化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
2025年度中國儀器儀表學(xué)會獎學(xué)金獲獎名單發(fā)布
日前，中國儀器儀表學(xué)會獎學(xué)金評審委員會按照《[詳細]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
多方位醫(yī)療器械安全守護促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展
2018年06月08日 14:17:58
來源：中國化工儀器網(wǎng) 點擊量：9359
在當代，人們工作壓力大，且久坐不動，很容易產(chǎn)生亞健康狀態(tài)或是疾病。隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。
【中國化工儀器網(wǎng) 本網(wǎng)視點】在當代，人們工作壓力大，且久坐不動，很容易產(chǎn)生亞健康狀態(tài)或是疾病。隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。作為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展時刻占據(jù)重要地位。目前，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段，未來仍有較大發(fā)展空間。隨著新醫(yī)改政策的不斷深化，醫(yī)療保險制度、醫(yī)療服務(wù)體系的不斷完善，以及分級診療制度的試點與推行，人民群眾醫(yī)療需求將不斷提高，必將推動醫(yī)療器械消費的持續(xù)增加。那么我國是如何從多方位守護推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的呢？
藥監(jiān)再出手，劍指醫(yī)械假召回、一級召回！
去年5月1日起，《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號)正式實施。這一召回新規(guī)出臺后，一個顯在的變化是，業(yè)內(nèi)企業(yè)主動、被動召回產(chǎn)品的多了，尤其是不少國產(chǎn)械企也加入了主動召回的隊伍之中。醫(yī)療器械召回，坐擁大量外資械企的上海市，堪稱“醫(yī)療器械召回省”，歷來發(fā)布召回信息是多的，管理經(jīng)營也應(yīng)該算是豐富的了。
8家企業(yè)醫(yī)療器械不合標被罰 加強市場監(jiān)管至關(guān)重要
日前，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告”，有3批超聲多普勒胎兒心率儀和14批助聽器被檢驗項目不符合標準要求，涉及企業(yè)有西門子聽力儀器(蘇州)有限公司、深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司等8家企業(yè)?，F(xiàn)已要求采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
從一窮二白到融資80億 國產(chǎn)醫(yī)療器械有望后來居上
近日，我國召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議提出，要繼續(xù)完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系。這意味著今年我國將繼續(xù)鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，同時鼓勵企業(yè)積極創(chuàng)新，實現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。通過國家政策的推動，國產(chǎn)醫(yī)療器械有望向中市場進發(fā)。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》發(fā)布
為進一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)進行修訂，形成了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(修訂稿征求意見稿)》(見附件)?，F(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年6月15日前，將意見反饋至電子郵箱。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“創(chuàng)新程序反饋意見”。
受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。在市場需求的刺激和經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還將處于快速發(fā)展期。但是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)并不完善，因此國內(nèi)醫(yī)療器械市場的發(fā)展前景廣闊，市場也遠遠沒有飽和。相信在未來，隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
共計445種！2025年免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄發(fā)布
6月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)》。目錄中共有445種體外診斷試劑，主要涵蓋蛋白質(zhì)檢測、...2025-06-24 15:28:01 -
Tecan收購Revvity旗下檢測資產(chǎn) 加碼?？圃\斷賽道
Tecan宣布收購Revvity子公司Cisbio Bioassays的四款ELISA試劑盒相關(guān)資產(chǎn)，包括兩款體外診斷（IVD）產(chǎn)...2025-04-16 14:58:59 -
預(yù)算787.6萬元 畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑
畢節(jié)市婦幼保健院就“畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑項目(三次)”發(fā)布招標公告，預(yù)算787.6萬元。2025-04-15 09:02:32 -
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同驅(qū)動助力行業(yè)升級 碧芯生物科技亮相CACLP 2025
碧芯生物科技(海南省)有限公司重磅登場，憑借其技術(shù)突破與靈活應(yīng)用方案，成為現(xiàn)場科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及行業(yè)伙伴關(guān)注的焦點。2025-03-25 11:45:27 -
預(yù)算246.68萬元 河北省婦幼保健中心采購檢測試劑盒
近日，河北省婦幼保健中心委托河北章赫工程項目管理有限公司組織公開招標，采購氨基酸和肉堿檢測試劑盒（串聯(lián)質(zhì)譜法），預(yù)算246.68萬...2025-02-26 09:12:47 -
預(yù)算480萬 新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院采購病理分子試劑
近日，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院就“2025年病理分子試劑采購項目（項目編號：0634---244XZ1ZH0645）”發(fā)布招標公告...2025-02-24 10:59:11
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
