宿主細胞蛋白定量檢測技術(shù)服務(wù)詳情介紹

宿主細胞蛋白定量是生物制藥領(lǐng)域中的一個關(guān)鍵步驟，旨在檢測和定量化生物藥品中存在的宿主細胞蛋白（Host Cell Proteins, HCPs）。這些宿主細胞蛋白是生產(chǎn)重組蛋白和其他生物制品過程中，由宿主細胞表達的非目標雜質(zhì)。由于宿主細胞蛋白可能引發(fā)免疫反應(yīng)，影響生物藥物的安全性和有效性，因此，在藥物開發(fā)階段需要嚴格監(jiān)控并盡可能去除宿主細胞蛋白。宿主細胞蛋白定量的主要作用是通過jīngquè的分析技術(shù)，確保生物藥品的純度達到監(jiān)管要求，為zuì終產(chǎn)品的質(zhì)量安全性提供保障。宿主細胞的蛋白定量不僅在藥品開發(fā)和生產(chǎn)過程中扮演著重要角色，還通過為質(zhì)量控制提供數(shù)據(jù)支持，幫助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量。在生物制藥的生產(chǎn)過程中，宿主細胞蛋白定量是保證藥品安全和療效的一項分析技術(shù)。它的實施可以通過多種方法來實現(xiàn)，包括酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）、質(zhì)譜分析和dànbáizhì組學(xué)方法等。每種方法都有其dútè的優(yōu)勢和適用范圍。ELISA是一種相對簡單且高通量的方法，適用于需要快速篩選的場景，而質(zhì)譜分析則提供了更高的靈敏度和特異性，能夠識別和定量更多種類的宿主細胞蛋白。

質(zhì)譜技術(shù)在宿主細胞蛋白定量中的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。通過質(zhì)譜分析，可以在更復(fù)雜的背景中識別出極低濃度的宿主細胞蛋白，這在高度純化的生物藥物中尤為重要。此外，質(zhì)譜分析還能提供dànbáizhì的分子量信息和序列信息，這對于識別未知宿主細胞蛋白和監(jiān)控生產(chǎn)過程中的蛋白變化具有意義。近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，宿主細胞的蛋白定量敏感性和準確性得到了顯著提高，使其成為生物制藥質(zhì)量控制中的一項bùkěhuòquē的工具。

除了在生物制藥中的應(yīng)用外，宿主細胞蛋白定量也被應(yīng)用于生物技術(shù)研究和開發(fā)的其他領(lǐng)域。例如，在疫苗開發(fā)中，確保疫苗中宿主細胞蛋白含量低于安全閾值對于疫苗的安全性和有效性至關(guān)重要。在細胞治療和基因治療等前沿領(lǐng)域，同樣需要通過它來監(jiān)控和優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以保證zuì終產(chǎn)品的質(zhì)量。

百泰派克生物科技致力于提供高質(zhì)量的蛋白定量服務(wù)。我們的服務(wù)不僅能夠為您提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)，還能幫助您優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品的市場競爭力。

百泰派克生物科技特色項目

一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統(tǒng)對dànbáizhì序列進行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測序分析服務(wù)，包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務(wù)，對蛋白序列進行分析。

※服務(wù)優(yōu)勢：

1.采用目前世界上優(yōu)良的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實現(xiàn)對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺結(jié)合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學(xué)、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù)，助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。

※服務(wù)優(yōu)勢：

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規(guī)模實驗分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標記方法，適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實驗結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析，分析更系統(tǒng)準確。

三、單細胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進行單細胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析，采用金屬元素標記物（通常是金屬元素標記的特異抗體）標記細胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細胞原理分離單個細胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個細胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細胞表面和內(nèi)部的信號分子表達量。

※服務(wù)優(yōu)勢：

1.技術(shù)優(yōu)良，*技術(shù)空白

采用金屬標記抗體技術(shù)，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題?？稍趩渭毎麑用嫔蠈Χ喾N指標同時進行表征，百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個左右，而流式質(zhì)譜技術(shù)一次（單樣本）就可分析至少10^5的細胞，實現(xiàn)了數(shù)量級的提高，且成本不高于單細胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現(xiàn)10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺進行免疫肽組學(xué)分析，可從zuì小的樣品材料中進行可重復(fù)的識別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù)，MALDI TOF，高效色譜分離技術(shù)，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測平臺

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務(wù)。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計量/期間核查，軟件審計追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持新藥研發(fā)、藥物申報注冊和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測分析服務(wù)；

2.獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測平臺，滿足您一站式服務(wù)需求；

5.服務(wù)3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!

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