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科技部公布《涉及人的神經(jīng)技術(shù)醫(yī)學(xué)研究倫理指引》 為規(guī)范醫(yī)學(xué)研究提出倫理要求
2025年07月25日 13:31:16
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：760
科技部公布《涉及人的神經(jīng)技術(shù)醫(yī)學(xué)研究倫理指引》，針對(duì)神經(jīng)數(shù)據(jù)采集分析和神經(jīng)調(diào)控醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)，提出了包括隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)安全、權(quán)衡受益風(fēng)險(xiǎn)、防范多重風(fēng)險(xiǎn)等7條具體倫理要求，為負(fù)責(zé)任地開(kāi)展相關(guān)醫(yī)學(xué)研究提供明確倫理指導(dǎo)。。
近日，科技部公布《涉及人的神經(jīng)技術(shù)醫(yī)學(xué)研究倫理指引》(以下簡(jiǎn)稱《指引》)，為規(guī)范神經(jīng)技術(shù)醫(yī)學(xué)研究提出了動(dòng)態(tài)適配且行之有效的倫理要求。
神經(jīng)調(diào)控技術(shù)干預(yù)能夠改變?nèi)说恼J(rèn)知、行為或性格，可能威脅到人的自由意志、人格同一性和心智完整性等有關(guān)人的本質(zhì)特征。作為全球科學(xué)前沿研究及技術(shù)轉(zhuǎn)化熱點(diǎn)，神經(jīng)技術(shù)的進(jìn)步將為神經(jīng)精神類疾病的預(yù)防、治療和康復(fù)提供新的技術(shù)和方法，也為探索人的心智過(guò)程和意識(shí)本質(zhì)等重大科學(xué)問(wèn)題開(kāi)辟新的研究途徑。
為此，國(guó)家科技倫理委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分委員會(huì)組織專家團(tuán)隊(duì)，在廣泛調(diào)研、系統(tǒng)研究和充分論證的基礎(chǔ)上編制了《指引》。針對(duì)神經(jīng)數(shù)據(jù)采集分析和神經(jīng)調(diào)控醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)，提出了包括隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)安全、權(quán)衡受益風(fēng)險(xiǎn)、防范多重風(fēng)險(xiǎn)等7條具體倫理要求，為負(fù)責(zé)任地開(kāi)展相關(guān)醫(yī)學(xué)研究提供明確倫理指導(dǎo)。
《指引》將維護(hù)人格尊嚴(yán)、增進(jìn)健康福祉、促進(jìn)社會(huì)公正、堅(jiān)持審慎負(fù)責(zé)作為基本倫理原則。“維護(hù)人格尊嚴(yán)”作為首要原則，正是針對(duì)神經(jīng)技術(shù)可對(duì)人的本質(zhì)特征構(gòu)成深層干預(yù)這一特性，不僅從維護(hù)自主性角度防范神經(jīng)技術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)，還應(yīng)從更根本的人的價(jià)值維度建立保護(hù)機(jī)制。
《指引》還提到，應(yīng)建立規(guī)范化的信息反饋機(jī)制，并按規(guī)定履行相關(guān)行政許可要求，接受對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，嚴(yán)格遵守倫理審查復(fù)核要求，落實(shí)各方責(zé)任。神經(jīng)技術(shù)的可行性不等于其干預(yù)的正當(dāng)性。推動(dòng)神經(jīng)技術(shù)領(lǐng)域的負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新，需要科研人員、管理者、監(jiān)管部門和倫理學(xué)等領(lǐng)域的專業(yè)人士與公眾一道協(xié)同治理。《指引》將定期評(píng)估并適時(shí)修訂，為創(chuàng)新主體提供與時(shí)俱進(jìn)的規(guī)范指引，確保守正創(chuàng)新。
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