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新冠病毒抗原檢測(cè)試劑怎么選?目前已批準(zhǔn)42個(gè)產(chǎn)品
2022年12月15日 14:39:40 來(lái)源:化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5755

截至12日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品,使用的技術(shù)原理主要有膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法,三者各有千秋!

  【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)12月7日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》(以下簡(jiǎn)稱“新十條”),提出了一系列優(yōu)化疫情防控的舉措,對(duì)進(jìn)一步優(yōu)化核酸檢測(cè)、保障社會(huì)正常運(yùn)轉(zhuǎn)和基本醫(yī)療服務(wù)等十個(gè)方面進(jìn)行了明確優(yōu)化。隨著“新十條”的發(fā)布,各地也紛紛出臺(tái)相關(guān)措施以推進(jìn)“新十條”的落地實(shí)施。
 
  12月8日,為指導(dǎo)有需求人員自主、規(guī)范做好新冠病毒抗原檢測(cè),國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布最新的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》,提出所有人員均可以按照自主、自愿的原則,隨時(shí)進(jìn)行自我抗原檢測(cè)。
 
  隨著疫情防控政策的放開(kāi),以杭州市為例,進(jìn)出公共場(chǎng)所、乘坐公共交通等不再需要出示健康碼,核酸檢測(cè)不再常態(tài)化,不少臨時(shí)核酸檢測(cè)點(diǎn)也紛紛關(guān)閉......但隨之而來(lái)的也是對(duì)抗原檢測(cè)試劑盒需求的飆升,抗原檢測(cè)僅需要15-20分鐘即可出結(jié)果,且不需要專業(yè)人員采樣等,可以個(gè)人獨(dú)立檢測(cè),避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
 
  12月12日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,發(fā)布了最新的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品名單。截至12日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。小編整理了幾個(gè)常見(jiàn)品牌的抗原檢測(cè)產(chǎn)品及對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)商,如Flowflex(艾康生物)、穩(wěn)健Winner(深圳市亞輝龍生物)可孚(天津博奧賽斯生物科技)、三諾Sinocare(南京諾唯贊醫(yī)療科技)萬(wàn)孚(廣州萬(wàn)孚生物)。
 
  大家也可對(duì)照下表自行查找。下述的抗原檢測(cè)使用的技術(shù)原理主要有三種:膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法。
 

 
  上述的抗原檢測(cè)方法(膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法)有什么區(qū)別呢?
 
  膠體金法
 
  膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下,聚合成一定大小的金顆粒,在靜電的作用下成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài),形成帶負(fù)電的疏水膠溶液。膠體金在弱堿環(huán)境下帶負(fù)電荷,可與蛋白質(zhì)分子的正電荷基團(tuán)形成牢固的結(jié)合。
 
  乳膠法
 
  乳膠法是以乳膠顆粒作為載體的間接凝集試驗(yàn),吸附可溶性抗原在其表面,特異性抗體與之結(jié)合后,可產(chǎn)生凝集反應(yīng)。
 
  熒光免疫層析法
 
  熒光免疫層析法是檢測(cè)靶標(biāo)為病毒蛋白(如核衣殼或刺突蛋白),這種技術(shù)采用免疫層析夾心法,以熒光微球作為示蹤標(biāo)記物。所謂“夾心”是采用雙抗體結(jié)合同一個(gè)抗原,形成“夾心”。在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線處包被新冠病毒抗原特異性抗體,在質(zhì)控線處包被質(zhì)控抗體;在玻璃纖維素膜上包被新冠病毒特異性抗體和熒光微球復(fù)合物。
 
  三者的相同之處在于反應(yīng)時(shí)間上都僅需15-20分鐘,用時(shí)較短。但就靈敏度而言,熒光免疫層析法是膠體金法和乳膠法的10倍;就便捷程度來(lái)說(shuō),膠體金法和乳膠法相似,都無(wú)需使用其他設(shè)備,僅是拭子和檢測(cè)卡即可,而熒光免疫層析法還需要使用到熒光顯色設(shè)備。
 
  就此來(lái)看,三種抗原檢測(cè)技術(shù)各有千秋,在檢測(cè)試劑的選擇上,選擇合適的就好,其中膠體金法和乳膠法更適合居家自測(cè),熒光免疫層析法則更適合于專業(yè)的防疫檢測(cè)場(chǎng)景。
 
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