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國(guó)家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開(kāi)征求意見(jiàn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療[詳細(xì)]
《染料產(chǎn)品中含氯苯酚的測(cè)定》意見(jiàn)征求
2020年10月23日 11:09:48
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6049
含氯苯酚化合物是一類典型的內(nèi)分泌干擾物，對(duì)生物體的內(nèi)分泌系統(tǒng)存在影響且具有遺傳毒性。紡織品中的含氯苯酚化合物往往會(huì)通過(guò)汗液和體溫的作用被溶出和釋放，與皮膚接觸就會(huì)通過(guò)皮膚進(jìn)入人體并不斷蓄積，這會(huì)導(dǎo)致肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)等不同程度的損傷，甚至?xí)T發(fā)腫瘤和癌癥。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】含氯苯酚化合物是一類典型的內(nèi)分泌干擾物，對(duì)生物體的內(nèi)分泌系統(tǒng)存在影響且具有遺傳毒性。紡織品中的含氯苯酚化合物往往會(huì)通過(guò)汗液和體溫的作用被溶出和釋放，與皮膚接觸就會(huì)通過(guò)皮膚進(jìn)入人體并不斷蓄積，這會(huì)導(dǎo)致肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)等不同程度的損傷，甚至?xí)T發(fā)腫瘤和癌癥。
因含氯苯酚化合物的危險(xiǎn)性，各國(guó)及行業(yè)組織均對(duì)其殘留做了嚴(yán)格的限量。但我國(guó)的《染料產(chǎn)品中含氯苯酚的測(cè)定》發(fā)布實(shí)施已有十一年，且標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用過(guò)程中存在些許問(wèn)題，故而通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)修訂提供檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度勢(shì)在必行。近日，浙江龍盛集團(tuán)股份有限公司、沈陽(yáng)化工研究院有限公司等單位根據(jù)相關(guān)要求和準(zhǔn)則，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了制修訂，目前標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)編制完成，正面向社會(huì)征求意見(jiàn)。
相較于GB/T 24166-2009《染料產(chǎn)品中含氯苯酚的測(cè)定》，新修訂的標(biāo)準(zhǔn)除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：更改了標(biāo)準(zhǔn)使用范圍；刪除了氣相色譜測(cè)定方法；更改了方法原理；更改了定量方法；更改了標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法；更改了樣品溶液制備方法；更改了色譜分析條件；更改了方法的檢出限；更改了方法準(zhǔn)確度判定要求；增加了含氯苯酚目標(biāo)物種類。
閱讀《染料產(chǎn)品中含氯苯酚的測(cè)定》征求意見(jiàn)稿后可知，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定染料產(chǎn)品中19中含氯苯酚殘留量的方法，其原理是在超聲波浴中，用碳酸鉀溶液提取試樣中的含氯苯酚，經(jīng)乙酸酐乙?；珊缺椒右宜狨?，通過(guò)液液萃取將含氯苯酚乙酸酯萃取至正己烷中，而后采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行分析、定性，峰面積內(nèi)標(biāo)法定量即可。
為確保實(shí)驗(yàn)人員能進(jìn)行正確的操作，標(biāo)準(zhǔn)中不僅明確了需要用到的儀器設(shè)備有氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、色譜柱、分析天平、超聲波發(fā)生器、提取器、離心機(jī)、分液漏斗、分液漏斗振蕩器等，還詳細(xì)描述了溶液配制以及試驗(yàn)的每一個(gè)步驟。
詳細(xì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)修訂，能有效提高檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用性，繼而助力染料行業(yè)走向更安全更環(huán)保的道路并促進(jìn)染料應(yīng)用整體安全水平的提升。
更多詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：《染料產(chǎn)品中含氯苯酚的測(cè)定》征求意見(jiàn)稿
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