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歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品Y0000354阿卡波糖標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡介2025/06/10
產(chǎn)品介紹貨號:Y0000354品牌:EP中文名稱:用于鑒定阿卡波糖英文名稱:TestosteroneCAS:56180-94-0規(guī)格:10mg《歐洲藥典》EurpeanPharmacopoeia為歐洲藥品質(zhì)量檢測的指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)負(fù)責(zé)初版和發(fā)行,歐洲藥典委員會1964年成立?!稓W洲藥典》正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結(jié)構(gòu)式、CAS登錄號、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查
歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品利巴韋林標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡介2025/06/10
產(chǎn)品介紹貨號:Y0000377品牌:EP中文名稱:利巴韋林英文名稱:RibavirinCAS:36791-04-5規(guī)格:150mg《歐洲藥典》EurpeanPharmacopoeia為歐洲藥品質(zhì)量檢測的指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)負(fù)責(zé)初版和發(fā)行,歐洲藥典委員會1964年成立。《歐洲藥典》正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結(jié)構(gòu)式、CAS登錄號、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測定、
歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品Y0000377生育酚標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡介2025/06/09
產(chǎn)品介紹貨號:Y0000377品牌:EP中文名稱:所有-RAC-α-生育酚英文名稱:All-rac-alpha-tocopherolforpeakidentificationCAS:59-02-9規(guī)格:50mg《歐洲藥典》EurpeanPharmacopoeia為歐洲藥品質(zhì)量檢測的指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?!稓W洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)負(fù)責(zé)初版和發(fā)行,歐洲藥典委員會1964年成立?!稓W洲藥典》正文品種的內(nèi)容包括:
歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品頭孢噻肟酸Cefotaxime acid標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)簡介2025/06/09
產(chǎn)品介紹貨號:Y0000420品牌:EP中文名稱:頭孢噻肟酸英文名稱:CefotaximeacidCAS:63527-52-6規(guī)格:20mg《歐洲藥典》EurpeanPharmacopoeia為歐洲藥品質(zhì)量檢測的指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)負(fù)責(zé)初版和發(fā)行,歐洲藥典委員會1964年成立?!稓W洲藥典》正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結(jié)構(gòu)式、CAS登錄號、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的三大鐵律2025/05/23
1、存儲條件剛性化⊙依據(jù)物質(zhì)特性分類存放(如易燃、劇毒物質(zhì)單獨(dú)存儲);⊙實(shí)時監(jiān)控溫濕度并留存記錄,確保符合《評審細(xì)則》要求。2、使用過程痕跡化⊙嚴(yán)格執(zhí)行“開封標(biāo)識+二次驗(yàn)證”制度,避免過期或污染;⊙處置時按環(huán)保規(guī)范操作,保留廢棄記錄備查。3、人員能力持續(xù)化⊙每年至少開展1次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專題培訓(xùn)與應(yīng)急演練;◆建立預(yù)警機(jī)制:對近效期物質(zhì)自動提醒,設(shè)置“雙人復(fù)核”關(guān)鍵節(jié)點(diǎn);◆引入數(shù)字化工具:采用LIMS系統(tǒng)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫存,實(shí)現(xiàn)效期、存儲條件智能監(jiān)控;◆客戶透明溝通:若發(fā)現(xiàn)歷史數(shù)據(jù)受影響,主動告知并免費(fèi)復(fù)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核心用途解析2025/05/23
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的基石,其核心功能包括:1、方法精密度評估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比常規(guī)樣品更均勻,可作為“參照模板”驗(yàn)證檢測方法的重復(fù)性和再現(xiàn)性,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。2、偏倚(系統(tǒng)誤差)評估與校正⊙校準(zhǔn)用途:使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)可直接估算偏倚并校正設(shè)備(如天平、色譜儀);⊙測試用途:若標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與日常樣品屬性差異較大,優(yōu)先優(yōu)化方法以消除偏倚,而非強(qiáng)行校正。部分標(biāo)準(zhǔn)(如ISO指南)明確規(guī)定了偏acceptability準(zhǔn)則。3、設(shè)備校準(zhǔn)與曲線建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是校準(zhǔn)儀器、構(gòu)建定量分析曲線(如濃度-吸光度
NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM951a硼酸同位素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備2025/05/22
SRMNumber:SRM951aDescription:BoricAcidIsotopicStandard中文描述:硼酸同位素標(biāo)準(zhǔn)品UnitofIssue(規(guī)格):10g本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(SRM)旨在用作質(zhì)譜儀校準(zhǔn)的同位素參考物質(zhì)。該材料由高純度、高均勻性的硼酸組成。SRM951a的單位由10克粉末組成。認(rèn)證值和不確定度:表1列出了絕對豐度比10B/11B以及10B和11B的原子分?jǐn)?shù)的認(rèn)證值。NIST認(rèn)證值是指NIST對其準(zhǔn)確性有最高信心的值,因?yàn)镹IST已經(jīng)調(diào)查或解釋了所有已知或可疑的偏差來源
