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藥典 4043 預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法詳解2025/04/17: 藥典4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法詳解引言隨著預(yù)灌封注射器(PFS)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,其各組成部分的性能測(cè)試成為行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。適配器卡圈作為連接注射器與其他配件的關(guān)鍵部件,其牢固度直接影響注射器的穩(wěn)定性和使用安全性。為規(guī)范適配器卡圈的性能檢測(cè),2025版《中國(guó)藥典》將納入“4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法”。濟(jì)南三泉智能基于標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合自身儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn),對(duì)該測(cè)定法進(jìn)行解析,并推薦符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試設(shè)備。第一法:適配器卡圈抗扭力測(cè)定法測(cè)試目的適配器卡圈抗扭力測(cè)定法用于測(cè)定預(yù)灌封

YBB00112004-2015 注射針連接牢固度測(cè)試儀的試驗(yàn)方法2025/04/15: 在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)作為重要的醫(yī)療器具,其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果及生命安全。根據(jù)YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn),預(yù)灌封注射器組合件需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試,以確保其各個(gè)組件之間的連接牢固度,特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細(xì)介紹一種符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的注射針連接牢固度測(cè)試儀YYL-03,并闡述其在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面的重要作用。一、預(yù)灌封注射器組合件概述預(yù)灌封注射器組合件通常由以下幾個(gè)關(guān)鍵部件組成:玻璃針管用于容納藥物,橡膠活塞用于藥物的推送,不銹鋼注射針負(fù)責(zé)

衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試儀：衡量吸收力的專用設(shè)備2025/03/25: 濟(jì)南三泉智能研發(fā)的衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)衛(wèi)生巾吸水性能的重要設(shè)備,它通過(guò)模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中的滲透和吸收過(guò)程,精確測(cè)量衛(wèi)生巾在吸收一定量液體后的吸水倍率,從而評(píng)估其吸水性能。衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試儀工作原理模擬滲透吸收:吸水倍率測(cè)試儀通常包括一個(gè)斜面或水平面,用于放置待測(cè)試的衛(wèi)生巾。測(cè)試過(guò)程中,將預(yù)設(shè)一定量的溶液(如生理鹽水或蒸餾水)滴加到產(chǎn)品表面,模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中的滲透和吸收過(guò)程。通過(guò)收集和測(cè)量流下的溶液量,結(jié)合產(chǎn)品的初始重量和吸水后的重量,計(jì)算出產(chǎn)品的吸水倍率。衛(wèi)生巾吸水倍率測(cè)試

GB/T28004-2011 紙尿褲（片、墊）檢測(cè)項(xiàng)目和儀器2025/03/24: 在衛(wèi)生用品領(lǐng)域，紙尿褲、紙尿片及護(hù)理墊的性能直接關(guān)系到使用者的舒適度和健康安全。GB/T28004-2011《紙尿褲（片、墊）》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為這類產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)提供了科學(xué)依據(jù)，其中滲透性能和交貨水分作為關(guān)鍵指標(biāo)，貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)檢的全過(guò)程。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司針對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)，推出了紙尿褲滲透性測(cè)試儀ZNK-100和交貨水分含量測(cè)定儀SFY-05，以專業(yè)技術(shù)賦能行業(yè)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。本文將圍繞GB/T28004-2011標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合濟(jì)南三泉中石的儀器，深入探討紙尿褲（片、墊）的

GB 15811一次性使用無(wú)菌注射針針座與針管連接牢固度要求解讀2025/03/21: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供在一次性使用無(wú)菌注射針的眾多質(zhì)量指標(biāo)中，針座與針管的連接牢固度是極為關(guān)鍵的一項(xiàng)，它直接關(guān)系到產(chǎn)品在臨床使用過(guò)程中的安全性與可靠性。GB15811-2016《一次性使用無(wú)菌注射針》對(duì)這一重要性能提出了明確且嚴(yán)格的要求，為保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全筑牢了堅(jiān)實(shí)防線。GB15811-2016明確規(guī)定，在進(jìn)行連接牢固度測(cè)試時(shí)，需將針座固定在專用儀器上，從保護(hù)套拉出方向，作無(wú)沖擊拉拔。在這個(gè)過(guò)程中，兩者分離力應(yīng)不大于15N。這一數(shù)值并非隨意設(shè)定，而是經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)研究得

