上海人和科學儀器有限公司
LISICO在線近紅外光譜儀在藥品混料過程質(zhì)量控制中的應用
檢測樣品：藥品
檢測項目：均勻性 顆粒大小 水分含量 pH值 流動性 體積密度
方案概述：原料藥(API)與輔料藥的混合均勻性對于產(chǎn)品質(zhì)量來說至關重要。LISICO近紅外光譜儀可以實時在線監(jiān)控粉料混合、顆?；裙I(yè)過程，無需取樣，可對樣品倉內(nèi)混料均勻性、顆粒大小、水分含量、pH值、流動性、體積密度等多種物理化學特性進行定性和定量的過程分析。
混料過程對于固體制劑后續(xù)工藝及最終藥品質(zhì)量至關重要，目前混料過程尚缺少在線監(jiān)測和終點判斷技術，必須研發(fā)混料設備與在線監(jiān)測儀器一體化的智能設備。
混料過程存在的問題
特點：混合與反混合，存在著一個最佳的混料終點。
重要性：與溶出度、生物利用度、安全性、有效性等CQA關系密切。
現(xiàn)狀：將大部分時間浪費在檢測混合終點而不是混合本身上。
實時精確的工業(yè)過程監(jiān)控
原料藥(API)與輔料藥的混合均勻性對于產(chǎn)品質(zhì)量來說至關重要。LISICO近紅外光譜儀可以實時在線監(jiān)控粉料混合、顆粒化等工業(yè)過程，無需取樣，可對樣品倉內(nèi)混料均勻性、顆粒大小、水分含量、pH值、流動性、體積密度等多種物理化學特性進行定性和定量的過程分析。
LISICO在線近紅外光譜儀通過光纖探頭直接對準流化床裝備的玻璃窗口采集光譜數(shù)據(jù)，通過獲取粘合劑添加前、添加后、水分凍干的每個工序的光譜，實時監(jiān)測進行工藝過程控制。樣品成分均勻性分布與攪拌時間是成正比的，因此可以通過光譜在不同攪拌次數(shù)時的百分比相對標準偏差(%RSD)來監(jiān)控藥品成分均勻性，省去了傳統(tǒng)手動定期取樣的繁瑣和樣品滯留時間……
相關產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
業(yè)界頭條
- 我國創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃?024年在研數(shù)量
-
2024年我國累計在研創(chuàng)新藥達到4000余款，約占全球30%。這一數(shù)據(jù)標志著我國在全球醫(yī)藥研發(fā)版圖中...
