乳糖激光粒度分析儀-乳糖粒徑分布測(cè)試儀-KWTD-1250（干濕兩用）

乳糖是片劑輔料中常用的一種，雖然中國(guó)藥典和美國(guó)藥典對(duì)于激光衍射法測(cè)試原輔料粒度有明確的法律法規(guī)，比如儀器的架構(gòu)原理、干濕法測(cè)試的具體方式、測(cè)試過(guò)程中的影響因素等。

通常濕法制粒中200目乳糖使用的比較普遍一些，它的分散性要好很多，70目的乳糖更普遍用于膠囊的粉末直接填充。對(duì)于乳糖來(lái)說(shuō)，干法分散是比較好的一種粒度測(cè)試分散方式。但考慮到乳糖易碎的特性，測(cè)試壓力一定要盡量小，防止將乳糖原始顆粒打碎，我們選擇了0.1MPa，獲得了較好的結(jié)果。

乳糖激光粒度分析儀依照美國(guó)藥典及激光粒度儀標(biāo)準(zhǔn) ISO13320，對(duì)不同的乳糖顆粒粒度分布進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。

乳糖激光粒度分析儀

激光散射法可以測(cè)定各種規(guī)格的乳糖樣品，由體積平均粒徑D[4，3]可以直觀(guān)地表征不同規(guī)格的乳糖顆粒大小的差異，由d（0．1）、d（0．5）和d（0．9）可以看出其粒度分布特征。基于米氏理論或弗朗霍夫理論進(jìn)行運(yùn)算的激光粒度儀均可用于乳糖的粒度分析，兩者的測(cè)定結(jié)果無(wú)顯著性差異。

乳糖激光粒度分析儀-規(guī)格參數(shù)：

規(guī)格型號(hào)：KWTD-1250 （干濕兩用型）

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 13320-1:1999；GB/T19077.1-2008

測(cè)試范圍： 濕法0.1μm -1250μm、干法0.1μm -1250μm

操作模式： 干、濕法軟件一鍵式全自動(dòng)操作

準(zhǔn)確性誤差： 干法：<1%，濕法：＜1%（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品D50值）

重復(fù)性誤差： 干法：<1%，濕法：＜0.5%（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品D50值）

探測(cè)器通道數(shù)： 濕法96 干法86

免排氣泡： 具備免排氣泡設(shè)計(jì)，無(wú)氣泡干擾數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確

誤操作保護(hù)： 儀器具備誤操作自我保護(hù)功能，儀器對(duì)誤操作不響應(yīng)

激光器參數(shù)： 進(jìn)口光纖輸出大功率激光器 λ= 650nm, p>10mW

鏡頭： 進(jìn)口佳能鏡頭

光路校準(zhǔn)： 光路自動(dòng)校準(zhǔn)

KWTD-1250 乳糖激光粒度分析儀

測(cè)試結(jié)論：雖然篩分法與乳糖激光粒度分析儀-激光散射法均可以表征乳糖的粒度分布，但KWTD-1250 型號(hào)的激光散射法能更好地表征樣品的粒度分布，同時(shí)可減少測(cè)量過(guò)程中人為操作誤差的影響。

干法測(cè)試主要是通過(guò)壓縮空氣輸送顆粒，利用顆粒和顆粒的碰撞、顆粒和管壁的碰撞以及氣流剪切三種方式對(duì)粉體顆粒進(jìn)行分散。由于藥物本身是有機(jī)小分子顆粒，在較大的剪切壓力以及碰撞下，有可能造成藥物顆粒的“破碎”，為了保證將大的團(tuán)聚顆粒分散開(kāi)，同時(shí)又不將原始顆粒“打碎”，藥典一般都要求，需要對(duì)不同的分散能量對(duì)于測(cè)試結(jié)果的影響進(jìn)行考察。