SteriWare一次性無菌采樣器、無菌取樣器 、 液體取樣器、粉末采樣勺、一次性無菌取樣勺。 采樣器提供各種材質符合美標FDA,GMP,歐標EU、EC等等標準。每個產品獨立包裝,伽馬γ射線照射滅菌SAL 10-6證書,減少人員失誤的風險和樣品交叉污染。
供貨周期 | 一周 | 規(guī)格 | 100-400mm |
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貨號 | A596-100 A596-200 A596-300 A596-400 | 主要用途 | 由316L不銹鋼制成,以提供額外的耐腐蝕性, GMP應用 |
全進口超高質量直鑷子316L不銹鋼Tweezers 直鑷子316L 不銹鋼Straight Tweezers
我們的直鑷子(鑷子)可以輕松拾取復雜的物品,例如樣品、紙巾、小瓶等......它們由頂級 316 不銹鋼制成。它們有從100mm到400mm的各種方便尺寸,并有現貨供應。
我們的鑷子設計用于實驗室、生產和工業(yè)環(huán)境。
易于使用
手柄略微縮進,以便在使用時提供額外的抓地力。它們的設計易于清潔。
質量 - 由 316 不銹鋼制成的堅固設計。無瘋牛病/無瘋牛病
快速交貨 - 超過1萬件庫存商品。在 1 - 2 天內幾乎到處交付
放心購買 - 全球超過 10,000 名滿意客戶
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GMP全進口不銹鋼采樣器在醫(yī)藥食品行業(yè)的清潔驗證需嚴格遵循GMP要求才可以重復使用,核心流程如下:如果用戶不想繁瑣的清潔流程和高運營清潔認證的可以使用一次性無菌無塵漏取樣器!!
1. 制定清潔驗證計劃
組建團隊:由質量、生產、工程等部門組成驗證小組,明確職責。
風險評估:識別漏斗關鍵部位(如接口、內表面)的殘留風險,確定最難清潔點。
制定SOP:明確清潔程序(如CIP清洗步驟、消毒溫度/時間)、取樣方法及檢測標準。
2. 執(zhí)行清潔程序
預清潔:用清水沖洗漏斗,去除可見殘留物。
CIP清洗:
堿洗:用1.5-2.5%氫氧化鈉溶液,溫度50-70℃,循環(huán)30-40分鐘。
水洗:用純化水沖洗至中性(pH 6-7),溫度50-70℃。
酸洗(可選):用1.5-2.0%硝酸溶液,溫度50-70℃,循環(huán)15-20分鐘,去除礦物質殘留。
最終沖洗:用純化水沖洗至無殘留,確保無清洗劑殘留。
消毒(如需):用85℃熱水循環(huán)15分鐘,或用食品級消毒劑(如過氧乙酸)消毒。
3. 取樣與檢測
化學殘留檢測:
擦拭取樣:用無菌棉簽蘸取純化水,擦拭漏斗內表面(包括最難清潔點),檢測殘留物(如食品成分、清潔劑)。
淋洗液取樣:取最終沖洗水,檢測電導率、pH值及特定殘留物(如TOC、重金屬)。
微生物檢測:
表面取樣:用接觸碟法(RODAC)檢測漏斗表面微生物(如菌落總數、致病菌)。
空氣取樣:用空氣采樣器檢測潔凈度(如沉降菌、浮游菌)。
4. 結果評估與報告
限度判斷:
化學殘留:需≤10ppm(或符合企業(yè)內控標準,嚴于法定標準)。
微生物:菌落總數≤100 CFU/碟,不得檢出致病菌。
生成報告:記錄清潔過程、檢測數據、結論(合格/不合格),由驗證小組簽字確認