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藥包材(預(yù)灌封注射器)中環(huán)氧乙烷的測定(第一法和第二法)

檢測樣品:注射器

檢測項目:環(huán)氧乙烷

方案概述:近期,中國藥典發(fā)布了4209——藥包材環(huán)氧乙烷測定法公示稿,為此島津也針對性地進(jìn)行了方法的開發(fā)與驗證,建立了藥包材(預(yù)灌封注射器)中環(huán)氧乙烷的氣相測定方法。

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更新時間2024年07月01日

上傳企業(yè)島津(上海)實驗器材有限公司 SGLC

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 本文建立了藥包材(預(yù)灌封注射器)中環(huán)氧乙烷的氣相測定方法。結(jié)果表明,參照《藥包材環(huán)氧乙烷測定法公示稿》中第二法的色譜條件,采用色譜柱 SH-624 分析藥包材(預(yù)灌封注射器)中環(huán)氧乙烷,環(huán)氧乙烷峰形對稱,理論塔板數(shù)大于 5000,且環(huán)氧乙烷與相鄰雜質(zhì)(如:乙醛)峰基線分離。此方法可為藥包材(預(yù)灌封注射器)中環(huán)氧乙烷的測定提供參考。

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