化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
國(guó)家藥監(jiān)局就醫(yī)療器械分類調(diào)整新規(guī)公開(kāi)征求意見(jiàn)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布公告，就《關(guān)于醫(yī)療[詳細(xì)]
《驗(yàn)光儀》（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布
2020年10月09日 14:12:16
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5452
近日，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（2019年計(jì)劃）下達(dá)給中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院承擔(dān)的JJG 892-2011《驗(yàn)光儀》檢定規(guī)程修訂任務(wù)，現(xiàn)已完成“征求意見(jiàn)稿”。為了使該項(xiàng)計(jì)量技術(shù)規(guī)范更加完善和更具可操作性，現(xiàn)面向全社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2020年10月30日。還望業(yè)內(nèi)人士及專家學(xué)者積極建言獻(xiàn)策，助力該項(xiàng)檢定規(guī)程早日完善并落地實(shí)施，惠及相關(guān)行業(yè)。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】驗(yàn)光儀是用于檢查人眼屈光狀態(tài)的一種儀器，按顯示方式可分為連續(xù)顯示式驗(yàn)光儀和數(shù)字顯示式驗(yàn)光儀，按測(cè)量原理可分為主觀式驗(yàn)光儀和客觀式驗(yàn)光儀。隨著技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)需求，許多客觀式驗(yàn)光儀增加了角膜曲率計(jì)測(cè)量功能。
近日，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(2019年計(jì)劃)下達(dá)給中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院承擔(dān)的JJG 892-2011《驗(yàn)光儀》檢定規(guī)程修訂任務(wù)，現(xiàn)已完成“征求意見(jiàn)稿”。為了使該項(xiàng)計(jì)量技術(shù)規(guī)范更加完善和更具可操作性，現(xiàn)面向全社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2020年10月30日。還望業(yè)內(nèi)人士及專家學(xué)者積極建言獻(xiàn)策，助力該項(xiàng)檢定規(guī)程早日完善并落地實(shí)施，惠及相關(guān)行業(yè)。
《驗(yàn)光儀》檢定規(guī)程的主要內(nèi)容有范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)、概述、計(jì)量性能要求、通用技術(shù)要求、計(jì)量器具控制等，適用于各類主、客觀式驗(yàn)光儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢查。
其中，計(jì)量性能要求主要包括零位示值誤差、球鏡度示值誤差、客觀式驗(yàn)光儀球鏡度測(cè)量重復(fù)性、客觀式驗(yàn)光儀柱鏡軸位示值誤差、客觀式驗(yàn)光儀柱鏡度示值誤差、客觀式驗(yàn)光儀瞳距示值誤差、出瞳光照度、角膜曲率半徑示值誤差、角膜曲率半徑測(cè)量重復(fù)性、角膜屈光度示值誤差、角膜軸位示值誤差這幾方面的內(nèi)容。
在通用技術(shù)要求方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：1.儀器整體安裝應(yīng)牢固，無(wú)明顯松動(dòng)現(xiàn)象，下頜托架應(yīng)能平穩(wěn)升降。搖動(dòng)機(jī)身操作柄，機(jī)身應(yīng)能靈活地進(jìn)行前后左右的移動(dòng)和定位。2.定位瞄準(zhǔn)的光學(xué)系統(tǒng)和顯示屏幕，均應(yīng)清晰成像。3.所有光學(xué)部件的表面應(yīng)清潔、無(wú)損傷、無(wú)影響透光或成像的缺陷。4.連續(xù)顯示式驗(yàn)光儀刻線應(yīng)平直、均勻、字跡明顯、無(wú)斷線；數(shù)字顯示式驗(yàn)光儀數(shù)字顯示完整、穩(wěn)定、無(wú)閃爍；打印結(jié)果字跡清晰可辨。測(cè)量結(jié)果至少應(yīng)包括左、右眼標(biāo)識(shí)，球鏡度、柱鏡度和柱鏡軸位等。
在計(jì)量器具控制方面，檢定設(shè)備有驗(yàn)光儀頂焦度標(biāo)準(zhǔn)器、光照度計(jì)、角膜曲率計(jì)用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器。具體的檢定項(xiàng)目如下表所示：
與原檢定規(guī)程相比，除編輯性修改外，主要技術(shù)變化包括：1.增加了引言的內(nèi)容描述；2.在引用文件中，修改完善了引用文件的編號(hào)和年號(hào)，并增加了注日期引用文件與不注日期引用文件的說(shuō)明；3.在術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位中，完善了角膜曲率計(jì)和角膜曲率計(jì)用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器等術(shù)語(yǔ)，增加了角膜屈光度術(shù)語(yǔ)；4.在概述中，增加了帶有角膜曲率計(jì)測(cè)量功能驗(yàn)光儀的描述；5.在計(jì)量要求中，完善了帶有角膜曲率計(jì)測(cè)量功能驗(yàn)光儀的計(jì)量要求；6.在通用技術(shù)要求中，增加了帶有角膜曲率計(jì)測(cè)量功能驗(yàn)光儀的通用要求等。
相關(guān)資料下載：
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
北京懷柔區(qū)在全市率先實(shí)現(xiàn)人工智能健康檢測(cè)儀器規(guī)?；瘧?yīng)用
北京懷柔區(qū)在全市率先實(shí)現(xiàn)人工智能健康檢測(cè)儀器規(guī)模化應(yīng)用，包括“玄黃識(shí)儀”多模態(tài)智能檢測(cè)儀和“閱睦家”AI智能檢測(cè)儀等儀器設(shè)備。2025-07-17 11:34:45 -
我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備出海成效顯著 覆蓋190個(gè)國(guó)家地區(qū)
2024年我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備出口覆蓋190多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的9000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，成為全球重要的醫(yī)療裝備應(yīng)用市場(chǎng)和生產(chǎn)基地。2025-07-14 13:44:54 -
預(yù)算643萬(wàn)元 廣州市老人院采購(gòu)一批儀器設(shè)備
廣州市老人院就“廣州市老人院(老年醫(yī)院一期)2025年醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算643萬(wàn)元。2025-07-12 10:35:30 -
預(yù)算930萬(wàn)元 華東醫(yī)院采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備
華東醫(yī)院就“華東醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備2025”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算930萬(wàn)元。2025-07-11 11:13:27 -
全力支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布10大舉措
國(guó)家藥監(jiān)局提出10大關(guān)鍵舉措，重點(diǎn)聚焦高端醫(yī)療器械的全生命周期監(jiān)管，覆蓋審評(píng)審批優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、上市后監(jiān)管強(qiáng)化等全鏈條。2025-07-07 10:14:43 -
預(yù)算1340萬(wàn) 喀什地區(qū)麥蓋提縣人民醫(yī)院采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備
喀什地區(qū)麥蓋提縣人民醫(yī)院就“喀什地區(qū)麥蓋提縣人民醫(yī)院綜合能力提升設(shè)備更新項(xiàng)目縣人民醫(yī)院十四五、十五五等級(jí)醫(yī)院中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療設(shè)備...2025-07-02 09:29:21
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
