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金壇區(qū)成輝儀器廠

關于電熱恒溫干燥箱,恒溫水箱不作為醫(yī)療器械管理的說明

時間:2014-9-4閱讀:5970

根據國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關規(guī)定:

五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱:供醫(yī)療單位對物品進行烘焙,干燥、熱處理用。不作為醫(yī)療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫(yī)療器械管理。

 

故電熱恒溫干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫水箱等產品不作為醫(yī)療器械產品管理,無需醫(yī)療器械產品注冊證。

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