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上海長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測(cè)中心成立 打破醫(yī)療器械檢驗(yàn)資源稀缺瓶頸
2022年11月30日 10:33:47
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：4753
11月25日，上海長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測(cè)中心在2022年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會(huì)上正式成立。中心是打通生物醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同機(jī)制，推動(dòng)產(chǎn)醫(yī)研融合的重要平臺(tái)。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】11月25日，上海長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測(cè)中心在2022年中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會(huì)上正式成立。該中心由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心、寶山高新園區(qū)管委會(huì)、上海理工大學(xué)、中國(guó)心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部(CCI)、東方腦血管創(chuàng)新俱樂(lè)部(OCI)合作共建。
近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。一方面，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)增長(zhǎng)迅速，醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步統(tǒng)計(jì)，2021年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到近萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)20.22%。另一方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)量也在持續(xù)增多。藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告(2021年第三季度)》顯示，截至2021年第三季度，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量共計(jì)2.8萬(wàn)家，比2020年底增長(zhǎng)5.62%。由此催生出越越多的醫(yī)療器械檢測(cè)需求。
但是目前醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資源較少，無(wú)法滿足當(dāng)前市場(chǎng)需求，導(dǎo)致企業(yè)排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng)，產(chǎn)品檢測(cè)周期長(zhǎng)，影響產(chǎn)品上市速度。因此，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展就必須增加醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資源，建設(shè)更多的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
近兩年，各地都有加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的動(dòng)作。如廣東省自2019年以來(lái)培育了“醫(yī)療器械生物安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等19家省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并獲批2家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)各地也在積極搭建醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈公共平臺(tái)，如日前，四川省正式動(dòng)工建設(shè)四川省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升建設(shè)項(xiàng)目。
上海長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與檢測(cè)中心也是打通生物醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同機(jī)制，推動(dòng)產(chǎn)醫(yī)研融合的重要平臺(tái)。將組織開(kāi)展醫(yī)療器械安全性和有效性檢測(cè)評(píng)價(jià)，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械檢測(cè)新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)，加快前沿技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，補(bǔ)充介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)的社會(huì)力量，促進(jìn)長(zhǎng)三角高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
同時(shí)，檢測(cè)中心可以實(shí)現(xiàn)一套硬件設(shè)備、一個(gè)檢測(cè)部門、一套質(zhì)量管理體系為若干企業(yè)服務(wù)，整合優(yōu)質(zhì)資源，幫助生物醫(yī)藥企業(yè)減少成本，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的提檔升級(jí)。
據(jù)介紹，中心初期將聚焦介入類醫(yī)療器械，打造醫(yī)工交互，產(chǎn)、學(xué)、政多方賦能的創(chuàng)新研究與檢測(cè)平臺(tái)，形成政府引導(dǎo)、企業(yè)主導(dǎo)、高校和醫(yī)院深度參與，市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)的模式。
(資料來(lái)源：新民晚報(bào))
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