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血清檢測(cè)新出試劑盒獲批上市 為“金標(biāo)準(zhǔn)”添翼
2020年03月06日 11:28:51 來源:化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:7467
  【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】3月4日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》方案。這一版方案中,對(duì)于確診病例的診斷方法中,決定在原有的核酸檢測(cè)和測(cè)序基礎(chǔ)上,增加“血清學(xué)檢測(cè)”作為依據(jù)。 也就是說,對(duì)于部分特殊感染患者出現(xiàn)的新型冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG陽性現(xiàn)象,或新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性現(xiàn)象,或恢復(fù)期較急性期4倍及以上升高等現(xiàn)象,都可確診。
 
  近日,不少網(wǎng)友都注意到了這些消息:某患者反復(fù)檢測(cè)九次,終顯示陽性確診。還有,患者治愈后再次復(fù)發(fā),檢測(cè)呈陽性。這些頻發(fā)的“假陰性”和“復(fù)陽性”案例使網(wǎng)友們質(zhì)疑核酸檢測(cè)是否能行,檢測(cè)準(zhǔn)確度也成為了目前大眾心坎兒上的主要問題。我們知道,核酸檢測(cè)被稱為此次診斷新型冠狀病毒肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但是,它也存在著技術(shù)上的弊端。
 
  據(jù)了解,核酸檢測(cè)是一種靈敏度很高的檢測(cè)方法,采用分子生物學(xué)的理論和技術(shù),通過直接探查核酸的存在狀態(tài)或缺陷,從核酸結(jié)構(gòu)、復(fù)制、轉(zhuǎn)錄或翻譯水平分析核酸的功能,從而對(duì)人體狀態(tài)與疾病做出診斷的方法。而且,此次的新型冠狀病毒的遺傳物質(zhì)是單鏈RNA,那么,科研人員的目標(biāo)便是在患者身上找到新冠病毒的RNA。而核酸檢測(cè)的目標(biāo)分子也是RNA。
 
  雖然核酸檢測(cè)是新冠肺炎確診的金標(biāo)準(zhǔn),可靠性好,但它的使用條件相對(duì)苛刻,過程相對(duì)繁瑣,檢驗(yàn)流程又耗時(shí)較長(zhǎng),成本相對(duì)也較高。據(jù)悉,在進(jìn)行核酸檢測(cè)前,需要將采集到的樣品放置在樣品保存液中,進(jìn)行56℃滅活,有關(guān)專家表示,這極有可能使新冠病毒核酸被降解,從而導(dǎo)致不能被正常檢出。而這很可能就是“假陰性”現(xiàn)象頻發(fā)的主要原因。
 
  現(xiàn)在,血清抗體檢測(cè)方法獲批上市,很大程度上為核酸檢測(cè)的弊端提供了“兜底”效果。據(jù)科技日?qǐng)?bào)消息了解到,這次獲批上市的血清抗體檢測(cè)試劑盒是由重慶醫(yī)科大學(xué)牽頭聯(lián)合博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司研發(fā)的,3月1日通過了國(guó)家藥品監(jiān)管局應(yīng)急審批,也成為了我國(guó)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測(cè)產(chǎn)品。
 
  說到這里,許多讀者要問,抗體檢測(cè)和核酸檢測(cè)有什么不同呢?簡(jiǎn)單來講,核酸檢測(cè)是針對(duì)病毒進(jìn)行檢測(cè),只是能檢測(cè)出有病毒,而病毒是死是活都不知道??贵w檢測(cè)顧名思義就是針對(duì)抗體進(jìn)行檢測(cè),只要病毒入侵人體,人體免疫系統(tǒng)都會(huì)有所反應(yīng),產(chǎn)生“抗體”。無論是正在被病毒感染的患者,還是曾經(jīng)感染過病毒、現(xiàn)已治愈的人,亦或是存在病毒卻沒表現(xiàn)的人,在體內(nèi)都可以檢測(cè)到抗體。
 
  其實(shí),血清中含有著大量的特異性抗體,所以,此次試劑盒采用血清抗體檢測(cè)法是有效的。雖然新的抗體檢測(cè)法相較于核酸檢測(cè)法在速度上提高了很多倍,采樣簡(jiǎn)單,成本低,還彌補(bǔ)了核酸檢測(cè)有可能出現(xiàn)的技術(shù)偏差問題,但是,抗體檢測(cè)仍然是一種輔助檢測(cè)手段。目前,為了確保診斷準(zhǔn)確,避免漏診、錯(cuò)診,應(yīng)使用兩種檢測(cè)法進(jìn)行診斷,互相印證。另一方面,作為主要檢測(cè)手段的核酸檢測(cè)技術(shù)也應(yīng)盡快突破,并提高試劑盒品質(zhì),同時(shí),在抗體檢測(cè)的協(xié)同下,提供給人們更好的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
 
  資料來源:科技日?qǐng)?bào)、百度百科
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