北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:配方顆粒
檢測項(xiàng)目:特征圖譜
方案概述:2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第五批公告。其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn) 》第五批公告。
其中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm, 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來源】 本品為水蛭科動物螞蟥 Whitmania pigra Whitman 的干燥全體經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】 取燙水蛭(螞蟥)飲片4000g,加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為12.0%~20.0%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺灰綠色至棕黃色的顆粒;氣微腥。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(《中國藥典》2020 年版通則 0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,粒徑為5µm);以乙腈-0.2%磷酸溶液(0.5∶99.5)為流動相;流速為每分鐘0.8mL;柱溫為25℃;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按次黃嘌呤峰計算應(yīng)不低于5000。
參照物溶液的制備 取水蛭(螞蟥)對照藥材1.5g,加水20mL,加熱回流1小時,離心(轉(zhuǎn)速為10000 轉(zhuǎn)每分鐘)10分鐘,取上清液作為對照藥材參照物溶液。另取次黃嘌呤對照品、尿嘧啶對照品,加10%甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品0.3g,研細(xì),加水10mL,超聲處理10分鐘,離心(轉(zhuǎn)速為10000 轉(zhuǎn)每分鐘)10分鐘,取上清液,即得 。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10µL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照藥材參照物色譜相對應(yīng)的5個特征峰,其中2個峰應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰的保留時間相對應(yīng),以次黃嘌呤參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,計算峰1、峰4、峰5與S峰的相對保留時間,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.51(峰1)、1.41(峰4)、1.82(峰5)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 食品新規(guī)來襲系列!Diamonsil Plus色譜柱助您搞定紐甜的測定
- 食品新規(guī)來襲!Inspire NH2色譜柱助您搞定5種糖和4種糖醇的測定
- 2025食品新規(guī)來襲!迪馬科技雙酚A/F/S復(fù)合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”!
- 2025食品安全新標(biāo)來襲!迪馬科技揭秘食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定
- 2025年藥典新標(biāo)實(shí)施在即!迪馬科技助力:2341 農(nóng)藥殘留量測定法
- 2025藥典新標(biāo)實(shí)施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定
- 文獻(xiàn)“基于面積歸一化法對飼料中黃霉素總殘留量的研究”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆?!慷鄠€省份標(biāo)準(zhǔn)中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中國藥典】豆蔻品種項(xiàng)下的桉油精的測定
業(yè)界頭條
- 國家藥監(jiān)局10條措施,優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支
-
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)。
- 三年行動計劃:北京加快推動“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展
- 創(chuàng)新藥行業(yè)迎來政策東風(fēng)!機(jī)構(gòu):重點(diǎn)關(guān)注這類藥企
- 預(yù)算1520萬元 海南省檢驗(yàn)檢測研究院采購一批儀器設(shè)備
- 醫(yī)療設(shè)備概念走強(qiáng),有個股漲超15%!
- 同一日,4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市!來自貝達(dá)藥業(yè)、先聲藥業(yè)等
- 16條措施全方位支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展!
- 昨日醫(yī)藥生物行業(yè)凈流入24.22億元,資金凈流出超5000萬元的有9只