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2023
09-21YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器設(shè)備需要哪些檢測(cè)項(xiàng)目？
預(yù)灌封注射器組合件由玻璃針管，橡膠活塞，不銹鋼注射針，針頭護(hù)帽和推桿組成。按照YBB00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，需要對(duì)注射器組合件進(jìn)行以下物理性項(xiàng)目檢測(cè)，我們按照預(yù)灌封注射器組合件YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：1、注射針與針座的連接力檢測(cè)針與針座的連接力：取本品適量，將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上，以100mm/min±5mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進(jìn)行注射進(jìn)的拉拔試驗(yàn)。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動(dòng)或分離。2、預(yù)灌封2023
09-202023
09-19YBB00342002-2015 藥品輸液袋阻隔檢測(cè)方法有哪些？
輸液用袋是指多層共擠膜通過(guò)熱合方法制成的袋按制袋形式可分為三層共擠輸液用膜、袋，五層共擠膜輸液膜、袋等，2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)上指出YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》作為藥廠質(zhì)量檢測(cè)參考。Pubtester眾測(cè)將對(duì)輸液用袋阻隔檢測(cè)方法和設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)分析，并將阻隔檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：1.水蒸氣透過(guò)率測(cè)試：標(biāo)準(zhǔn)參照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法YBB00092003-2015)第一法實(shí)驗(yàn)條件測(cè)定不得過(guò)5.0g/（m2·24h）推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)2023
09-12YBB00162002-2015鋁質(zhì)藥用軟膏管質(zhì)量管控方案
鋁質(zhì)藥用軟膏管質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量，所以，對(duì)于鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝性能控制非常重要。鋁質(zhì)藥用軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠，具有耐腐蝕、無(wú)滲漏、氣密性優(yōu)異等特點(diǎn)。正因?yàn)槭撬幱冒b，所以國(guó)家對(duì)于藥品包裝的檢測(cè)也尤為重要。鋁質(zhì)藥用軟膏管主要檢測(cè)的項(xiàng)目有：涂層柔性和粘附力，封閉性，內(nèi)涂層連續(xù)性，內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性，韌性等指標(biāo)。Pubtester眾測(cè)機(jī)電按照鋁質(zhì)藥用軟膏管YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：一、涂層柔性和粘附力取本品適量，套在下圖所2023
09-112023
09-11GB/T 15171-94 安瓿瓶、西林瓶密封性測(cè)試方式
安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封性測(cè)試方法是通過(guò)負(fù)壓法抽真空的方式，目前常用的設(shè)備是密封性試驗(yàn)儀。其原理是通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。LEAK-01密封性試驗(yàn)儀GB/T15171-94軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法，也適用于安瓿瓶、西林瓶檢測(cè)試驗(yàn)方法。A.通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸或水2023
09-08GB18457-2015醫(yī)療器械不銹鋼針管相關(guān)檢測(cè)設(shè)備
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB18457-2015醫(yī)療器械不銹鋼針管研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測(cè)設(shè)備：1、剛性：將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測(cè)量其針管的鬧度值。試驗(yàn)方法：剛性測(cè)試儀通過(guò)施加力推桿將最大至60N，向下垂直作用在針管上施加力推桿的下端是由一個(gè)互成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱，其推桿寬度至少5mm,測(cè)試速度：1mm/min.推薦設(shè)備:MRT-01醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀項(xiàng)目指標(biāo)撓度范圍0-5mm撓度誤差±0.01mm設(shè)定載荷1-80N力值誤差±0.01N2023
