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真空冷凍干燥機性能驗證

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大灣檢測技術(上海)有限公司是一家新興的第三方檢測服務公司(CMA籌),主要從事檢測、計量、校準、驗證、分析等業(yè)務,服務覆蓋制藥、化工、電子、汽車、噴涂、食品、環(huán)保、安防、空壓機等行業(yè)。

公司創(chuàng)始團隊擁有十年以上的檢測服務經驗,曾服務過上海大眾、一汽奧迪、沈陽寶馬、上海迪士尼、上海ABB、航天八院、綿陽九院、中糧包裝、康美包裝、阿*,蘋果產業(yè)鏈中的富士康、華碩、康寧、東莞高偉等國內外企業(yè),并與之有著長期的合作關系,甚至成為部分企業(yè)*壓縮空氣檢測服務工程師。

大灣檢測技術(上海)有限公司以專業(yè)的技術、優(yōu)良的服務贏得客戶的信賴。公司團隊主要成員來自制藥、環(huán)境、檢測、儀器儀表等行業(yè)的一線工程師,具有豐富的實踐經驗。我們重視檢測的結果,更關注的是檢測的過程,和客戶一起分析結果導致的原因,可有效的幫助客戶解決各類實際問題。

大灣檢測技術(上海)有限公司堅持科學、嚴謹、專業(yè)、高效的工作原則,立足上海,服務全國。大灣檢測技術(上海)有限公司目標是成為一家受人尊敬的、專業(yè)的第三方檢測服務公司,緊隨“一帶一路”,服務客戶。


分析、驗證、檢測、計量、校準、3Q

產地類別 國產 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產業(yè),文體,綜合

真空冷凍干燥機性能驗證

大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調系統(tǒng)風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。

檢測項目

<strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>真空冷凍干燥機性能驗證</strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong>

真空冷凍干燥機性能驗證方法

干燥箱擱板制冷速率試驗接通水閥,打開電源開關,當擱板溫度調整到20℃時開始計時,降至-50℃時,查看此過程所用時間。
擱板溫度的均勻性試驗在每層擱板的任意位置放置五支接觸面為平面、精度為±0.1℃的溫度傳感器,關閉干燥箱的門,啟動機器加熱至50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,再將機器制冷至0℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差,再繼續(xù)講機器制冷至-50℃,保溫30min,觀察各探頭所顯示的溫度計算溫差。
在位滅菌試驗 經清洗后的干燥箱,再將嗜熱芽孢菌芽孢制成的生物指示劑放置于干燥箱內各層擱板上,當溫度升至121℃,壓力達到0.11MPa時,保溫30min將生物指示劑取出,直接放于56℃~60℃培養(yǎng)24~48h。之后取出根據(jù)顏色反應判斷滅菌效果,培養(yǎng)后取出應保持紫色為滅菌合格;若變黃色則判為滅菌不合格。
噪聲試驗測量點位置沿凍干機周邊布置,一般取設備正面、后面、兩側面共四個位置作標準測量點位置。周邊每隔5m左右的
間距增加一個輔助測點位置,相鄰兩測量點位置的噪聲測量值之差大于5dB(A)時,應在量測量點位置之間增加一個
輔助測點位置。
測量點距地面的高度為1.55m±0.0075m,距凍干機周邊的水平距離為1m。
凍干機的真空泄漏率試驗當干燥箱、水汽凝結器內壓力達到5Pa,關閉隔離閥真空泵保壓30min后,記下真空表數(shù)值,按下式計算真空泄漏率。
真空泄露率=(X-5)×V溶/(30×60)  ≤0.025Pa﹒m³/s
式中:X  ---保壓30min后干燥箱內的真空壓力,Pa;
      V溶 ---干燥箱內的凈容積,m³。
水汽捕集器捕水能力試驗將11kg/㎡的水裝入不銹鋼盤,使每只不銹鋼盤的水量相等,放入干燥箱擱板進行制冷。當干燥箱溫度達到-50℃時,
水汽凝結器開始制冷,當其溫度達到-60℃時,啟動真空泵,使水升華,24h后稱出盤中的剩余水量并計算捕水能力。

第三方檢測服務流程

大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海,具有獨立法人地位和第三方檢測地位,并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調系統(tǒng)風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。



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