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4月212個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批準注冊,無源植入器械占了兩成以上(附完整版)

2022年05月19日 14:08:50 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3721

醫(yī)療器械和藥品一樣,都關(guān)系人民生命健康。近年來,隨著我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的推進,審評效率不斷提高,醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)熱情也持續(xù)高漲。5月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年4月醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批情況,共有212個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得批準注冊。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】醫(yī)療器械和藥品一樣,都關(guān)系人民生命健康。近年來,隨著我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的推進,審評效率不斷提高,醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)熱情也持續(xù)高漲。5月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年4月醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批情況,共有212個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得批準注冊。
 
  具體來看,212個醫(yī)療器械產(chǎn)品中,包括境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。
 
  從獲批的情況來看,國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)了大部分,可見背后國產(chǎn)醫(yī)療器械不斷崛起的實力。根據(jù)2022年4月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,獲批的國產(chǎn)產(chǎn)品包括歸創(chuàng)通橋的球囊擴張導(dǎo)管、江蘇采納的一次性使用胰島素筆配套用針、上海明舟的一次性使用麻醉穿刺針、艾為康的椎體擴張球囊導(dǎo)管、山東新華聯(lián)合骨科器材的人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼、廣東寶萊特的透析液過濾器、中鼎生物的牙膠尖、中天醫(yī)療的微導(dǎo)絲、藍極醫(yī)療的半導(dǎo)體激光治療機等。
 
  從獲批的154件境內(nèi)醫(yī)療器械的區(qū)域分布來看,北京市以29件的數(shù)量居前,緊跟其后的是江蘇省、廣東省,分別獲批26件、24件。另外,上海市的獲批數(shù)量也超過20件。
 
  另外,從產(chǎn)品細分領(lǐng)域情況來看,其中獲得審批的無源植入器械數(shù)量達到50件,占了兩成以上。其后是體外診斷試劑及神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,獲批數(shù)量分別達36件、24件。
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