藥品泡罩包裝出現(xiàn)熱合強度低問題的原因分析
質(zhì)量問題：
PVC硬板與藥用鋁箔組合形成泡罩包裝的熱封強度低。
原因分析：
(1) 包裝材料
- 粘合劑與鋁箔的粘結(jié)力較差——硬片與藥用鋁箔是通過粘合劑粘合在一起的，若粘合劑在鋁箔表面的粘結(jié)力較差，與硬片熱合后受外力破壞時，粘合劑易從鋁箔表面脫落，導致熱合強度較低。
- 粘合劑在鋁箔表面的分布均勻性較差——若粘合劑選用不當或粘合劑的涂布工藝控制不當，則容易導致粘合劑在鋁箔表面的分布均勻性較差，進而影響硬片與鋁箔間的熱合強度?？赏ㄟ^粘合劑涂布量差異試驗進行驗證。
(2) 成品包裝加工過程
- 熱合工藝參數(shù)設置不當——若熱合設備的工藝參數(shù)設置不當，粘合劑在硬片表面的浸潤狀態(tài)較差，或硬片與鋁箔之間的氣泡未被趕出，則泡罩包裝很難達到理想的熱合強度?？赏ㄟ^熱合強度試驗進行驗證。
專家建議：
——關(guān)注鋁箔的粘合劑涂布量差異、熱合強度等性能的監(jiān)測。
——選擇適當?shù)恼澈蟿?，適當調(diào)整粘合劑的涂布工藝及熱封工藝參數(shù)。
典型質(zhì)量案例：
——檢測樣品：感冒膠囊泡罩包裝（客戶反應該泡罩包裝的熱合強度較低，在擠推膠囊時，周圍的熱合部位隨之發(fā)生破壞）。
——針對性檢測項目：熱合強度。
——試驗結(jié)果：熱合強度僅達到5.1 N/15mm左右，遠低于YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中要求的熱合強度值。如此低的熱合強度容易導致泡罩包裝中剩余膠囊所在水泡眼的密封性變差，接觸到的水分及氧氣量增加，易發(fā)生氧化變質(zhì)。 |
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