化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
提升生物制品質量：流式細胞術在生物制品質控中的新動向！
2024年02月27日 09:20:36
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：9821
近日，國家藥典委員會發(fā)布《關于收集流式細胞術在生物制品質量控制中應用的相關信息的通知》。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】 在生物制藥領域，產(chǎn)品質量控制是確保安全性和有效性的關鍵環(huán)節(jié)。隨著科技的進步，傳統(tǒng)的質量控制方法逐漸被更精確、更高效的技術所取代。流式細胞術作為一種先進的生物分析技術，其在生物制品質量控制中的應用日益受到重視。
近日，國家藥典委員會發(fā)布《關于收集流式細胞術在生物制品質量控制中應用的相關信息的通知》，此次公告面向生物制品生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構等，附件中涉及儀器品牌及型號、熒光標記數(shù)量、標記方法、數(shù)據(jù)分型模型等信息；用于檢測的產(chǎn)品類別，如CART、單抗、ADC、MSC等。
流式細胞術(Flow Cytometry, FCM)是一種基于單細胞水平進行分析和分選的技術。它通過激光光源激發(fā)細胞，檢測細胞散射光和熒光信號，從而獲得細胞的大小、形狀、復雜性以及表面或內部標記物的信息。這種技術具有高靈敏度、高通量和多參數(shù)檢測的特點，非常適合于生物制品的質量控制。
原文如下：
關于收集流式細胞術在生物制品質量控制中應用的相關信息的通知
為了更好地開展2024年藥典標準提高課題“流式細胞術指導原則的建立”工作，聚焦“流式細胞術指導原則”的內容，現(xiàn)面向生物制品生產(chǎn)企業(yè)及檢驗機構收集流式細胞術檢測方法應用的相關信息。請各相關單位積極參與，應用信息可按附件要求填報，并于2024年3月15日前發(fā)送至聯(lián)系人郵箱。
聯(lián) 系 人：吳雪伶，曹 琰
聯(lián)系電話：010-53851709，67079595
電子郵箱：wuxueling46@nifdc.org.cn
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
項目名稱：長時程離體細胞組織代謝功能檢測系統(tǒng)，項目編號：1297-2545040146S3，招標范圍：長時程離體細胞組織代謝功能檢...2025-05-15 10:47:57
-
科佰生物亮相CACLP 38種HPV分型助力精準醫(yī)療！
南京科佰生物科技有限公司是一家專業(yè)提供自主生物產(chǎn)品，提供生命醫(yī)學研究外包服務，生物大數(shù)據(jù)庫的綜合型公司，在此次CACLP上，展示了...2025-03-25 15:41:58 -
項目名稱：多孔實時細胞生理表型分析系統(tǒng)，項目編號：0811-254DSITC0029，招標范圍：多孔實時細胞生理表型分析系統(tǒng) 壹套...2025-02-26 10:27:10
-
近日，南開大學移植醫(yī)學研究院、天津市第一中心醫(yī)院沈中陽、王樹森研究組與合作者，在生物學領域國際期刊《細胞》發(fā)表研究論文，報道了全球...2024-09-30 13:53:10
-
因美納收購Fluent BioSciences，助力加速單細胞分析發(fā)現(xiàn)
全球基因測序和芯片技術的領導者因美納（納斯達克股票代碼：ILMN）宣布，自今日起，因美納完成對Fluent BioSciences...2024-07-11 14:22:28
版權與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
- ②本網(wǎng)轉載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