09-08口服固體藥用聚乙烯瓶質(zhì)量管控方案（參考標(biāo)準(zhǔn)：YBB00122002-2015)
以高密度聚乙烯（HDPE）為主要材料采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司按照口服固體藥用高密度聚乙烯瓶YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：一、水蒸氣透過(guò)量試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00092003-2015要求采用水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)儀進(jìn)行測(cè)試，試驗(yàn)要求如下：該測(cè)試項(xiàng)目是按照標(biāo)準(zhǔn)要求水蒸氣透過(guò)率的第三法（重量法）所做，按照標(biāo)準(zhǔn)要求的話應(yīng)當(dāng)使用恒溫恒濕箱、高精度天平來(lái)測(cè)試，測(cè)試周期為十四天，由于該測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試周期較長(zhǎng)，現(xiàn)在許多企業(yè)2023
09-08正確操作電子拉力試驗(yàn)機(jī)要注意什么細(xì)節(jié)
電子拉力試驗(yàn)機(jī)是一種用于測(cè)試材料抗拉、壓縮、彎曲等性能的儀器設(shè)備。在使用試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行材料力學(xué)性能測(cè)試時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：安全操作：在操作試驗(yàn)機(jī)之前，務(wù)必熟悉試驗(yàn)機(jī)的使用說(shuō)明和安全手冊(cè)，并遵循相關(guān)的安全操作規(guī)程。確保試驗(yàn)機(jī)周圍沒(méi)有雜物，保持工作區(qū)域整潔，以防止意外事故的發(fā)生。試驗(yàn)樣品準(zhǔn)備：在進(jìn)行試驗(yàn)之前，需根據(jù)具體要求制備好試驗(yàn)樣品。樣品的尺寸、形狀、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求。確保樣品表面無(wú)明顯的損傷、污染或腐蝕，并在進(jìn)行試驗(yàn)前進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼Ｔ囼?yàn)機(jī)的校準(zhǔn)與檢查：試驗(yàn)機(jī)在使用之前需要進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查2023
09-06BTT-02藥用瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀技術(shù)指標(biāo)
藥用玻璃瓶要直接接觸藥品，有的還要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的藥品貯存，藥用玻瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和安全。藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，藥用玻璃瓶壁厚厚度測(cè)量值關(guān)系到醫(yī)藥用品的生產(chǎn)成本。藥用玻璃瓶壁厚厚度測(cè)量值關(guān)系到醫(yī)藥用品的生產(chǎn)成本，Pubtester眾測(cè)嚴(yán)格按照新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的藥用玻璃瓶壁厚厚度測(cè)量?jī)x生產(chǎn)的BTT-02智能壁厚測(cè)試儀，用于制藥、食品、藥品等行業(yè)測(cè)量玻璃瓶瓶底及瓶壁的厚度檢測(cè)瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀技術(shù)指2023
09-06YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶檢測(cè)儀器有哪些？
1、折斷力：取本品適量，按照規(guī)定測(cè)試方法測(cè)試，低硼硅安瓿瓶折斷力應(yīng)符合下表規(guī)定的值，安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)規(guī)格（ml）支架距離L=（L1+L2）（mm）折斷力（N）最大值最小值136=（18+18）30802351060=(22+38)902010035低硼硅安瓿瓶折斷力測(cè)試步驟;應(yīng)符合以下特性試驗(yàn)速度10mm/min力的測(cè)量范圍0-200N具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。詳細(xì)方法如下：首先將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測(cè)試儀長(zhǎng)2023
09-05LEAK-01負(fù)壓法測(cè)試密封性測(cè)試儀
密封性，是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征。在藥品包裝袋的生產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，可能會(huì)產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量直接影響著藥品的質(zhì)量，是相關(guān)企業(yè)必須關(guān)注和控制的指標(biāo)。LEAK-01密封性測(cè)試儀在此，為大家介紹一款濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01密封性測(cè)試儀,該檢測(cè)儀器通過(guò)對(duì)真空罐抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通2023
