本文將結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)之YBB30042012筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片標(biāo)準(zhǔn)，著重為您解讀筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞質(zhì)量控制及各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)方法。

本檢測(cè)方法適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片的檢測(cè)。

筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞，需對(duì)其泄漏試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試，從而保證產(chǎn)品性能和質(zhì)量。

【泄漏試驗(yàn)】

取10 個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面處理的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1 個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分鐘，試驗(yàn)結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄漏情況。其余筆式注射器套筒也同法操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

【使用儀器】思克TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)，可滿足筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)。濟(jì)南思克測(cè)試生產(chǎn)的TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)專業(yè)為滿足藥品包裝材料生產(chǎn)及使用廠家之檢測(cè)設(shè)計(jì)，可同時(shí)滿足各種藥品包裝材料和包裝容器的各項(xiàng)力學(xué)性能測(cè)試，如鋁件材料機(jī)械強(qiáng)度、安瓿瓶折斷力、鹵化丁基膠塞穿刺力、模擬皮膚穿刺力、撕拉鋁蓋撕裂力、鋁塑組合蓋開啟力、抗生素塑料組合蓋開啟力、卡式瓶活塞滑動(dòng)性、活塞泄漏性、針與針座連接力、針頭護(hù)帽拔出力、注射器器身密合性、平板加壓泄漏、撕片撕開力、導(dǎo)管與接頭脫離力、壓縮試驗(yàn)、包裝材料剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度等測(cè)試。

TSL-1002電子拉力試驗(yàn)機(jī)，機(jī)身至簡(jiǎn)，采用嵌入式Arm 32 bit系統(tǒng)內(nèi)核、全套高性能伺服驅(qū)動(dòng)、0.1mm/min ～ 1000mm/min的精準(zhǔn)控速、1100mm的超長(zhǎng)行程、無噪音運(yùn)行、505次/s疾速采樣頻率、智能電子限位，性能出眾，可兼容量程內(nèi)包裝材料所有力學(xué)性能測(cè)試。 

思克測(cè)試，專注于膜材料檢測(cè)儀器和膜材料檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)新，遵循“追求JIZHI用戶體驗(yàn)”的產(chǎn)品精神，嚴(yán)格恪守“創(chuàng)造高新藝術(shù)品”的品牌目標(biāo)，為市場(chǎng)及客戶提供高性能智能化的檢測(cè)儀器。

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