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新型結(jié)核病檢測試劑SHINE-TB實現(xiàn)零誤判，診斷效率邁入新紀(jì)元
2025年08月19日 14:03:51
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：658
近日，美國普林斯頓大學(xué)與耶魯大學(xué)聯(lián)合團(tuán)隊在《科學(xué)進(jìn)展》雜志發(fā)表了一項顛覆性成果，“SHINE-TB”的結(jié)核病快速檢測試劑在臨床測試中表現(xiàn)驚艷。
在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域，結(jié)核病(TB)長期位居致命傳染病前列，每年導(dǎo)致數(shù)百萬人感染。盡管醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，但結(jié)核病的快速精準(zhǔn)診斷始終是困擾醫(yī)療工作者的難題。
近日，美國普林斯頓大學(xué)與耶魯大學(xué)聯(lián)合團(tuán)隊在《科學(xué)進(jìn)展》雜志發(fā)表了一項顛覆性成果——名為“SHINE-TB”的結(jié)核病快速檢測試劑在臨床測試中表現(xiàn)驚艷，靈敏度與特異性均達(dá)100%，實現(xiàn)了“零誤判”的突破。
目前，結(jié)核病的臨床診斷主要依賴三種方法： 細(xì)菌培養(yǎng)法雖為“金標(biāo)準(zhǔn)”，但耗時長達(dá)2-8周，患者常因等待延誤治療；痰涂片顯微鏡檢查可在1小時內(nèi)出結(jié)果，但靈敏度不足，漏診率高達(dá)50%；PCR檢測精準(zhǔn)度高，但需昂貴設(shè)備和專業(yè)實驗室，難以在資源匱乏地區(qū)普及。
SHINE-TB的革新實現(xiàn)了快、準(zhǔn)、簡的完美結(jié)合，研究團(tuán)隊另辟蹊徑，將重組酶聚合酶擴(kuò)增技術(shù)(RPA)與CRISPR-Cas13a/Cas12a檢測系統(tǒng)相結(jié)合，開發(fā)出SHINE-TB試劑。其核心優(yōu)勢在于：雙靶標(biāo)檢測同步識別結(jié)核分枝桿菌的特異性基因標(biāo)志物IS6110和IS1081，避免單一靶標(biāo)可能導(dǎo)致的假陰性；僅需痰液樣本，無需復(fù)雜設(shè)備，結(jié)果通過試紙條肉眼即可判讀，類似家用新冠抗原檢測；試劑經(jīng)凍干處理，可在常溫下長期保存，徹底擺脫冷鏈依賴，適用于偏遠(yuǎn)地區(qū)。
在13例臨床樣本(含疑似患者與對照樣本)的測試中，SHINE-TB無一錯判，且全程耗時遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)方法。 這項研究的獨特之處在于，檢測結(jié)果可通過試紙條直觀讀取，所有試劑采用凍干技術(shù)處理，即使在沒有冷鏈的條件下也能穩(wěn)定保存。最新方法將復(fù)雜技術(shù)濃縮在簡便操作中，讓精準(zhǔn)診斷觸手可及。
研究團(tuán)隊表示，下一步將擴(kuò)大臨床試驗規(guī)模，并探索該技術(shù)在其他傳染病(如HIV、瘧疾)中的應(yīng)用潛力。結(jié)核病的防控需要“早發(fā)現(xiàn)、早治療”。隨著這項技術(shù)的推廣，全球結(jié)核病防治或?qū)⒂瓉硪粋€全新的“即時檢測”時代。
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