杭州譜育科技發(fā)展有限公司
前瞻2025版中國藥典 | 譜育科技中藥中馬兜鈴酸A檢測解決方案
檢測樣品：中藥 馬兜鈴
檢測項(xiàng)目：馬兜鈴酸A
方案概述：本文使用譜育科技的EXPEC 5210 LC-MS/MS建立了檢測中藥馬兜鈴中的馬兜鈴酸A的方法，方法檢測速度快、靈敏度高、穩(wěn)定性好，準(zhǔn)確可靠，可用于進(jìn)行中藥中馬兜鈴酸A的檢測。
2022年12月發(fā)布的《中國藥典（2025 年版）編制大綱》明確提出要重點(diǎn)研究建立基于中成藥中馬兜鈴酸不得檢出的檢測方法，由此中藥中馬兜鈴酸的檢測愈發(fā)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。馬兜鈴酸主要存在于馬兜鈴科的馬兜鈴屬和細(xì)辛屬植物中，具有腎毒性、致突變及致癌性，被列為I類致癌物。其中，馬兜鈴酸A的毒性強(qiáng)且廣泛存在于相關(guān)中藥材中。因此，建立有效的檢測方法，對加強(qiáng)含馬兜鈴酸A的中藥材及中成藥風(fēng)險評估，降低其對人體的危害有著重要作用。
檢測馬兜鈴酸的常用方法是高效液相色譜法（HPLC）和液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS/MS）法。HPLC 法通常適用于馬兜鈴酸成分含量相對高、干擾較少的中藥品種，而LC-MS/MS法具有專屬性強(qiáng)、靈敏度高、不易受干擾等優(yōu)勢，是靈敏檢測中藥中馬兜鈴酸的有效方法。
01 實(shí)驗(yàn)儀器
· EXPEC 5210 LC-MS/MS
02 樣品前處理
取馬兜鈴中藥材，粉碎機(jī)粉碎，50目過篩兩次，精密稱取0.2g，加70%甲醇20mL，超聲提取40 min，冷卻至室溫，用70%甲醇定容至25mL，精密吸取該溶液1mL，用50%甲醇稀釋并定容至25mL，精密吸取該溶液1mL，用50%甲醇稀釋并定容至 100mL，過 0.22μm 濾膜后，上機(jī)測定。
03 實(shí)驗(yàn)條件
LC條件：流動相A，1mM甲酸銨-0.05%甲酸水溶液；流動相B，甲醇；流速，0.3mL/min；色譜柱，BEH C18（2.1x100mm，1.7μm ）；進(jìn)樣量 10μL；梯度，流動相A，0-2min, 45%；6min, 20%；6.1-8min，45%。
MS條件：運(yùn)行模式ESI+，毛細(xì)管高壓 4 kV，去溶劑氣流量 10.0 L/min，反吹氣流量 0.8 L/min，去溶劑氣溫度 380 ℃，碰撞氣流量 0.45 mL/min，霧化氣流量 1.2 L/min。
04 方法檢測限和定量
配置 0.1 μg/L 濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)樣，按照 S/N=10 和 S/N=3 計(jì)算定量限和檢出限，馬兜鈴酸檢測限為 0.0044 μg/L，定量限為 0.0149 μg/L。圖1為0.1 μg/L 馬兜鈴酸A的色譜圖。
05 方法穩(wěn)定性
選擇3個不同濃度的馬兜鈴酸A標(biāo)準(zhǔn)品，連續(xù) 6 針進(jìn)樣，考察方法穩(wěn)定性，結(jié)果見表1。
06 藥材樣品加標(biāo)回收率
在中藥馬兜鈴樣品加標(biāo)濃度分別為 1 μg/L、10 μg/L、50 μg/L，每個濃度平行測定 3 次，回收率測定結(jié)果分別為 86.7%，87.8% 和 98.2%。
07 馬兜鈴藥材樣品測定
中藥馬兜鈴樣品色譜圖和檢測結(jié)果分別見圖2和表2。
08 實(shí)驗(yàn)結(jié)論
本文使用譜育科技的EXPEC 5210 LC-MS/MS建立了檢測中藥馬兜鈴中的馬兜鈴酸A的方法，方法檢測速度快、靈敏度高、穩(wěn)定性好，準(zhǔn)確可靠，可用于進(jìn)行中藥中馬兜鈴酸A的檢測。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- CT-1Plus電位滴定儀測定注射液氯化鈉含量
- 自動電位滴定儀測定硝酸胍的含量
- 人工氣候培養(yǎng)箱調(diào)控對金銀花綠原酸積累的影響研究
- 采用TSKgel HIC-ADC疏水色譜柱分析ADC藥物維布妥昔單抗
- IPHASE 新西蘭兔肺微粒體助力藥物代謝研究
- 肝臟免疫與疾病研究的核心工具-肝Kupffer細(xì)胞
- Ultimate Amy-D測定鹽酸左旋多巴甲酯異構(gòu)體有關(guān)物質(zhì)-方法開發(fā)
- 茯苓測試報(bào)告-2025版中國藥典
- Ultimate XS-C18測定小柴胡顆粒中黃芩苷和甘草酸含量
- Ultimate XB-C18測定瓜蔞子中3，29-二苯甲?；闃侨嗜己?/a>
該企業(yè)的其他方案
- 國標(biāo)加持！譜育科技GC-MS/MS高效檢葡萄酒多種農(nóng)殘及其代謝物
- 從呼吸洞見健康：譜育Pre 4000大氣預(yù)濃縮儀聯(lián)用GC-MS精準(zhǔn)分析人體呼出氣VOCs
- 譜育科技Py/GC-MS法快速篩查食品包裝用可降解淋膜紙和紙板中不可降解成分
- 果汁變“毒“汁？譜育科技LC-MS/MS精準(zhǔn)檢測果汁中黃曲霉毒素
- LC-MS/MS法測定飲料中的阿斯巴甜
- LC-MS/MS 法測定食品中羅丹明 B 的殘留量
- 超級微波消解ABS工程塑料
- 超級微波解決高碳鋼鐵中鉻元素分析難點(diǎn)
- 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法測定磷酸鐵鋰中鋁、鈣、鈷、 鉻、銅、鎂、錳、鈉、鎳、鉛、鋅元素含量
- 斬“醛”除害|譜育科技EXPEC 3750 GC-MS嚴(yán)把汽油質(zhì)量關(guān)，杜絕甲縮醛危害！
業(yè)界頭條
- 國家藥監(jiān)局10條措施，優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支
-
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)。
- 三年行動計(jì)劃：北京加快推動“人工智能+醫(yī)藥健康”創(chuàng)新發(fā)展
- 創(chuàng)新藥行業(yè)迎來政策東風(fēng)！機(jī)構(gòu)：重點(diǎn)關(guān)注這類藥企
- 預(yù)算1520萬元 海南省檢驗(yàn)檢測研究院采購一批儀器設(shè)備
- 醫(yī)療設(shè)備概念走強(qiáng)，有個股漲超15%！
- 同一日，4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市！來自貝達(dá)藥業(yè)、先聲藥業(yè)等
- 16條措施全方位支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展！
- 昨日醫(yī)藥生物行業(yè)凈流入24.22億元，資金凈流出超5000萬元的有9只
