/ 美敦力椎間融合器
- 公司名稱 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 /
- 產地
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2025/7/21 11:05:30
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美敦力椎間融合器
產品名稱
椎間融合器Adaptix™ Interbody System with Titan nanoLOCK™ Surface Technology
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
該產品由符合ASTM F136標準規(guī)定的Ti6Al4V ELI粉末經激光熔融增材制造工藝制成,表面經噴砂和酸蝕處理,滅菌包裝,滅菌方法采用輻照滅菌,滅菌有效期8年。
適用范圍/預期用途
該產品與胸腰椎內固定系統配合使用,預期用于L2至S1一個或兩個相鄰椎體節(jié)段患椎間盤退行性疾病(DDD)(定義為經病史與影像學研究證實的伴有椎間盤退變的椎間盤源性疼痛)的患者的脊柱融合術。
材料與結構:
主體材料:通常由符合YY/T0660標準規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMALT1)材料制成。
顯影材料:內含顯影絲,通常由符合ISO13782標準規(guī)定的純鉭材料制成。
涂層:外表面可能有純鈦涂層,符合ASTMF1580標準。
適用范圍:
腰椎融合:適用于腰椎(L2-S1)椎間融合術。
頸椎融合:某些型號如Cornerstone-SR Cage System適用于頸椎融合手術。
適應癥:適用于椎間盤退行性疾病、椎體滑脫、椎體不穩(wěn)等病癥。
產品特點:
穩(wěn)定性:高強度材料制成,提供穩(wěn)定的支撐和固定作用。
適應性:有多種類型可供選擇,包括不同長度、寬度和角度的產品。
形狀多樣性:包括直型、彎曲型和擴張型等不同類型,適用于不同的手術需求。
滅菌與包裝:
滅菌方法:通常采用γ射線輻照滅菌。
滅菌有效期:一般為8年。