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18項國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案公示 涉紅外光譜
2019年06月06日 09:50:56
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：句號 點擊量：8128
眾所周知，藥物安全藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，因此確保藥品安全對于穩(wěn)定社會發(fā)展具有重要的應(yīng)用。但其實，除了藥品本身的質(zhì)量會影響其安全性之外，藥品包裝的質(zhì)量也會對藥物安全產(chǎn)生影響。
【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎(chǔ)條件，是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志，也是廣大人民群眾的共同追求。而藥物是確保人類健康的重要保證。 
眾所周知，藥物安全藥品直接關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全，因此確保藥品安全對于穩(wěn)定社會發(fā)展具有重要的應(yīng)用。但其實，除了藥品本身的質(zhì)量會影響其安全性之外，藥品包裝的質(zhì)量也會對藥物安全產(chǎn)生影響。
《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)中規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一同審批。另外，為了進一步規(guī)范和完善我國藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一各項檢驗方法及技術(shù)要求，加強對藥品包裝的監(jiān)管，在中國食品藥品檢定研究院的牽頭組織下，《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015版于也于2015年12月1日起正式執(zhí)行。
自2016年《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》實施以來，我國除了努力健全醫(yī)藥保障體系、完善藥品供應(yīng)保障體系外，也加強了藥物安全的監(jiān)管。而且在現(xiàn)有的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，國家藥典委還在不斷完善藥包材質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)。2019年6月4日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法等18個國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》稱，藥典委擬制定18個國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，社會各界可積極向藥典委提供意見。
以下是化工儀器網(wǎng)截取的部分信息：
其中，《包裝材料紅外光譜測定法公示稿》中，規(guī)定了五種利用紅外光譜法測定藥包材的方法。紅外分光光度法是在一定波數(shù)范圍內(nèi)測定物質(zhì)吸收光譜的方法，主要用于藥品包裝材料的鑒別。在公示稿中，介紹了采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法測定塑料產(chǎn)品、橡膠產(chǎn)品、粒料等包裝材料的過程。
各項標(biāo)準(zhǔn)的完善，是社會進步的表現(xiàn)。新增藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)，是我國重視藥物安全，重視人民健康的外化體現(xiàn)。相信隨著各項檢測標(biāo)準(zhǔn)的落地實施，我國的藥物安全性還將繼續(xù)提升，人民的健康生活也會有更多的保障。
資料來源：中國藥典委
資料來源：中國藥典委
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