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各地藥品監(jiān)管體系正加速升級,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成大勢所趨
2022年02月18日 15:32:27 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3649

藥品安全是民生工程、民心工程。為了進一步保障藥品質(zhì)量安全,今年以來,多地都已相繼發(fā)布文件,明確表示要加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】藥品安全是民生工程、民心工程。為了進一步保障藥品質(zhì)量安全,今年以來,多地都已相繼發(fā)布文件,明確表示要加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  河南
 
  日前,河南省人民政府辦公廳公布《河南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》)?!洞胧丰槍?個方面的能力建設(shè),提出了23項具體措施,旨在進一步推動河南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  《措施》從提升規(guī)范管理能力,健全法規(guī)制度標(biāo)準(zhǔn);提升審評審批能力,激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力;提升檢查執(zhí)法能力,推動監(jiān)管協(xié)同高效;提升檢驗檢測能力,完善技術(shù)支撐體系;提升風(fēng)險監(jiān)測能力,強化風(fēng)險研判處置;提升創(chuàng)新監(jiān)管能力,助力賦能全程監(jiān)管;提升基礎(chǔ)保障能力,強化政策人才支撐7個方面入手,將加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的具體措施細(xì)化落實到各職能部門及各市縣。
 
  北京
 
  近日,北京市出臺了專門針對藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件《北京市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,《措施》共9個部分、24項措施,涉及7個體系、2個能力。
 
  據(jù)了解,《措施》在健全具有首都特色的審評檢測體系方面提出,本市將建立創(chuàng)新服務(wù)通道,服務(wù)和推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市;同時,打造首都“兩品一械”檢驗檢測能力優(yōu)勢。此外,《措施》還提出了本市將通過完善信息化追溯體系、深化全生命周期數(shù)字化管理、提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,健全創(chuàng)新便捷的智慧監(jiān)管體系。以及加快中藥創(chuàng)新,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,實施藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃,推動京津冀藥品安全協(xié)同發(fā)展,并同時提高監(jiān)管國際化水平等內(nèi)容。
 
  陜西
 
  陜西省政府辦公廳在前段時間也印發(fā)《陜西省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》),全面加強陜西藥品監(jiān)管能力建設(shè),提升藥品監(jiān)管水平。
 
  《措施》指出,陜西將認(rèn)真落實落實“四個最嚴(yán)”要求,健全完善藥品監(jiān)管體制機制、疫苗管理運行、風(fēng)險防控、社會共治、應(yīng)急處置、安全發(fā)展共贏“六大體系”,加快推進機構(gòu)實體化、隊伍專業(yè)化、管理信息化、工作閉環(huán)化,為陜西經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展提供堅強保障。
 
  結(jié)語
 
  除了以上省市,在前段時間,甘肅、山西、江西等地也已發(fā)布了能切合自身發(fā)展,并可以加強藥品監(jiān)管能力的相關(guān)文件。對此,分析認(rèn)為,這些文件將進一步健全各地藥品監(jiān)管體系,加強隊伍建設(shè),促進監(jiān)管創(chuàng)新,并還將為統(tǒng)籌推進各地藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)提供重要遵循。不過需要注意的是,與此同時,醫(yī)藥行業(yè)也將面臨更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)格的監(jiān)管、更嚴(yán)厲的處罰、更嚴(yán)肅的問責(zé)。受此影響,國內(nèi)藥品監(jiān)管能力建設(shè)或?qū)⑦~上新臺階,并將助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速往更高質(zhì)量方向發(fā)展。
 
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