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什么是內(nèi)毒素指示劑?
  • 發(fā)布時間2023-01-10
  • 播放次數(shù)303次
視頻簡介

內(nèi)毒素指示劑是專用于驗證去熱原系統(tǒng)的指示劑,每一支內(nèi)毒素指示劑都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E.coil0113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進行檢測。

用內(nèi)毒素指示劑驗證去除內(nèi)毒素的方法,通過了美國FDA認證,并且在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中可以查到對應(yīng)的驗證方法,根據(jù)干熱后與對照指示劑的內(nèi)毒素含量對比,得到相差的對數(shù)數(shù)量級,最后對比藥典的執(zhí)行標準,確定是否達到標準。

內(nèi)毒素指示劑不同于內(nèi)毒素標準品,該產(chǎn)品不添加任何添加劑,例如穩(wěn)定劑或賦形劑等,因此不會對干熱后內(nèi)毒素的回收率造成影響。


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