為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，制定本規(guī)范。本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

  化妝品凈化車間生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。生產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水，在低處設置潔凈地漏。

化妝品凈化車間設計要求：河南化妝品凈化車間建設標準

1.化妝品生產(chǎn)廠可設置以下用房：室（根據(jù)需要設置兩層）、緩沖區(qū)、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。

2.其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2；檢驗室、留樣室等各功能區(qū)）不得小于10m2。

3.生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施。

4.制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯。生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m。

5.生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。

6.由于化驗品生產(chǎn)規(guī)模較小，面積不大，一般宜用分散式調凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。

化妝品凈化車間設施要求：

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。

2、生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動力，"三廢"處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。

4、原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。

5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。

6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施。

10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。

11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存，分裝，成形，內包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。

13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15、潔凈室(區(qū))的內表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施，便于清潔。河南化妝品凈化車間建設標準