美國NIST標(biāo)準(zhǔn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域2025/05/22
NIST主要從事物理、生物和工程方面的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,以及測量技術(shù)和測試方法方面的研究,提供標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考數(shù)據(jù)及有關(guān)服務(wù),在國際上享有很高的聲譽(yù)。SRM標(biāo)準(zhǔn)參照樣品的適用范圍:(1)幫助開發(fā)準(zhǔn)確的分析方法;(2)用于校正檢測儀器、質(zhì)量控制和測定檢出極限;(3)保證檢測方法的可靠性和長久穩(wěn)定性。主要產(chǎn)品:建筑、機(jī)械、人體蛋白、環(huán)境等標(biāo)準(zhǔn)品。NIST的主要任務(wù)是:1、建立國家計量基準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn);2、發(fā)展為工業(yè)和國防服務(wù)的測試技術(shù);3、研制與銷售標(biāo)準(zhǔn)服務(wù);4、提供計量檢定和校準(zhǔn)服務(wù);5、參加標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品08/258抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/19
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode(貨號):08/258英文名稱:Antithrombin,Plasma(3rdInternationalStandard)描述:抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)品(第三國際標(biāo)準(zhǔn))產(chǎn)品用途:抗凝血酶的第3項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn),血漿,由編碼為08/258的安瓿瓶組成,含有大約1ml等分試樣的正常人血漿,冷凍干燥。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2010年制定,作為抗凝血酶血漿的第3項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn),主要用于校準(zhǔn)二級血漿參比制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。該標(biāo)準(zhǔn)由13個國家的24個實(shí)
PM2.5標(biāo)準(zhǔn)品ERM-CZ110細(xì)顆粒物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的簡介2025/05/19
品牌:歐盟標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號:ERM-CZ110英文名稱:FINEDUST(PM2,5like)(extractableions)中文名稱:細(xì)粉塵,PM2.5標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品規(guī)格:0.15g產(chǎn)品描述:ERM-CZ110是一種細(xì)顆粒(PM2.5樣)材料,由波蘭公路隧道收集的顆粒物制備而成。CRM裝在含有至少150毫克粉末的玻璃小瓶中。在氮?dú)鈿夥障逻M(jìn)行填充。本材料的主要目的是評估方法性能,即檢查分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。作為任何參考材料,它也可用于控制圖或驗(yàn)證研究儲存說明:材料應(yīng)在(
ERM標(biāo)準(zhǔn)品CC144污水污泥微量元素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存2025/05/16
品牌:歐盟標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號:ERM-CC144英文名稱:SEWAGESLUDGE(elements)中文名稱:污水污泥微量元素標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品規(guī)格:30g產(chǎn)品描述:該材料由至少30克均勻的污水污泥粉末組成,裝在一個用聚乙烯插件和螺旋蓋封閉的琥珀色玻璃瓶中。操作說明:本材料用于質(zhì)量控制和方法性能評估。與任何參考材料一樣,它也可用于控制圖或驗(yàn)證研究。開瓶前應(yīng)搖晃瓶子至少兩分鐘,以確保內(nèi)容物的均勻性。認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)根據(jù)材料的含水量(干質(zhì)量)進(jìn)行校正。要測定干重,應(yīng)在105°C±
BCR標(biāo)準(zhǔn)品694人重組胰脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存2025/05/16
品牌:歐盟標(biāo)準(zhǔn)局IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM/BCR標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號:BCR-694英文名稱:HUMANRECOMBINANTLIPASE(enzymaticactivity)中文名稱:人重組胰脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品規(guī)格:40mg產(chǎn)品描述:每個樣品為凍干形式,相當(dāng)于約1ml來自V79-rHPL細(xì)胞系的純化重組胰脂肪酶溶液。通過摻入Tris20mmol/l、pH=7.6和BSA40g/l的基質(zhì)中,制劑已穩(wěn)定。通過測量其催化活性來評估,以下酶未檢測到污染:ALP、ALT、α-dian粉酶、AST、酯酶、GGT和LD
JCCRM標(biāo)準(zhǔn)品521血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素-N標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/15
該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)主要用于校準(zhǔn)和評估常規(guī)方法的準(zhǔn)確性以及驗(yàn)證工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。為了確保常規(guī)方法評價的可靠性,該CRM分為三個濃度水平:中、高和異常高。由于既不使用防腐劑也不使用添加劑,并且使用這種CRM新鮮血清來制備,因此這種CRM與酶法和化學(xué)定量方法(如Jaffe法)具有良好的互換性。主要預(yù)期用途如下:(1)驗(yàn)證工作參考物質(zhì)或校準(zhǔn)品。(2)評價各種常規(guī)方法的準(zhǔn)確性。(3)評估測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。使用注意事項(xiàng):僅限體外使用制劑及血清性質(zhì):該CRM采用新鮮混合人血清(銨態(tài)氮僅為新鮮人血清的0.