YY/T1282-2022《一次性使用靜脈留置針》流量測(cè)試流程與要點(diǎn)2025/03/21: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，需按照YY0285.1-2017中附錄E試驗(yàn)方法來(lái)檢測(cè)靜脈留置針的流量。具體而言，對(duì)于公稱外徑小于1.0mm的導(dǎo)管，其流量應(yīng)不小于制造商所標(biāo)稱值的80%；對(duì)于公稱外徑大于或等于1.0mm的導(dǎo)管，其流量應(yīng)不小于制造商所標(biāo)稱值的90%。這一規(guī)定考慮到了不同規(guī)格導(dǎo)管在實(shí)際使用中的差異，較小外徑的導(dǎo)管由于其內(nèi)徑相對(duì)較窄，在制造工藝和臨床應(yīng)用中面臨一些挑戰(zhàn)，因此對(duì)其流量達(dá)標(biāo)要求相對(duì)稍低，但仍需保證達(dá)到標(biāo)稱值的80%，以滿足基本的輸液需求。而較大外徑的導(dǎo)管在具備更

輸液連接件圓錐接頭測(cè)試儀YYT0581.2-20242025/03/21: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供根據(jù)YY/T0581.2-2024標(biāo)準(zhǔn)，若有無(wú)針連接件包含圓錐接頭，該圓錐接頭必須滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，如GB/T1962.1-2015《注射器、注射針6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》等，測(cè)試內(nèi)容涵蓋圓錐接頭的尺寸、公差、連接力、密封性等多個(gè)方面。測(cè)試項(xiàng)目連接力測(cè)試：對(duì)圓錐接頭施加一定的軸向拉力或扭矩，檢測(cè)其連接的牢固程度，確保在正常使用及可能遇到的外力作用下，連接部位不會(huì)輕易松動(dòng)或脫落。密封性測(cè)試：在特定壓力條件下，檢查圓錐接頭處是否有泄漏現(xiàn)象，防止因泄漏

一次性使用三通閥接頭性能測(cè)試儀｜魯爾圓錐接頭檢測(cè)2025/03/21: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，一次性使用醫(yī)療器械的安全與性能至關(guān)重要。一次性使用三通閥接頭作為醫(yī)療輸液、輸血以及其他介入性治療過(guò)程中的關(guān)鍵部件，其性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為確保這些三通閥接頭符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一次性使用三通閥接頭性能測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生，成為醫(yī)療質(zhì)量保障環(huán)節(jié)中的重要設(shè)備。功能測(cè)試密封性檢測(cè)：測(cè)試儀通過(guò)高精度的壓力傳感器和精密的壓力控制系統(tǒng)，能夠模擬臨床使用中的各種壓力環(huán)境，對(duì)三通閥接頭的密封性能進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。哪怕是極其微小的泄漏，也無(wú)法逃過(guò)測(cè)試儀的“

YY 1001-2024《全玻璃注射器》標(biāo)準(zhǔn)錐頭密合性測(cè)試說(shuō)明2025/03/21: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領(lǐng)域中，全玻璃注射器的質(zhì)量關(guān)乎患者的安全與健康。YY1001-2024《全玻璃注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全玻璃注射器的各項(xiàng)性能提出了嚴(yán)格要求，其中錐頭密合性是確保注射器在使用過(guò)程中藥物準(zhǔn)確輸送且不發(fā)生泄漏的關(guān)鍵指標(biāo)。錐頭作為全玻璃注射器與注射針連接的部位，如果密合性不佳，在注射過(guò)程中可能出現(xiàn)藥液泄漏，不僅會(huì)導(dǎo)致藥物劑量不準(zhǔn)確，影響治療效果，還可能造成醫(yī)療環(huán)境的污染，甚至引發(fā)交叉感染等嚴(yán)重后果。因此，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行錐頭密合性測(cè)試是保障注射器質(zhì)量和醫(yī)療安全的必要環(huán)節(jié)。測(cè)

YY/T 1783-2021 腹部穿刺器密封性能測(cè)試說(shuō)明2025/03/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供在腹腔鏡手術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)中，腹部穿刺器起著至關(guān)重要的作用。其密封性能直接影響到手術(shù)過(guò)程中人工氣腹的維持效果，進(jìn)而關(guān)系到手術(shù)的順利進(jìn)行以及患者的安全。YY/T1783-2021《內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》對(duì)腹部穿刺器的密封性能做出了明確規(guī)定，并制定了相應(yīng)的測(cè)試方法。測(cè)試目的通過(guò)模擬實(shí)際手術(shù)中的氣體壓力環(huán)境，對(duì)腹部穿刺器的密封性能進(jìn)行檢測(cè)，確保其在正常使用過(guò)程中，不會(huì)出現(xiàn)氣體泄漏現(xiàn)象，以維持穩(wěn)定的手術(shù)氣腹環(huán)境，避免因氣體泄漏導(dǎo)致手術(shù)視野不佳、手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)甚至引

醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測(cè)試儀2025/03/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供LGY-03S醫(yī)械用預(yù)灌封注射器連接牢固度測(cè)試儀基于力學(xué)原理和電子測(cè)量技術(shù)。通過(guò)高精度傳感器和控制系統(tǒng)，精確測(cè)量在拉拔過(guò)程中產(chǎn)生的力量，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。測(cè)試時(shí)，針管被固定在測(cè)試儀的專用夾具上，針座受到預(yù)定方向的拉拔力，力學(xué)傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄拉拔力大小，電子測(cè)量系統(tǒng)處理和分析數(shù)據(jù)，得出連接牢固度評(píng)估結(jié)果。測(cè)試方法樣品準(zhǔn)備：選取適量預(yù)灌封注射器組合件作為測(cè)試樣品。安裝與固定：將注射器組合件正確安裝于測(cè)試儀夾具上，確保固定穩(wěn)固，避免測(cè)試中晃動(dòng)。參數(shù)設(shè)置：根據(jù)YBB0

醫(yī)械用預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈拔出力測(cè)試儀2025/03/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供醫(yī)械用預(yù)灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈拔出力檢測(cè)儀器通過(guò)模擬實(shí)際使用中從注射器上拔出適配器卡圈的操作，對(duì)卡圈施加軸向拉力，測(cè)量在標(biāo)準(zhǔn)條件下將卡圈拔出所需的力量，以評(píng)估魯爾鎖定適配器卡圈與注射器套筒連接的牢固程度。主要組成部分測(cè)試平臺(tái)：用于固定和支撐待測(cè)的預(yù)灌封注射器，確保在測(cè)試過(guò)程中注射器保持穩(wěn)定。驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：包括電機(jī)和驅(qū)動(dòng)裝置，可提供均勻的拉力，以一定的速度將適配器卡圈從注射器上拔出。力傳感器：高精度的力傳感器，用于精確測(cè)量施加在卡圈上的拉力大小，并將力的信號(hào)轉(zhuǎn)換

YY 0580-2011血液通道密合性能測(cè)試規(guī)定和使用設(shè)備2025/03/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0580-2011《心血管植入物及人工器官心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器》是一項(xiàng)關(guān)于心血管植入物及人工器官領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了無(wú)菌、一次性使用的動(dòng)脈管路血液過(guò)濾器的要求。確保動(dòng)脈管路與血液灌流器連接后，其血液通道的密合性能良好，防止血液泄漏，保證臨床使用的安全性和有效性。根據(jù)YY0580-2011標(biāo)準(zhǔn)三泉智能研發(fā)血液通道密合性能測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試操作。功能特性壓力精準(zhǔn)施加與調(diào)節(jié)：根據(jù)YY0580-2011標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)者要求，精準(zhǔn)施加規(guī)定倍數(shù)的正壓，如生產(chǎn)者規(guī)定血

YYT0581.2-2024 輸液連接件圓錐接頭測(cè)試儀2025/03/19: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供根據(jù)YY/T0581.2-2024標(biāo)準(zhǔn)，若有無(wú)針連接件包含圓錐接頭，該圓錐接頭必須滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，如GB/T1962.1-2015《注射器、注射針6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》等，測(cè)試內(nèi)容涵蓋圓錐接頭的尺寸、公差、連接力、密封性等多個(gè)方面。測(cè)試項(xiàng)目連接力測(cè)試：對(duì)圓錐接頭施加一定的軸向拉力或扭矩，檢測(cè)其連接的牢固程度，確保在正常使用及可能遇到的外力作用下，連接部位不會(huì)輕易松動(dòng)或脫落。密封性測(cè)試：在特定壓力條件下，檢查圓錐接頭處是否有泄漏現(xiàn)象，防止因泄漏

YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管連接牢固度測(cè)試要求說(shuō)明2025/03/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領(lǐng)域，呼吸道用吸引導(dǎo)管作為清除患者呼吸道分泌物的關(guān)鍵器械，其質(zhì)量與性能直接關(guān)乎患者的治療效果與安全。YY/T0339-2019《呼吸道用吸引導(dǎo)管》這一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2019年5月31日發(fā)布，并自2020年6月1日起正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)在先前版本YY0339-2009的基礎(chǔ)上進(jìn)行了諸多重要修訂與完善，為呼吸道用吸引導(dǎo)管的生產(chǎn)、檢測(cè)與使用提供了更為嚴(yán)格且全面的規(guī)范。此標(biāo)準(zhǔn)明確適用于一次性使用的呼吸道用吸引導(dǎo)管，這類吸引導(dǎo)管主要用于從患者呼吸道中吸引黏液、分泌物等物質(zhì)。

