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設(shè)施設(shè)備應(yīng)急管理制度

閱讀:525        發(fā)布時間:2021-9-6

設(shè)施設(shè)備應(yīng)急管理制度

一、目的
確保藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全,特制定本制度。
二、依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄。
三、適用范圍
公司設(shè)施設(shè)備應(yīng)急管理。
四、職責(zé)
采購部、倉儲部、銷售部、質(zhì)量管理部、辦公室對本制度實施負責(zé)。
五、內(nèi)容
1、停電后的應(yīng)急處理
(1)保管員應(yīng)立即**通知停電應(yīng)急預(yù)案小組組長;
(2)應(yīng)急預(yù)案組組長10分鐘之內(nèi)**應(yīng)急小組人員到場;
(3)同時通知電工**用發(fā)電機組發(fā)電、倉儲部經(jīng)理負責(zé)協(xié)助;
(4)質(zhì)量管理部負責(zé)對冷庫溫濕度進行監(jiān)控,控制庫內(nèi)溫度;
(5)網(wǎng)絡(luò)管理員負責(zé)公司辦公設(shè)備、電腦數(shù)據(jù)安全;
(6)如是線路故障,必須超時**的質(zhì)量管理部應(yīng)立即**將冷藏藥品轉(zhuǎn)移到另一冷庫;
(7)對出現(xiàn)的情況應(yīng)做好記錄備查。
2、冷藏車發(fā)動機出現(xiàn)故障的應(yīng)急處理
(1)運輸員應(yīng)及時??坑型饨与娫吹牡胤脚c冷藏車外接電源接通;
(2)嚴(yán)密監(jiān)控冷藏箱的溫度顯示是否正常(2~10℃);
(3)如非發(fā)電機故障應(yīng)確保冷藏箱內(nèi)的溫度,并及時就近尋求幫助;
(4)對出現(xiàn)的情況應(yīng)做好記錄備查。
3、發(fā)電機潛在事故
(1)發(fā)電機應(yīng)定期保養(yǎng),周圍嚴(yán)禁使用明火。
(2)按照發(fā)電機操作要求操作;
(3)若發(fā)生潛在事故,立即停機,用冷水覆蓋儲油罐,并使用干粉滅火器滅火。
4、應(yīng)急預(yù)案小組
組長:企業(yè)負責(zé)人          
副組長:質(zhì)量負責(zé)人、業(yè)務(wù)副總、行政副總          
成員:企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、業(yè)務(wù)副總、行政副總、辦公室主任、采購部經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、運輸部經(jīng)理、倉儲部經(jīng)理、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員、藥品運輸員。  

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