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糖尿病創(chuàng)新藥穆替爾泊肽注射液獲批
2024年05月23日 15:26:22 來源:化工儀器網 點擊量:6191

5月21日,禮來中國宣布穆峰達®(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。

  【化工儀器網 時事熱點】5月21日,禮來中國正式宣布,其研發(fā)的穆峰達®(替爾泊肽注射液)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。這款藥物是一種突破性的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,專為那些即便在飲食控制和運動基礎上,同時接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療,血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者設計。
 
  替爾泊肽注射液的給藥方式是通過腹部、大腿或上臂的皮下注射。推薦的初始劑量為每周一次,劑量為2.5毫克,并在四周后逐步增加至每周一次的5毫克。若患者需要進一步的血糖控制,可以在當前劑量基礎上,至少再過四周后增加2.5毫克的劑量,直至達到最大劑量——每周一次,15毫克。這種給藥方式靈活,患者可以在任何時間、隨餐或不隨餐進行。
 
  近年來,我國糖尿病患者人數(shù)呈顯著增長趨勢,從2011年的9000萬增加到2021年的1.4億。這一增長背后的主要驅動因素之一是超重和肥胖。盡管現(xiàn)有的T2DM治療方法多樣,但它們在針對病因的治療上仍有不足,難以幫助患者在不增加低血糖風險的情況下,達到綜合管理目標。
 
  穆峰達®(替爾泊肽注射液)的獲批,為T2DM患者帶來了新的治療選擇。作為首個且目前唯一的單分子雙受體激動劑降糖藥物,它能夠在胰島β細胞等核心致病組織中發(fā)揮更強療效,并潛在地直接作用于脂肪組織,降低脂肪含量,增加胰島素敏感性,從而實現(xiàn)強效降糖等臨床綜合獲益。
 
  禮來中國總裁兼總經理德赫蘭女士表示,中國作為糖尿病大國,對更有效的治療方式有著迫切的需求。她強調,穆峰達®(替爾泊肽注射液)的獲批,不僅為患者開啟了新的治療篇章,也符合健康中國2030規(guī)劃綱要中提出的提高糖尿病患者規(guī)范管理率的目標。
 
  禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士也對該藥物的獲批表示了肯定。她認為,替爾泊肽注射液的獲批代表了糖尿病研發(fā)領域的突破性進步,它將為患者提供更為全面和有效的治療選擇。
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