YYT0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管球囊抗拉性能測(cè)試說(shuō)明2025/03/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0489-2023《一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》是一項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2023年11月22日發(fā)布，2024年12月1日實(shí)施2。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌的引流導(dǎo)管、傷口和積液引流系統(tǒng)、手術(shù)引流導(dǎo)管和有關(guān)組件的要求，其中導(dǎo)管以手術(shù)或經(jīng)皮方式放置于體腔或傷口中，用于將液體或空氣引流到體外?！禮Y/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》中附錄L規(guī)定了測(cè)定球囊抗拉性的試驗(yàn)方法。原理：將引流導(dǎo)管放入漏斗狀支撐套內(nèi)并充盈球囊，連接砝碼并輕輕向下

YYT0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管流量測(cè)定步驟說(shuō)明2025/03/18: 文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0489-2023標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)定一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械的要求和測(cè)試方法，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和使用的安全性。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種規(guī)格和類型的一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械，包括但不限于引流導(dǎo)管、傷口和積液引流系統(tǒng)、手術(shù)引流導(dǎo)管等?！禮Y/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》中附錄G規(guī)定了引流導(dǎo)管流量測(cè)定的試驗(yàn)方法，評(píng)估無(wú)菌引流導(dǎo)管球囊在受到拉力作用下的抗拉性能，以確保其在實(shí)際使用中的可靠性和安全性。原理：讓水流經(jīng)引流導(dǎo)管，測(cè)定流出水的

YY 0471.3 - 2004 標(biāo)準(zhǔn)接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測(cè)試要求說(shuō)明2025/03/18: YY0471.3-2004標(biāo)準(zhǔn)接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測(cè)試要求說(shuō)明在醫(yī)療領(lǐng)域，接觸性創(chuàng)面敷料的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的傷口愈合與康復(fù)進(jìn)程。其中，阻水性能是評(píng)估創(chuàng)面敷料質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一，而YY0471.3-2004標(biāo)準(zhǔn)為接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測(cè)試提供了統(tǒng)一且規(guī)范的要求。適用于各種接觸性創(chuàng)面敷料，包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質(zhì)的創(chuàng)面敷料，用于評(píng)估這些敷料在防止水分滲透方面的性能。為保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，對(duì)測(cè)試環(huán)境有著嚴(yán)格的規(guī)定。試驗(yàn)樣品應(yīng)在溫度為(21±2)℃、相對(duì)濕度為(60±15)%的

自動(dòng)注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測(cè)試儀2025/03/18: 自動(dòng)注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測(cè)試儀測(cè)試需求正確的給藥方式和適當(dāng)?shù)乃幬飫┝繉?duì)于確?；颊呖祻?fù)和健康至關(guān)重要。隨著病患者能夠自我管理自己的藥物,醫(yī)療設(shè)備變得越來(lái)越復(fù)雜,并且所有設(shè)備都受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。自動(dòng)注射器使患者能夠快速安全地通過(guò)針頭注射液體藥物,不再僅用于緊急情況,例如用于過(guò)敏性休克的腎上腺素。在糖尿病治療的情況下,與傳統(tǒng)的小瓶/注射器方法相比,注射筆(一次性使用和可重復(fù)使用)已越來(lái)越成為許多患者服用胰島素的重要設(shè)備。造成這種情況的主要原因之一是患者在使用筆式注射器時(shí)對(duì)劑量準(zhǔn)確性的更大信

紙尿褲測(cè)試項(xiàng)目的全面解決方案2025/03/14: 紙尿褲測(cè)試項(xiàng)目的全面解決方案引言紙尿褲作為嬰幼兒和成人護(hù)理的重要產(chǎn)品,其性能和質(zhì)量直接關(guān)系到使用者的舒適與健康。為了確保紙尿褲的優(yōu)異性能,濟(jì)南三泉智能科技有限公司推出了一系列先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,涵蓋從白度測(cè)定到滲透性能的多項(xiàng)測(cè)試需求。這些設(shè)備不僅符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),還為生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供了高效、精準(zhǔn)的測(cè)試解決方案。三泉智能的檢測(cè)設(shè)備與應(yīng)用1.白度測(cè)定儀(BD-07)應(yīng)用范圍:適用于非彩色表面平整的物體或粉末的白度測(cè)量,能夠準(zhǔn)確測(cè)出與視感度一致的白度值。檢測(cè)項(xiàng)目:紙尿褲表面材料的白度檢測(cè)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):GB

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