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PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測中的應用

時間:2023/8/7閱讀:1122
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一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進行靜脈輸注藥液和輸血。

一次性輸液器.png


一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數(shù)應在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒數(shù)應在2粒以下。

PLD-601就是遵循中國藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測的儀器。采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡捷,軟件控制,內置多種藥典標準,只需調用即可;每次檢測都可以自定義檢測粒徑值;帶審計追蹤、權限管控、電子簽名等功能。

序號

項目

內容

1

檢測原理

光阻法

2

傳感器

第八代雙激光窄光檢測器

3

測試軟件

V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

4

檢測標準

滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準

5

測試標定

JJG1061或乳膠球或ISO21501

6

操作方式

彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

7

檢測范圍

1-450um

8

特殊檢測

自定義1~100μm

9

取樣方式

計量泵

10

進樣精度

<±1%

11

精確度

<±3%典型值

12

重合精度

1000粒/mL(3%重合誤差)

13

分辨率

>95%(按中國藥典2020版校準)

14

通道數(shù)

1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試

15

取樣流速

5mL/min~100mL/min

16

清洗流速

5mL/min~500mL/min

17

流體溫度

0℃~80℃

18

環(huán)境溫度

0℃~50℃

19

售后服務

普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院

 


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