JCCRM標(biāo)準(zhǔn)品612 C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的2025/05/15
預(yù)期用途該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)旨在用于校準(zhǔn)和評估常規(guī)方法的準(zhǔn)確性,以及驗(yàn)證用于測量人血清中C反應(yīng)蛋白(CRP)的工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特別是在CRP的低濃度范圍(低于1.0mg/dL)下。為了確保常規(guī)方法評價的可靠性,該CRM有五個濃度,級別0-4。使用說明:(1)取出該CRM的小瓶管,并將冷凍血清解凍,方法是讓試管在室溫下蓋子朝上放置約一小時。(2)垂直托管,蓋面朝上,用手指托住蓋,并確認(rèn)蓋已擰緊。如果蓋子松動,請擰緊。然后輕輕旋轉(zhuǎn)試管約20次混合血清。接下來,將試管緩慢倒置至少40次,以確保均勻性
JCCRM標(biāo)準(zhǔn)品321人血清電解質(zhì)常用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/14
品牌:日本ReCCS貨號:JCCRM321名稱:人血清電解質(zhì)常用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)【特征】?Na、K、Cl、TCa&TMg、IP的二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?采用原子吸收分光光度法測定TCa&TMg濃度,火焰光度法測定Na和K,庫侖滴定法測定Cl,離子色譜法測定IP。?用于校準(zhǔn)常規(guī)ISE(離子選擇性電極)分析儀,在臨床測試中使用ISE(稀釋或未稀釋)測量血清(血漿)中的Na、K和Cl產(chǎn)品用途:該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)主要用于評估常規(guī)方法的準(zhǔn)確性、驗(yàn)證工作參考物質(zhì)以及評估測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。存儲和有效期:該CRM在干冰
JCCRM標(biāo)準(zhǔn)品411糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用目的2025/05/14
品牌:日本ReCCS【特征】?日本用于HbA1c測量的主要參考物質(zhì)?IFCC、NGSP和JDS編號獲得認(rèn)證?IFCC編號通過IFCC參考方法測定,NGSP編號由NGSP參考實(shí)驗(yàn)室測定【主要使用目的】該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是根據(jù)ISO/IEC17025、ISO15195和ISOGUIDE34制備和認(rèn)證的。準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)化和測量過程與JCCRM411-3(JDSLot5)相同,并分配了NGSP和IFCC認(rèn)證值。JDS值是根據(jù)JCCRM411-3(JDS批次5)值分配的,該批次相當(dāng)于JDS批次6。操作說
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品97/646抗甲型肝炎免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/13
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode(貨號):97/646英文名稱:Anti-HepatitisAImmunoglobulin,Human(W1041)WHOInternationalStandard描述:抗甲型肝炎免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(W1041)生物材料原產(chǎn)國:英國。每個安瓿瓶都包含凍干殘留物,在氮?dú)鈿夥障掳ǎ?毫升8%人肌內(nèi)注射免疫球蛋白,含有甲型肝炎病毒抗體。產(chǎn)品用途:抗甲型肝炎的第二個國際標(biāo)準(zhǔn),人類免疫球蛋白,由生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于1998年制定,將作為甲型肝炎病毒抗體的生物參考制
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品22/202蛋白S國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/13
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode(貨號):22/202英文名稱:3rdInternationalStandardProteinSPlasma描述:人血漿蛋白S國際標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途:第三版人體血漿蛋白S國際標(biāo)準(zhǔn)由含有1ml凍干混合人血漿的安瓿(代碼為22/202)組成。該標(biāo)準(zhǔn)已被指定為游離和總蛋白S抗原以及蛋白S功能的效力。第三國際標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn),該研究涉及21個實(shí)驗(yàn)室的游離蛋白S抗原、總蛋白S抗原和蛋白S功能,通過對照第二國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測定(03/228)。該標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)
NRC標(biāo)準(zhǔn)品MYCO-1黑麥粉中霉菌毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/12
品牌:加拿大NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode(貨號):MYCO-1英文名稱:Mycotoxincontaminatedryeflour中文名稱:黑麥粉中霉菌毒素標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格:100g預(yù)期用途:這種經(jīng)過認(rèn)證的參考物質(zhì)以100克為單位分發(fā),主要用于面粉中霉菌毒素分析的方法開發(fā)、驗(yàn)證和質(zhì)量控制。存儲:建議將材料儲存在受控的低溫環(huán)境中,如約-20℃或以下的冷凍庫。使用說明:打開之前,應(yīng)將每個瓶子加熱至室溫,并將內(nèi)容物充分混合。使用后,應(yīng)將瓶子密封,并立即放回冰箱。允許重復(fù)取樣,但必須注意不要引入污染。建議最小樣
NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-PTX2-b扇貝毒素/果膠毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2025/05/12
品牌:加拿大NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode(貨號):CRM-PTX2-bCAS號:97564-91-5英文名稱:PectenotoxinCalibrationSolutionCRM中文名稱:扇貝毒素/果膠毒素標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格:0.5ml產(chǎn)品說明:PTX是由幾種甲藻物種(如東方甲藻和尖甲藻)產(chǎn)生的一組聚醚內(nèi)酯毒素[1,2]。PTX與腹瀉性貝類中毒有關(guān),因?yàn)樗鼈兣c岡田酸組同時存在于貝類和浮游生物中,并且通過腹腔注射對小鼠有毒性。然而,它們尚未被證實(shí)對小鼠有口服毒性,也沒有與人類疾病有關(guān)[3]。盡管如此,歐盟規(guī)
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