膠囊藥物重金屬檢測方案
近日，關(guān)于問題膠囊的話題不絕于耳，國家食品藥品監(jiān)督管理局4月16日發(fā)出緊急通知，要求對媒體曝光的鉻超標(biāo)的13種藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用，對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)依法嚴(yán)肅查處。
事件回顧：
    中央電視臺《每周質(zhì)量報告》在4月15日播出的節(jié)目中曝光了13種鉻超標(biāo)膠囊藥物，其成分含有不可食用的工業(yè)明膠，鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)。報道稱，在浙江省新昌縣，一些藥用膠囊生產(chǎn)廠從河北、江西等地購買用工業(yè)皮革下腳料加工的工業(yè)明膠，代替食用明膠作原料生產(chǎn)藥用膠囊，并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進(jìn)行了買樣送檢，發(fā)現(xiàn)包括制藥行業(yè)中9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的13種產(chǎn)品鉻超標(biāo)。曝光的藥用膠囊中，部分鉻含量大幅超過國家標(biāo)定的2毫克/公斤標(biāo)準(zhǔn)上限，其中，部分膠囊產(chǎn)品中鉻含量甚至達(dá)到181.54毫克/公斤。
　  鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進(jìn)入人體細(xì)胞，對肝、腎等內(nèi)臟器官和DNA造成損傷，在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產(chǎn)銷使用有明確的規(guī)定。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。該局已責(zé)成相關(guān)省藥監(jiān)局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理；對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。
檢測方法：
    本該治病救人的藥品，竟然成了重金屬嚴(yán)重超標(biāo)的，實在令人震驚。而國家有明確的國家標(biāo)準(zhǔn)用來檢測食品中的金屬鉻。光譜法采用石墨爐原子吸收法檢測重金屬鉻和其他重金屬，檢測方法非常成熟，檢測限優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)中對鉻含量的要求，可以用來進(jìn)行相關(guān)重金屬的檢測。采用色譜法，可以先用快速溶劑萃取儀進(jìn)行萃取，萃取產(chǎn)物采用離子色譜進(jìn)行分析，檢測含量的同時，還可以進(jìn)行形態(tài)分析。除此之外，這樣的突發(fā)事件，重金屬含量往往非常高，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了食品所要求檢測的范圍，如果實驗室沒有國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定采用的儀器，也可以采用ICP和ICP-MS等其他的儀器進(jìn)行快速的定性。之后再用標(biāo)準(zhǔn)方法準(zhǔn)確檢測。只要嚴(yán)格的按照國家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，這些潛在的危害都可以提前發(fā)現(xiàn)，并且避免造成惡劣的后果。
石墨爐原子吸收分光光度計|毒膠囊檢測儀儀器型號
AA-7003G型全自動石墨爐原子吸收分光光度計
石墨爐|毒膠囊檢測儀儀器性能特點
1、 快速尋峰掃描——達(dá)到水平
狹縫自動切換、燈電流、增益自動、能量與負(fù)高壓自動平衡、波長自動掃描和定位，這些工作40多秒即可全部完成。
2、 光學(xué)系統(tǒng)懸浮設(shè)計——*的設(shè)計
整個光學(xué)系統(tǒng)懸浮于防震、隔熱光學(xué)底座上（這種光學(xué)基座已申報，號ZL2006 2 0023296.X），周圍環(huán)境的震動、溫度變化均不影響儀器穩(wěn)定性，非常實用于實驗室工作條件欠佳的場所。
3、 1800條/mm光柵刻線
國內(nèi)*采用1800條/mm大面積C－T光柵單色器，分辨率、靈敏度比1200條/mm的單色器更高。
4、 全鈦霧化室
