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目前兒童口服中藥劑型包括口服液、顆粒劑、散劑、糖漿劑、膠囊劑和片劑等,據(jù)某院用藥信息統(tǒng)計(jì),臨床兒童口服中成藥共有56種,其中口服液占比32.14%,糖漿劑占比次于口服液為5.36%1。且糖漿劑甜味純正,掩蓋了藥物的不良?xì)馕?/span>,深受兒童喜歡。因此,針對(duì)兒童這--特殊患群,通過(guò)工藝優(yōu)化和劑型改進(jìn)技術(shù)，制成小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑來(lái)改善不良口感,從而提高兒童服藥依從性。本文對(duì)蒲地藍(lán)消炎口服液的流浸膏以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵環(huán)節(jié)中間體的不良口感進(jìn)行系統(tǒng)分析,通過(guò)工藝優(yōu)化和劑型改進(jìn)制成小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿。對(duì)比蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿改變工藝和劑型后對(duì)流浸膏物料性質(zhì)制劑性質(zhì)、有效性以及口感方面的影響,并結(jié)合兩者黃芩苷、漢黃芩素和紫董靈在幼年大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程,以評(píng)價(jià)其劑型優(yōu)化的科學(xué)性。為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿進(jìn)-一步安全、合理用藥奠定基礎(chǔ)。

采用日本INSENT電子舌對(duì)蒲地藍(lán)消炎口服液的口感分析可知，口服液不良口感主要來(lái)源于中藥本身所固有的不良口感和制劑過(guò)程中引入的不良口感,導(dǎo)致其口感很難受兒童歡迎。因此,針對(duì)兒童這-~特殊患群,通過(guò)工藝優(yōu)化和劑型改進(jìn)技術(shù),制成小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑來(lái)改善不良口感,從而提高兒童服藥依從性。以蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿的流浸膏物料性質(zhì)為基礎(chǔ),通過(guò)比較兩者的制劑性質(zhì)、口感.5種質(zhì)量標(biāo)志物含量以及體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征，評(píng)價(jià)小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化的適宜性。結(jié)果表明，與蒲地藍(lán)消炎口服液相比,小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿的pH密度、濁度、黏度和色度性質(zhì)顯著改變,不良口感降低26%，主要有效成分菊苣酸轉(zhuǎn)移率升高，黃芩苷的轉(zhuǎn)移率與口服液相差較小;同時(shí)通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)可知,黃芩苷體內(nèi)吸收總量較高.糖漿中黃芩苷和漢黃芩素的達(dá)峰時(shí)間Tmax.顯著延長(zhǎng)，紫堇靈的體內(nèi)滯留時(shí)間MRT顯著延長(zhǎng);小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿和蒲地藍(lán)消炎口服液在體內(nèi)的吸收程度相同:黃芩苷>漢黃芩素>紫堇靈。新劑型工藝較原劑型簡(jiǎn)單,符合大生產(chǎn)需求,安全環(huán)保,合理可行,為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化的適宜性和科學(xué)性提供了依據(jù),同時(shí)也為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿進(jìn)一步安全、合理用藥奠定基礎(chǔ),從而擴(kuò)大兒童臨床應(yīng)用范圍。

綜上所述，小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿通過(guò)工藝優(yōu)化和劑型改變后,其口感明顯改善，提高了兒童用藥順應(yīng)性，且并沒(méi)有改變制劑內(nèi)在質(zhì)量;故小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿工藝較原劑型簡(jiǎn)單，符合大生產(chǎn)需求，安全環(huán)保，合理可行。本文為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化科學(xué)性提供了數(shù)據(jù)支撐,同時(shí)也為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿合理安全用藥提供了理論依據(jù)。

具體內(nèi)容參考文獻(xiàn)：基于物料性質(zhì)表征的小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化評(píng)價(jià)研究（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）

• 日本INSENT味覺(jué)分析系統(tǒng)（電子舌）

  檢測(cè)儀器在線詢(xún)價(jià)