VE2 注射劑包裝容器密封性測試儀
參考價(jià) | ¥1000000.00 |
- 公司名稱 江蘇維林科生物技術(shù)有限公司
- 品牌其他品牌
- 型號(hào)VE2
- 所在地蘇州市
- 廠商性質(zhì)代理商
- 更新時(shí)間2020/4/13 11:58:28
- 訪問次數(shù) 2945
VE2 | 1000000.00元 | 1 件 可售 |
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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 1萬-3萬 |
---|---|---|---|
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
產(chǎn)品型號(hào):ME2
技術(shù)原理:質(zhì)量抽?。ㄎ⒘髁繖z測技術(shù))
技術(shù)特性:
1)分子滑動(dòng)黏性流真空壓力范圍:0.5 - 10 torr
2)微流量傳感器 IL2-M :校準(zhǔn)壓力在2Psia,泄漏率1×10-4 sccs(相當(dāng)于3um的泄漏孔徑)
3)高真空微流量傳感器: IMFS:校準(zhǔn)壓力在0.01-0.2psia 泄漏率7×10-7sccs (相當(dāng)于0.2um的泄漏孔徑)
技術(shù)軟件:
CFR211測試軟件:由ATC基于微軟系統(tǒng)開發(fā)的應(yīng)用軟件,即Leak-Rx軟件。符合FDA CFR211 Part 11法規(guī)要求。該軟件主要用于數(shù)據(jù)采集、記錄、分析,記錄,以及保證數(shù)據(jù)的完整性,安全性,用來追蹤用戶對該系統(tǒng)的操作.
具體操作:包含三級(jí)權(quán)限賬戶設(shè)置
1)審計(jì)追蹤:追蹤用戶并記錄用戶的操作時(shí)間及參數(shù)的設(shè)定與更改,審計(jì)追蹤生成器可直觀易操作根據(jù)用戶的設(shè)定的參數(shù)類型,時(shí)間,生產(chǎn)批次號(hào),用戶號(hào)等快速查詢.
2)數(shù)據(jù)完整性:如果有數(shù)據(jù)更改或者變更軟件會(huì)提示警告用戶保證數(shù)據(jù)文件的有效性.
校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)件:
自檢孔:玻璃或者藍(lán)寶石自檢孔含:1.過濾器2.一份標(biāo)定證書,可追溯性,符合美國機(jī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).
3)自適應(yīng)測試功能:
ATC特殊的測試技術(shù),可以讓智能微流量傳感器學(xué)習(xí)測試曲線。依據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)來判定被測試產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
智能微流量傳感器是通過一組測試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),來實(shí)時(shí)判定試驗(yàn)合格與否的一種自適應(yīng)方法。自適應(yīng)測試能在測試結(jié)束之前根據(jù)事實(shí)情況來判斷被測試樣合格與否,然后確定是否有必要繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn),這個(gè)特點(diǎn)能有效縮短測試周期,減少25-40%的測試時(shí)間來提高效率.
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