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全國下架、停售！廣西一藥企生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒被禁止使用
2021年03月18日 15:25:35
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：Chole Lin 點(diǎn)擊量：9600
四川省藥品監(jiān)督管理局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》，請求對其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的品種復(fù)方金銀花顆粒進(jìn)行下架并協(xié)助召回。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局消息，近日，四川省藥品監(jiān)督管理局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》，請求對其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的品種復(fù)方金銀花顆粒進(jìn)行下架并協(xié)助召回。
圖源：四川省藥品監(jiān)督管理局
管理混亂 記錄作假 遭遇強(qiáng)制下架
復(fù)方金銀花顆粒是我國中醫(yī)藥常見使用藥材，常用于風(fēng)熱感冒、咽炎、牙痛及癰腫瘡癤等癥狀，具有清熱解毒、涼血消腫的功效。此次所停售、下架的原因是廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司在生產(chǎn)該藥品的過程中存在生產(chǎn)管理混亂、記錄不真實(shí)等問題，存在較大風(fēng)險隱患，為控制風(fēng)險，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已在全國范圍內(nèi)啟動全面召回工作。
涉事主體曾因藥品生產(chǎn)問題遭受行政處罰
而此次涉事主體廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司，編者在信用廣西網(wǎng)站上通過搜索得知，該企業(yè)并非第一次在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題。
圖源：信用廣西網(wǎng)站
根據(jù)信用廣西的顯示，早在2020年6月份，廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司便因違反《中華人民共和國藥品管理法》而被廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局處以一年公示期的行政處罰。具體處罰內(nèi)容為：當(dāng)事人上述未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品生產(chǎn)活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人于2020年6月25日前改正完畢，并給予警告。
后記
藥品關(guān)乎人民的生命安全和身體健康，保障用藥安全，是不可觸碰和逾越的紅線。當(dāng)藥企能真正扛起保障規(guī)范生產(chǎn)的責(zé)任時，我們便不再需要聚焦每一次執(zhí)法部門的審查監(jiān)督。
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