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培養(yǎng)基行業(yè)快速增長，國產(chǎn)替代趨勢加速
2022年11月26日 14:34:21
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3479
近年來，受一系列利好政策的支持，國內(nèi)生物藥市場快速發(fā)展，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2019-2021年我國共有27款國產(chǎn)單抗藥獲批，遠超2013-2018年期間獲批數(shù)量。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的核心原材料，在生物醫(yī)藥行業(yè)扮演著非常重要的角色。近年來，受一系列利好政策的支持，國內(nèi)生物藥市場快速發(fā)展，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2019-2021年我國共有27款國產(chǎn)單抗藥獲批，遠超2013-2018年期間獲批數(shù)量。整個生物藥市場規(guī)模也隨之不斷擴大，據(jù)沙利文咨詢預(yù)測，生物藥市場預(yù)計于 2025 年達到 8116 億元人民幣。在此背景下，上游的培養(yǎng)基行業(yè)也有望共享紅利，迎來快速增長。
數(shù)據(jù)顯示，2021-2026 年全球細胞培養(yǎng)基市場 CAGR 預(yù)計為 10.76%，預(yù)計到 2026 年，這一市場將達到 35 億美元。2021年全球生物藥市場對應(yīng)的上游培養(yǎng)基市場規(guī)模約為21 億美元，預(yù)計未來5年全球培養(yǎng)基市場將以10.76%的年復(fù)合增長率保持增長，到2026年將達到35億美元。
在國內(nèi)，生物藥行業(yè)雖然起步晚，但發(fā)展迅速，也帶動了培養(yǎng)基市場的快速增長。數(shù)據(jù)顯示，2021 年，中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模為26.3 億人民幣，2021-2026 年中國細胞培養(yǎng)基市場 CAGR 預(yù)計為 22.0%，到2026年，國內(nèi)細胞培養(yǎng)基市場將突破70億元大關(guān)，達到71 億元人民幣。
從市場格局來看，目前國內(nèi)的細胞培養(yǎng)基主要以進口為主，甚至被進口品牌所壟斷，而國產(chǎn)占比比較小。近年來，隨著生物藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷提升，以奧浦邁和澳斯康等為代表的國產(chǎn)頭部細胞培養(yǎng)基企業(yè)也不斷崛起。業(yè)內(nèi)預(yù)計，在醫(yī)保控費、集采降價大趨勢下，以及受進口產(chǎn)品的供貨風險影響，培養(yǎng)基國產(chǎn)替代趨勢有望加速。
奧浦邁11月11日在一份機構(gòu)調(diào)研活動記錄中披露，培養(yǎng)基行業(yè)這幾年快速發(fā)展的原因是行業(yè)的帶動效應(yīng)，以及供應(yīng)鏈安全等因素加速了行業(yè)的發(fā)展。目前，使用公司培養(yǎng)基的管線在各個階段的分布呈現(xiàn)漏斗型的狀態(tài)，主要還是在臨床前和臨床I、II期，臨床三期和商業(yè)化的數(shù)量和去年年末的數(shù)量相比沒有變化。在研發(fā)投入方面，公司主要在做兩個方面的迭代，一方面是現(xiàn)有培養(yǎng)基的更新，提高公司商品化培養(yǎng)基的普適性；另一方面是新的培養(yǎng)基產(chǎn)品品類的拓展，不斷豐富產(chǎn)品品類。
部分具備一定實力的國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商也在積極走出去。根據(jù)奧浦邁在機構(gòu)調(diào)研中透露的培養(yǎng)基海外收入的占比目標，今年培養(yǎng)基海外市場預(yù)計占比整體培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的20%以上。“海外市場我們布局跟蹤了很多年，也在美國設(shè)立了子公司。未來我們也會根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場實際情況大力推。”
另根據(jù)10月消息，上海東富龍生物試劑有限公司自主開發(fā)的HEK293系列化學(xué)成分限定培養(yǎng)基產(chǎn)品獲美國FDA簽發(fā)的DMF II型備案受理函。這意味著該培養(yǎng)基可助力客戶抗體藥物或大分子藥物研究項目正在或計劃進行臨床申請或新藥注冊的中美雙申報。
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