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化工儀器網 廠商動態(tài)】 2022年7月14日,為期三天的第三屆(濟南)國際制藥機械與包裝設備展覽會暨濟南國際藥機展第九屆國際生物發(fā)酵產品與技術裝備展覽會在山東國際會展中心拉開序幕。該展會聚焦醫(yī)藥領域,意在搭建醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構產學研融合平臺,加速科技成果產業(yè)化。
展會上,百家企業(yè)共襄盛舉。作為一家致力于分離技術研究及應用的科技企業(yè),北京創(chuàng)新通恒科技有限公司(以下簡稱“創(chuàng)新通恒”)(展位號:2號館B18)也應邀參展,一展風采,與多家參展商溝通交流,為觀眾帶來重量級產品。
創(chuàng)新通恒參展現場
創(chuàng)新通恒自2000年成立以來,本著銳意創(chuàng)新、不斷進取的精神,秉承“以液相
色譜技術為核心,不斷拓展應用領域,滿足客戶不同需求”的企業(yè)發(fā)展宗旨,攻克了數個色譜技術難關。
功夫不負有心人。目前,創(chuàng)新通恒的產品包括實驗室高效液相色譜系統(tǒng)、中試型制備液相色譜系統(tǒng)、生產型工業(yè)化制備液相色譜系統(tǒng);產品線貫穿醫(yī)藥、化工領域內,質檢、研發(fā)、規(guī)?;a一整個過程。值得一提的是,創(chuàng)新通恒在提供全套硬件設備的同時,還打造了分離純化工藝研究的中試車間,能夠為客戶提供整體解決方案。
本屆展會上,創(chuàng)新通恒大顯身手。創(chuàng)新通恒攜帶的實驗室-中試-制備型高效液相色譜設備、工業(yè)化液相色譜純化分離設備等明星產品一經亮相,觀眾紛紛駐足咨詢。
實驗室-中試-制備型高效液相色譜設備
實驗室-中試-制備型高效液相色譜設備
制備型高效液相色譜設備的色譜柱選型范圍是4. 6mm- 200mm,流量范圍0-3000ml/min,精度達±0.5%,且能夠兼容中低壓層析柱、制備柱。
制備型高效液相色譜設備選用316L、PEEK、鈦合金等材質,適合多介質樣品純化。不僅如此,其可選用可選紫外、示差折光、二級管陣列等多種檢測器,且能夠滿足不同處理量需求反相和正相脫洗體系。
此外,該款制備型高效液相色譜設備采用分配技術(H-tree),同時配備自動熘分收集,實現了自動樣品收集。該款設備適用范圍廣,能夠進行多膚合成和純化過程檢測、多膚純化結果檢測。
工業(yè)化液相色譜純化分離設備
工業(yè)化液相色譜純化分離設備
工業(yè)化液相色譜純化分離設備的色譜柱選型范圍為300mm-1200m,壓力范圍0-15MPa,流量范圍5-150L/min,精度為±0.5%。其能夠兼容中低壓層析柱、制備柱。
從材質上看,工業(yè)化液相色譜純化分離設備選用316L、PEEK、四氟、鈦合金,符合GMP、FDA21CFR PART11等法規(guī)要求,適合多介質樣品純化。
從技術上看,工業(yè)化液相色譜純化分離設備采用專利設計的分配技術(H-tree),同時配置在線檢測、監(jiān)測操作系統(tǒng),實現手動、自動維護,滿足不同處理量需求的反相和正相脫洗體系。目前,該款設備具有防爆、非防爆兩種選擇。
中低壓層析柱離子交換柱
中低壓層析柱離子交換柱
中低壓層析柱離子交換柱的柱直徑選型范圍為 100mm-3000mm,壓力范圍0-2MPa,流量范圍0-600L /min。該款產品同樣兼容中低壓層析柱、制備柱,有防爆、非防爆兩款類型可選。
中低壓層析柱離子交換柱選用316L、PEEK、四氟、襯膠、襯四氟、鈦合金等材質,符合GMP\FDA21CFR PART11等法規(guī)要求,適合多介質樣品純化。
此外,中低壓層析柱離子交換柱自動化程度較高,配置了在線檢測、監(jiān)測系統(tǒng),能夠實現手動、自動雙重維護操作。
生物藥純化分離儀器
生物藥純化分離儀器
從產品設計上看,生物藥純化分離儀器采用完全的生物兼容性設計,適用于高鹽及酸堿緩沖溶液場合。同時,其具有多溶劑入口,確保使用場合的CIP/SIP需求。
從產品配置方面看,生物藥純化分離儀器采用低剪切泵輸液系統(tǒng),確保生物樣品的活性;采用四通紫外檢測,實現在線PH、電導、及壓力、流速監(jiān)測,符合FDA 21CRF PART11要求及CSV驗證的軟件系統(tǒng)集成漏液、超壓、通訊異常等報警、警告。
值得一提的是,該款生物藥純化分離儀器可根據URS,定制從實驗室到生產等不同級別產品。
雜質捕獲儀
雜質捕獲儀
雜質捕獲儀能準確捕獲并富集復雜物系內的某個微量組分。其操作方式靈活,可連續(xù)處理,也能間歇操作。
雜質捕獲儀可適用于化學藥物中相關雜質的分離與富集、天然產物化學中活性成分的篩選。值得注意的是,在上述適用領域中,目標物含量低,因而原料液中目標物濃度極低。若采首次,單次處理量較小,操作時間冗長;其次,色譜分離后需要蒸發(fā)處理,導致產品在蒸發(fā)回收過程中分解變質。
SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超級色譜純化分離系統(tǒng)
SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超級色譜純化分離系統(tǒng)
SuperChrom 50mm-1200mm系列多柱超級色譜純化分離系統(tǒng)(以下簡稱“超級色譜”)由二柱、五柱、八柱等多柱組成,可根據產品特點及工藝需要進行選型。
對比單柱色譜,超級色譜做了較多升級。在運行方式上,超級色譜一改間歇上料、間歇出產品模式,形成連續(xù)上料、連續(xù)出產品的方式,回收率可達97%,較單柱色譜的回收率提高了12%。
此外,超級色譜可以同時實現高純度、高產能,等度洗脫。其由于超級色譜是多柱滾動循環(huán)純化,能夠完成分離難度大的產品,解決了單柱色譜無法分離的同分異構體,且通常為單柱色譜溶劑使用量的1/3,減少溶劑消耗量。另外,超級色譜濃度與進樣濃度相似,大大減少溶劑濃縮量。此前目標物稀釋嚴重、后續(xù)濃縮工作量大的多個問題得到解決。
“凡事全力以赴,常懷感恩之心”是創(chuàng)新通恒人引以為豪的座右銘。創(chuàng)新通恒經過二十余年的企業(yè)建設和技術積累,順利通過了ISO9001:2000企業(yè)管理體系認證,部分產品通過歐盟的CE認證。如今,創(chuàng)新通恒先后承擔國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制項目;在國家專項支持項目中,獲得節(jié)能減排、創(chuàng)新基金等專項資金,并連續(xù)被評為中關村瞪羚企業(yè)。未來,創(chuàng)新通恒將繼續(xù)保持創(chuàng)新探索精神,凝聚科技力量,在分離技術研究的道路上自奮蹄疾。