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產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測(cè)定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱

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美德聲曲霉抗體檢測(cè)試劑盒 - 無(wú)創(chuàng) 尿液標(biāo)本

圖片包含 海膽, 盤(pán)子, 游戲機(jī), 桌子描述已自動(dòng)生成

美德聲推出曲霉抗體檢測(cè)試劑盒- 全球WEI  YI 無(wú)創(chuàng) 尿液標(biāo)本,MycoMEIA酶免檢測(cè)試劑盒提供大容量、高通量檢測(cè)。

1. MycoMEIA® 曲霉檢測(cè)試劑盒原理

MycoMEIA® 曲霉檢測(cè)是一種基于酶免疫分析法(EIA)的體外定性檢測(cè)試劑,通過(guò)捕獲人尿液中曲霉特異性抗原(半乳甘露聚糖),輔助診斷侵襲性曲霉?。↖A)。其核心技術(shù)特點(diǎn)包括:

·       檢測(cè)靶標(biāo):尿液中的曲霉抗原(靈敏度 7.8 ng/mL

·       創(chuàng)新優(yōu)勢(shì):突破傳統(tǒng)血液/BAL樣本限制,實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)尿液篩查

·       雙臨界值設(shè)計(jì):提供低陽(yáng)性(0.6-0.79)與陽(yáng)性(≥0.8)分級(jí)解讀

2. 核心應(yīng)用場(chǎng)景

適用人群

臨床價(jià)值

免疫抑制患者

造血干細(xì)胞移植(BMT)、血液惡性腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥

實(shí)體QI GUAN 移植(SOT)受者

細(xì)胞免疫功能缺陷者的早期感染篩查

重癥肺部疾病患者

流感/新冠后繼發(fā)曲霉感染的高危人群




3. 檢測(cè)流程與性能

操作流程簡(jiǎn)表

步驟

關(guān)鍵操作

樣本前處理

使用專(zhuān)用離心柱(需另購(gòu))濃縮尿液抗原,105μL樣本→100μL檢測(cè)液

檢測(cè)步驟

37℃雙抗體夾心法孵育(60分鐘×2),TMB顯色

結(jié)果讀取

450nm/620nm雙波長(zhǎng)OD值測(cè)量,計(jì)算樣本/閾值對(duì)照比值指數(shù)

性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)

參數(shù)

結(jié)果

臨床靈敏度/特異性

90.5%/89.2%(低臨界值0.6,高危人群隊(duì)列)

篩查價(jià)值(NPV)

陰性預(yù)測(cè)值92.7%(假設(shè)感染概率10%)

精密度

高濃度樣本(+++)批內(nèi)CV 4.3%,批間CV 5.7%




4. 試劑盒組成(96測(cè)試/盒)

組分

描述

包被抗體微孔板

12條×8孔,預(yù)包被抗曲霉單抗

質(zhì)控品

陰性(綠)、閾值(藍(lán))、陽(yáng)性(紅)對(duì)照各1mL

酶標(biāo)抗體(100×)

0.1mL濃縮液,需1:100稀釋

TMB顯色液/終止液

各10mL

柱沖洗緩沖液(30×)

10mL,需1:30稀釋




5. 技術(shù)優(yōu)勢(shì)與臨床價(jià)值

美德聲煙曲霉抗體檢測(cè)試劑盒 無(wú)創(chuàng)尿液標(biāo)本

細(xì)胞外的囊泡

ü       早期診斷:尿液抗原較影像學(xué)/培養(yǎng)提前預(yù)警,篩查敏感性64.5%(血清GM檢測(cè)50%)

ü       高效便捷:?jiǎn)螛颖緳z測(cè)(非復(fù)孔),6小時(shí)內(nèi)完成96測(cè)試

ü       兼容性強(qiáng):與自動(dòng)化酶標(biāo)儀/洗板機(jī)整合,支持分批次檢測(cè)(每批最多18樣本)

ü       循證支持:通過(guò)EORTC/MSG標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,納入歐美多中心臨床研究

結(jié)論MycoMEIA® 曲霉檢測(cè)通過(guò)無(wú)創(chuàng)尿液篩查革新IA診斷路徑,為高危患者提供高靈敏度(90.5%)、高陰性預(yù)測(cè)值(92.7%)的早期預(yù)警工具,助力臨床實(shí)現(xiàn)侵襲性曲霉病的精準(zhǔn)防控。



MycoMEIA®為Pearl Diagnostics Inc.注冊(cè)商標(biāo),數(shù)據(jù)來(lái)源于產(chǎn)品技術(shù)文檔(版本號(hào):25001)

產(chǎn)品小結(jié)

ü                      樣本類(lèi)型: 尿液

ü                      無(wú)創(chuàng)(樣品類(lèi)型:尿)

ü                      即用型試劑

ü                      早期診斷信息

ü                      三小時(shí)內(nèi)提供報(bào)告

ü                      標(biāo)準(zhǔn) ELISA 酶免試劑可在任何實(shí)驗(yàn)室中運(yùn)行;96微孔板ELISA

ü                      結(jié)果時(shí)間:3 小時(shí)

ü                      性能數(shù)據(jù):

ü                      靈敏度:90%

ü                      特異性:90%

訂購(gòu)信息

美德聲煙曲霉抗體檢測(cè)試劑盒 無(wú)創(chuàng)尿液標(biāo)本

形狀中度可信度描述已自動(dòng)生成美德聲煙曲霉抗體檢測(cè)試劑盒 無(wú)創(chuàng)尿液標(biāo)本

美國(guó)FDA,歐洲CE,國(guó)內(nèi)RUO.

MycoMEIA 曲霉檢測(cè)試劑盒

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MycoMEIA 處理色譜柱

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MycoMEIA 25X 清洗液

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MycoMEIA 無(wú)涂層板

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