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美德聲煙曲霉抗體檢測(cè)試劑盒 - 無(wú)創(chuàng) 尿液標(biāo)本
美德聲推出煙曲霉抗體檢測(cè)試劑盒- 全球WEI YI 無(wú)創(chuàng) 尿液標(biāo)本,MycoMEIA曲霉酶免檢測(cè)試劑盒提供大容量、高通量檢測(cè)。
1. MycoMEIA® 曲霉菌檢測(cè)試劑盒原理
MycoMEIA® 曲霉菌檢測(cè)是一種基于酶免疫分析法(EIA)的體外定性檢測(cè)試劑,通過(guò)捕獲人尿液中曲霉菌特異性抗原(半乳甘露聚糖),輔助診斷侵襲性曲霉?。↖A)。其核心技術(shù)特點(diǎn)包括:
· 檢測(cè)靶標(biāo):尿液中的曲霉菌抗原(靈敏度 7.8 ng/mL)
· 創(chuàng)新優(yōu)勢(shì):突破傳統(tǒng)血液/BAL樣本限制,實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)尿液篩查
· 雙臨界值設(shè)計(jì):提供低陽(yáng)性(0.6-0.79)與陽(yáng)性(≥0.8)分級(jí)解讀
2. 核心應(yīng)用場(chǎng)景
適用人群 | 臨床價(jià)值 |
|---|---|
免疫抑制患者 | 造血干細(xì)胞移植(BMT)、血液惡性腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少癥 |
實(shí)體QI GUAN 移植(SOT)受者 | 細(xì)胞免疫功能缺陷者的早期感染篩查 |
重癥肺部疾病患者 | 流感/新冠后繼發(fā)曲霉感染的高危人群 |
3. 檢測(cè)流程與性能
操作流程簡(jiǎn)表
步驟 | 關(guān)鍵操作 |
|---|---|
樣本前處理 | 使用專(zhuān)用離心柱(需另購(gòu))濃縮尿液抗原,105μL樣本→100μL檢測(cè)液 |
檢測(cè)步驟 | 37℃雙抗體夾心法孵育(60分鐘×2),TMB顯色 |
結(jié)果讀取 | 450nm/620nm雙波長(zhǎng)OD值測(cè)量,計(jì)算樣本/閾值對(duì)照比值指數(shù) |
性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)
參數(shù) | 結(jié)果 |
|---|---|
臨床靈敏度/特異性 | 90.5%/89.2%(低臨界值0.6,高危人群隊(duì)列) |
篩查價(jià)值(NPV) | 陰性預(yù)測(cè)值92.7%(假設(shè)感染概率10%) |
精密度 | 高濃度樣本(+++)批內(nèi)CV 4.3%,批間CV 5.7% |
4. 試劑盒組成(96測(cè)試/盒)
組分 | 描述 |
|---|---|
包被抗體微孔板 | 12條×8孔,預(yù)包被抗曲霉單抗 |
質(zhì)控品 | 陰性(綠)、閾值(藍(lán))、陽(yáng)性(紅)對(duì)照各1mL |
酶標(biāo)抗體(100×) | 0.1mL濃縮液,需1:100稀釋 |
TMB顯色液/終止液 | 各10mL |
柱沖洗緩沖液(30×) | 10mL,需1:30稀釋 |
5. 技術(shù)優(yōu)勢(shì)與臨床價(jià)值
細(xì)胞外的囊泡
ü 早期診斷:尿液抗原較影像學(xué)/培養(yǎng)提前預(yù)警,篩查敏感性64.5%(血清GM檢測(cè)50%)
ü 高效便捷:?jiǎn)螛颖緳z測(cè)(非復(fù)孔),6小時(shí)內(nèi)完成96測(cè)試
ü 兼容性強(qiáng):與自動(dòng)化酶標(biāo)儀/洗板機(jī)整合,支持分批次檢測(cè)(每批最多18樣本)
ü 循證支持:通過(guò)EORTC/MSG標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,納入歐美多中心臨床研究
結(jié)論:MycoMEIA® 曲霉菌檢測(cè)通過(guò)無(wú)創(chuàng)尿液篩查革新IA診斷路徑,為高危患者提供高靈敏度(90.5%)、高陰性預(yù)測(cè)值(92.7%)的早期預(yù)警工具,助力臨床實(shí)現(xiàn)侵襲性曲霉病的精準(zhǔn)防控。
MycoMEIA®為Pearl Diagnostics Inc.注冊(cè)商標(biāo),數(shù)據(jù)來(lái)源于產(chǎn)品技術(shù)文檔(版本號(hào):25001)
產(chǎn)品小結(jié)
ü 樣本類(lèi)型: 尿液
ü 無(wú)創(chuàng)(樣品類(lèi)型:尿)
ü 即用型試劑
ü 早期診斷信息
ü 三小時(shí)內(nèi)提供報(bào)告
ü 標(biāo)準(zhǔn) ELISA 酶免試劑可在任何實(shí)驗(yàn)室中運(yùn)行;96微孔板ELISA
ü 結(jié)果時(shí)間:3 小時(shí)
ü 性能數(shù)據(jù):
ü 靈敏度:90%
ü 特異性:90%
訂購(gòu)信息

美國(guó)FDA,歐洲CE,國(guó)內(nèi)RUO.
MycoMEIA 曲霉檢測(cè)試劑盒 | 25100 |
MycoMEIA 處理色譜柱 | 25102 |
MycoMEIA 25X 清洗液 | 25101 |
MycoMEIA 無(wú)涂層板 | 25103 |
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- 德國(guó)默克/Merck卡爾費(fèi)休容量法1.88005.
- 德國(guó)WTW硝化抑制劑NTH 600貨號(hào):209331
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