烘箱驗(yàn)證用內(nèi)毒素指示劑
- 公司名稱(chēng) 廈門(mén)鱟試劑生物科技股份有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2017/12/28 15:15:58
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細(xì)菌內(nèi)毒素指示劑(Endotoxin Challenge Vial,ECV)
干熱法除去熱原是常用的手段,其除熱原的可靠性的驗(yàn)證是將ECV置于除熱原過(guò)程中,以zui終內(nèi)毒素量下降對(duì)數(shù)值來(lái)判斷其有效性,美國(guó)藥典與歐洲藥典分別以下降3個(gè)與4個(gè)對(duì)數(shù)(3log與4log)為有效,并對(duì)其驗(yàn)證作了規(guī)范指南。
The Endotoxin Challenge Vial (Endotoxin Indicator)is used in the validation of dry heat depyrogenation cycles.Endotoxin Challenge Vials are placed in the cold spots of the dry heat oven. After cycle completion, the log reduction in endotoxin levels can be determined by comparing the endotoxin levels in the baked vs non_baked control Endotoxin Indicators. The Endotoxin Challenge vials are designed to indicate a minimum 3_log reduction in endotoxin content when tested using gel clot, kinetic turbidimetric or chromogenic LAL assays. Endotoxin Challenge Vial contains 1000_10000EU E.Coli O111:B4 Endotoxin.
性能特點(diǎn):
1、符合《中國(guó)藥典2015年版》滅菌法項(xiàng)目規(guī)定,內(nèi)毒素效價(jià)大于1000EU/瓶。
2、*工藝,不含賦形劑,高溫不炭化,不會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3、效價(jià)穩(wěn)定準(zhǔn)確,適用于凝膠法鱟試劑和各種定量法鱟試劑。
4、使用簡(jiǎn)單方便,直接置于干熱滅菌設(shè)備中或加入待除熱原的物品。