09-04水光針針頭美容針頭連接牢固度適應(yīng)性檢測(cè)方法
水光針針頭美容針頭屬于一次性使用無(wú)菌注射器，是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，應(yīng)用于皮下注射。水光針的針頭與針座之間是有連接牢度的，合適的連接力，是注射針正常使用的保障。國(guó)家《GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的注射針針座與針管、針頭的連接牢固度進(jìn)行檢測(cè)，以確保注射針在臨床上使用的適應(yīng)性。水光針針頭美容針頭可使用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的一次性注射器滑動(dòng)性檢測(cè)儀TST-01H進(jìn)行針頭的連接牢固度檢測(cè)。主要參數(shù)：試驗(yàn)力量程：30N/52023
09-042023
09-012023
09-01不干膠標(biāo)簽初粘性、持粘性、與剝離力檢測(cè)方法
目前市面上有很多不干膠標(biāo)簽，不管是生產(chǎn)廠家還是使用的各行各業(yè)都有標(biāo)簽放久了，粘性就不夠了？怎么檢測(cè)一下標(biāo)簽現(xiàn)在的情況呢？其實(shí)標(biāo)簽的檢測(cè)主要就是檢測(cè)初粘性、持粘性、與產(chǎn)品或基紙的剝離力，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的初粘測(cè)試儀、持粘測(cè)試儀、電子剝離試驗(yàn)機(jī)可以檢測(cè)這些項(xiàng)目，下面來(lái)看具體介紹吧！PAT-01初粘測(cè)試儀采用斜面滾球法，通過(guò)鋼球和測(cè)試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品對(duì)鋼球的附著力作用來(lái)測(cè)試試樣初粘性。項(xiàng)目指標(biāo)傾斜角20°、30°、40°可調(diào)(常用)鋼球Ф1/32"～1"（2023
08-31呼吸過(guò)濾器(HME)泄露性及順應(yīng)性測(cè)試方法
呼吸過(guò)濾器在臨床中代替人體上呼吸道發(fā)揮呼吸氣體加熱、加濕和過(guò)濾作用，機(jī)械通氣期間應(yīng)用呼吸過(guò)濾器可以降低呼吸回路微生物污染、減少呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、控制院內(nèi)交叉感染。此兩項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目可通過(guò)濟(jì)南眾測(cè)一臺(tái)設(shè)備完成：HRT-02導(dǎo)管泄漏及順應(yīng)性測(cè)試儀測(cè)試原理泄露性采用正壓測(cè)試原理，通過(guò)向管路中引入空氣，施加并保持一個(gè)內(nèi)部氣壓（7±0.3kPa），記錄維持該內(nèi)部壓力所需的空氣流量，以試驗(yàn)呼吸管路的管體的無(wú)泄漏；對(duì)于呼吸管路帶有裝配端的情況，試驗(yàn)管體、接頭以及它們的連接無(wú)泄漏；對(duì)于呼吸管路帶平滑端的情況，試驗(yàn)呼2023
08-30YY0174-2019手術(shù)刀片相關(guān)檢測(cè)設(shè)備
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YY0174-2019（手術(shù)刀片）研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測(cè)設(shè)備：1、刃口鋒利度：刀片垂直切割縫合線所需的力。刀片刃口應(yīng)鋒利，其切割力應(yīng)不大于0.80N。試驗(yàn)方法：將試樣（刀片）固定在夾具上，將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼使縫合線呈水平狀并固定在另外一繞線夾上，卸去砝碼，開(kāi)始測(cè)試。試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動(dòng)，對(duì)縫合線中檢部位進(jìn)行切割，當(dāng)割斷縫合線時(shí)，記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)。推薦設(shè)備MCT-04手術(shù)刀片鋒利度測(cè)試儀2、彈性：刀2023
08-29YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶相關(guān)檢測(cè)設(shè)備
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00062005-2-2015《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測(cè)設(shè)備：1、121℃顆粒耐水性（NB-C121℃顆粒物耐水性測(cè)試儀）：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣，用錘子猛擊樣，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過(guò)程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘，將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3份。NB-C121℃顆粒物耐水性測(cè)試儀2、內(nèi)應(yīng)力（2023
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