生物醫(yī)藥純化水設(shè)備概述
    《中國藥典》（2010年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水?！倍辉賰H局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步，與*國家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。
    目前，國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100％。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求*，因?yàn)槟壳胺礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98％左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會超過控制指標(biāo)。
    醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴(yán)格，更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

    生物醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用全自運(yùn)控制，具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保無污染、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn)。生物醫(yī)藥生產(chǎn)用水對水質(zhì)要求更加嚴(yán)格。為保生物醫(yī)藥生產(chǎn)的用水安全，整個系統(tǒng)采用全不銹鋼材質(zhì)，zui終出水點(diǎn)裝備殺菌裝置。惠康環(huán)保從整個醫(yī)藥行業(yè)用純化水的特點(diǎn)出發(fā)，針對不同用戶對純化水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

一、生物醫(yī)藥純化水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1、2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)

2、GMP認(rèn)證、FDA標(biāo)準(zhǔn)

3、電阻率：≥0.5MΩ.CM

4、電導(dǎo)率：≤2μS

5、氨≤0.3μg/ml

6、硝酸鹽≤0.06μg/ml

7、重金屬≤0.5μg/ml

二、的工藝流程

的工藝大致分成以下幾種：

　　1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)

　　2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)

      3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)（原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程）

三、惠康優(yōu)勢

1.產(chǎn)水符合2010藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合GMP、FDA及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

2.采用進(jìn)口儀表，能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示；水質(zhì)不達(dá)標(biāo)報警，并自動處理；

3.采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件；

4.整套系統(tǒng)采用全自動控制，操作簡單方便；

5.整套設(shè)備全不銹材質(zhì)，純化水產(chǎn)水管道采用316L不銹鋼管路；

6.純化水系統(tǒng)配備有鏡面原水箱及中間水箱，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響；

7.所有管路采用雙面成型焊接并做鈍化處理；

8.配備純化水水箱，配備電子液位計，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統(tǒng)及終端微濾裝置；

10.配備有純蒸氣發(fā)生器，采用純蒸氣進(jìn)行管路瞬間滅菌；（選配）

11.配備軟水器，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行（選配）；

12.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng)，調(diào)節(jié)PH值，防止CO2對產(chǎn)水水質(zhì)的影響；

13.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗降低20%；

14.純化水設(shè)備雙級反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

15.EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定；

16.采用正宗*西門子Ionpure系列CEDI膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保

17.EDI系統(tǒng)短時停機(jī)或長時間停機(jī)時水質(zhì)保持穩(wěn)定；

18.EDI流量計采用德國進(jìn)口斯德寶品牌的帶磁感應(yīng)浮子流量計，可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故

19.引起的無濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞；

20.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)；

21.控制系統(tǒng)采用PLC+觸電摸屏全自動方式，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

22.主題材料全部采用行業(yè)內(nèi)，保質(zhì)保量，并按*配置設(shè)計。