化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
關(guān)于進口散裝食用植物油貯存運輸?shù)挠嘘P(guān)要求！海關(guān)總署發(fā)布新公告
7月15日，海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于進口散裝食用植物油[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
國家藥監(jiān)局：加強藥品監(jiān)管數(shù)字化統(tǒng)一監(jiān)管、風險管理能力
2022年05月13日 09:52:52
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5316
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》，以加強藥品、化妝品監(jiān)管能力建設(shè)，推動藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級，制定的規(guī)劃。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】藥品監(jiān)管信息化建設(shè)是國家政務(wù)信息化建設(shè)的重要組成部分，是提升藥品安全治理水平和監(jiān)管效能的重要手段。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，以加強藥品、化妝品監(jiān)管能力建設(shè)，推動藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級，制定的規(guī)劃。
隨著生物醫(yī)藥技術(shù)和信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，基因技術(shù)、納米技術(shù)、3D打印、大數(shù)據(jù)、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等新技術(shù)給醫(yī)藥行業(yè)帶來了重大變革，也對藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通領(lǐng)域產(chǎn)生了深遠影響?！兑?guī)劃》對藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)在“十四五”期間的建設(shè)目標、重點任務(wù)、保障措施等進行了明確。
《規(guī)劃》指出，展望“十四五”和2035年遠景目標，我國要實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國的跨越式發(fā)展。進入“十四五”，藥品監(jiān)管信息化建設(shè)要緊密圍繞藥品監(jiān)管重點工作，堅持問題導向和目標導向，進一步推進技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用與藥品監(jiān)管能力提升的深度融合，提升綜合監(jiān)管效能，改善政務(wù)服務(wù)能力，讓信息技術(shù)成為推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的關(guān)鍵支撐。
《規(guī)劃》提出“大平臺”支撐更完善、“大數(shù)據(jù)”驅(qū)動更智能、“大系統(tǒng)”應(yīng)用更全面的建設(shè)目標。并提出了升級“兩品一械”智慧監(jiān)管能力、提升政務(wù)一體化服務(wù)能力、推進監(jiān)管數(shù)據(jù)融合與驅(qū)動、筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座、夯實網(wǎng)絡(luò)安全綜合保障能力等5項重點任務(wù)。
《規(guī)劃》指出，在加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)方面，要構(gòu)建涵蓋審批備案、日常監(jiān)管等重點業(yè)務(wù)領(lǐng)域的智慧監(jiān)管平臺，加強藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)協(xié)同，促進藥品注冊及生產(chǎn)監(jiān)管數(shù)據(jù)共享和應(yīng)用，不斷完善上市后監(jiān)管；在加強醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)方面，要加大醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與應(yīng)用，逐步建設(shè)“全鏈條數(shù)字化監(jiān)管+全方位智能化應(yīng)用”的醫(yī)療器械監(jiān)管信息化體系；在加強化妝品監(jiān)管能力建設(shè)方面，要構(gòu)建統(tǒng)一用戶管理、統(tǒng)一基礎(chǔ)信息資源管理、統(tǒng)一業(yè)務(wù)協(xié)同管理的化妝品應(yīng)用支撐體系，逐步整合系統(tǒng)，強化化妝品注冊備案及上市后監(jiān)管的業(yè)務(wù)協(xié)同與數(shù)據(jù)共享。
《規(guī)劃》還提出，以疫苗生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)管為突破口，在疫苗生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)電子化的基礎(chǔ)上，通過對疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的研究，探索疫苗生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)字化管理、質(zhì)量風險預(yù)警和應(yīng)急處置機制，提升藥品監(jiān)管工作效能和風險治理能力。
同時，在保障措施方面，《規(guī)劃》強調(diào)，要強化組織領(lǐng)導與政策支持、完善工作保障體系、加強信息化項目管理，并且要實行績效考核評價。
相關(guān)資料下載：
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
近日，國家衛(wèi)星氣象中心與中國科學院大氣研究所研究員組成的合作團隊發(fā)表了新的研究成果，其中揭示太陽11年周期活動對我國夏季降水影響。2025-07-18 15:27:44
-
市場監(jiān)管總局就檢驗檢測從業(yè)人員監(jiān)管新規(guī)征求意見
市場監(jiān)管總局研究起草《檢驗檢測從業(yè)人員監(jiān)督管理辦法(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)，面向市場監(jiān)管系統(tǒng)征求意見。2025-07-18 11:30:29 -
預(yù)算160萬元 廣西大學采購寬頻介電響應(yīng)測試儀
廣西大學發(fā)布“原位共聚焦顯微拉曼光譜儀、電子顯微鏡原位測量系統(tǒng)、寬頻介電響應(yīng)測試儀等4套設(shè)備采購(重)”項目，采購寬頻介電響應(yīng)測試...2025-07-18 11:20:10 -
日前，山西省科技廳張榜公布了2025年度山西省科技重大專項計劃“揭榜掛帥”（第一批）項目，共14項，其中企業(yè)重大技術(shù)攻關(guān)類12項、...2025-07-18 11:01:51
-
湖北開展“數(shù)學和應(yīng)用研究”等重點專項推薦申報工作
日前，湖北省科技廳開展“數(shù)學和應(yīng)用研究”等重點專項推薦申報工作，并發(fā)布《省科技廳關(guān)于推薦申報國家重點研發(fā)計劃“數(shù)學和應(yīng)用研究”等重...2025-07-18 10:24:08 -
延續(xù)資助41個杰青項目 國自然2024年度報告出爐！
近日，《國家自然科學基金委員會2024年度報告》電子版在基金委網(wǎng)站上公布，國家自然科學基金委員會2024年共接收2502個依托單位...2025-07-17 10:54:03
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
