生物實驗室

◆ biology laboratory ◆

┃ 定義及應(yīng)用領(lǐng)域

　　  生物安全實驗室，也就是生物實驗室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實驗的場所。

　　   生物安全實驗室（biosafetylaboratory），也稱生物安全防護(hù)實驗室(biosafetycontainmentforlaboratories)，是通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。 隨著對質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。一般學(xué)校里都會有生物實驗室，醫(yī)院的驗血實驗室也是生物安全實驗室。通常進(jìn)到生物實驗室里都是為了學(xué)習(xí)和研究，而按照研究對象的不同而進(jìn)行分級，一共分為四級。

一級：對人體,動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級：對人體,動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人,動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。

三級：對人體,動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。

四級：對人體,動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。

┃ 技術(shù)指標(biāo)

生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。三級～四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。

生物安全主實驗室二級隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。

說明：

1、表中/ 表示不作要求。
2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。

┃ 安全防護(hù)

基礎(chǔ)實驗室>>一級生物安全水平
      這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成最小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、 非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防護(hù)。不像其他種類的特殊實驗室，這類的實驗室并不一定需和大眾交通分隔出來，而在這類實驗室中僅需要再開放實驗臺上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。

      在一般情況下，被污染的材料都留在開放（但分別注明）廢棄物容器。除此之外，這類型的實驗后洗凈程序與我們在許多方面對現(xiàn)代日常生活對于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗滌一個人的手，以消毒劑清洗實驗室的所有暴露表面等）類似。實驗室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過高壓釜的滅菌消毒處理。實驗室人員在實驗室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之。

基礎(chǔ)實驗室>>二級生物安全水平
      這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種的病菌，且該病菌僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以于實驗室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、 A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于:
實驗人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級培訓(xùn)的科學(xué)家
實驗時限制特定人士的出入
采取防治污染物品預(yù)防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建
在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時必須在二級生物安全柜進(jìn)行

防護(hù)實驗室>>三級生物安全水平
     該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病，但已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、 結(jié)核桿菌、 利什曼原蟲、 鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, 冠狀病毒、 傷寒桿菌、 貝納氏立克次體、 裂谷熱病毒、 立克次氏體 與 黃熱病毒.
     實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutral or warm zone)。
      所有涉及感染性材料的操作過程是在生物安全柜，專門設(shè)計的通風(fēng)柜 ，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實驗室具有特殊的工程和設(shè)計特點(diǎn)。 雖然上述配備是被認(rèn)為必須設(shè)施，然而，一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒有所有的設(shè)施都符合生物安全3級（例如：雙門進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備(sealed penetrations)）建議。在這種情況下，在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為（例如：涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類，藥物過敏試驗等），可在生物安全2級（P2）設(shè)施中實施，提供實驗室里過濾后的廢氣排放到室外，實驗室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi)，工作正在進(jìn)行時限制進(jìn)入實驗室的人士，嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實踐與特別的做法，并配有生物安全3級安全設(shè)備。但實施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實驗室主任進(jìn)行之。

最高防護(hù)實驗室>>四級生物安全研究水平
      此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、 埃博拉病毒 ， 馬爾堡病毒 ， 拉薩熱 ， 克里米亞-剛果出血熱 ， 天花 ，以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來自生物安全4級（或P4）實驗室將進(jìn)行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。

      當(dāng)一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作，或移交至一個較低水平的實驗室。 實驗室工作人員必須對于他們在處理極其危險的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計特色。他們將會受到受過訓(xùn)練與實地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實驗室的出入受到實驗室主管的嚴(yán)格控制。該工廠是在一個單獨(dú)的建筑物或在控制區(qū)域內(nèi)的建筑物，且與該區(qū)域內(nèi)其他建筑物隔離。且該實驗室必須建立防止污染的協(xié)議經(jīng)常使用負(fù)加壓設(shè)備并準(zhǔn)備或采用一個特定設(shè)備操作手冊，如此一來即使實驗室受到損害，會嚴(yán)重抑制透過氣溶膠傳播之病原體的爆發(fā)，而工作領(lǐng)域內(nèi)的所有活動只限于III級生物安全柜，或II級生物安全柜一且只有配有生命支持系統(tǒng)與正壓通風(fēng)的人才能使用。