采用全鈦霧化室，經(jīng)模具鑄造而成，*變形，具有耐酸堿、*、長壽命等特性，解決了霧化室采用聚丙烯制作而引起的老化、變形等問題。
5、 石墨爐可執(zhí)行背景校正
特別設(shè)計的扣背景裝置，使高鹽度、高背景樣品（如醬油，食品）能夠做到更為準(zhǔn)確的分析結(jié)果。
6、 安全可靠的自動保護(hù)
安全的氣路自動保護(hù)系統(tǒng)：實時監(jiān)控壓力，對乙炔泄漏、空氣欠壓、異常滅火等情況具有報警和斷電、斷氣各種保護(hù)功能。
7、 自動化程度高
自動設(shè)置*燃燒條件；
燈選擇、燈電流、增益、狹縫、波長掃描等自動控制完成；
8、 短光程設(shè)計
整機(jī)880（長）×540（寬）×480（高）mm，更短的光學(xué)路程，對As、Se等元素也有充足能量取得低的檢出極限。
石墨爐|毒膠囊檢測儀主要技術(shù)參數(shù)
 （一）光學(xué)參數(shù)
1、  工作波段：190.0~900nm，自動快速設(shè)置波長，全波段定位不超過40秒，具有水平。
2、  波長精度：全波段≤±0.2nm
3、  波長重復(fù)性：全波段≤±0.1nm
4、  分光系統(tǒng)：C-T光柵單色器，焦距300mm，光柵刻線1800條/mm，閃耀波長250nm，光學(xué)帶寬0.1、0.2、0.4、1.0和2.0nm五檔自動調(diào)整定位。單光束雙透鏡結(jié)構(gòu)。
5、  分辨率：優(yōu)于0.3nm。
6、  整個光學(xué)系統(tǒng)安裝在懸浮光學(xué)底座上，具有良好的抗震、抗溫漂，抗干擾等優(yōu)點。
（二）光源系統(tǒng)
1.全自動六燈燈塔。
    編碼元素?zé)?，自動定位?br />元素?zé)裘}沖供電，0—20mA自動設(shè)定，自動對光，過流保護(hù)，順序預(yù)熱。
D₂燈脈沖供電，0—200mA自動設(shè)定，自動平衡。
2.基線穩(wěn)定性：
基線≤±0.004A/30分鐘，自動基線補(bǔ)償線路，自動校正基線漂移。
3.背景校正能力：
      石墨爐分析背景校正，校正倍數(shù)大于50倍，2A下的校正誤差小于2% .
（三）原子化系統(tǒng)
火焰原子化系統(tǒng)（7003G無火焰功能）
1、  高效玻璃霧化器，霧化效率zui高可達(dá)38%。5mg/Lcu溶液吸光度高達(dá)0.95A。
2、  防腐蝕、抗氧化、耐高溫純鈦霧化室。
3、  可互換單縫100mm和50mm全鈦燃燒頭，燃燒頭高度及旋轉(zhuǎn)角*可調(diào)。
4、  火焰氣路具有欠壓自鎖功能，自動穩(wěn)壓輸出功能，及防漏氣（乙炔）自鎖功能。防回火，火焰異常狀態(tài)監(jiān)控報警安全保護(hù)功能。
（四）檢測系統(tǒng)
1、高響應(yīng)寬頻譜低噪音日本濱淞R928光電倍增管,負(fù)高壓穩(wěn)壓精度達(dá)萬分之三
2、穩(wěn)定高強(qiáng)度長壽命日本濱凇D₂燈。
3、高強(qiáng)度高穩(wěn)定空心陰極燈（元素?zé)簦?br />4、全部測量信號及自動控制指令均由微機(jī)（PC機(jī)）完成。
典型元素數(shù)據(jù)
 火焰法：
Cu元素 特征濃度：≤0.02μg/ml/1%
檢出限： ≤0.005 ug/ml
        RSD%：   ≤1%
石墨爐|毒膠囊檢測儀自動控制系統(tǒng)
1、  基于Windows平臺的軟件操作系統(tǒng)，儀器分析參數(shù)由PC機(jī)自動控制。
2、  能量與負(fù)高壓自動平衡，元素?zé)裟芰颗cD₂燈能量自動平衡。
3、 單鍵（燈號）即可執(zhí)行全部功能—自動選燈，自動定狹縫和波長，自動設(shè)定燈電流，自動平衡能量，自動置零。
數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)
1、  信號讀數(shù)方式：瞬時值、積分值、峰高及峰面積。采樣時間10ms,積分時間0—300秒自由設(shè)定。
2、  重復(fù)測量次數(shù)1—20次任選。讀數(shù)延遲時間0—100秒自動設(shè)定。
3、  多達(dá)20個標(biāo)樣的各種校準(zhǔn)曲線，包括線性及非線性六種方程擬合方式以及濃度直讀和標(biāo)準(zhǔn)加入。
4、  標(biāo)尺擴(kuò)展：0.1—100倍自動設(shè)定。
5、  校準(zhǔn)曲線單點斜率重置功能。                                    
6、 校準(zhǔn)曲線、分析報告，單元素和多元素分析結(jié)果匯總列表報告。信號圖譜、儀器條件、分析參數(shù)均可自動打印，亦可全部存儲以備隨時調(diào)用。