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醫(yī)療器械檢測設備的重要性2022/10/12

因為醫(yī)療器械直接關乎生命和健康，所以每個醫(yī)療器械企業(yè)無論是大公司還是小企業(yè)都是需要經過專業(yè)檢驗。選擇醫(yī)療器械檢測設備時也不能因小失大，選擇工藝較差、精密性不高的檢測設備，一但質檢出現(xiàn)問題，這將面臨幾百萬幾千萬的損失，很有可能直接破產。其中的費用包括，質檢出問題不僅要面臨罰款、停產問題，召回醫(yī)療器械又是一大筆費用，而且這些不符合國家標準的醫(yī)療器械的生產成本也打水漂，還要進行銷毀。所以醫(yī)療器械生產企業(yè)一定要做好醫(yī)療器械檢驗，并且選擇專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設備品牌，比如研究院、檢驗所政單位使用的品牌，還有

魯爾圓錐接頭多功能測試儀能檢測哪些產品？2022/10/11

魯爾圓錐接頭多功能測試儀是專業(yè)用于測定魯爾接頭魯爾特性的精密高效儀器，是鑒定魯爾圓錐接頭的重要手段。魯爾圓錐接頭是一個連接部件，廣泛應用于醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材產品中，以提高醫(yī)療產品的連接性。魯爾圓錐接頭多功能測試儀是專業(yè)用于檢測魯爾圓錐接頭的專業(yè)儀器，所以魯爾圓錐接頭多功能測試儀可以檢測注射針、注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等帶有魯爾接頭的產品。魯爾圓錐接頭多功能測試儀技術參數(shù)操作界面：簡體中文/英文產品凈重：20kg測試標準:GB/T1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)

縫合針針尖強度和刺穿力測試儀的測試方法2022/10/11

縫合針(needle)簡稱縫針，是用于各種組織縫合的器械，它由針尖、針體和針尾三部分組成。醫(yī)用縫合針主要用于外科手術縫合，需要優(yōu)質不銹鋼材鍛煉，針體可經多次彎折仍不斷，針尖鋒利度穿刺力和強度好，多次穿過人體組織后針尖需要依然保持銳利。所以檢驗縫合針針尖強度和刺穿力是質量檢測的指標之一，需要通過專業(yè)的縫合針針尖強度和刺穿力測試儀完成檢驗。檢驗儀器：YFZ02-C縫合針針尖強度和刺穿力測試儀YFZ02-C縫合針針尖強度和刺穿力測試儀測試步驟①安裝夾具:首先把夾具安裝在YFZ02-C縫合針針尖強度和刺

縫合線張力測試儀YY1116/YY0167技術參數(shù)是什么2022/10/11

縫合線張力測試儀YY1116/YY0167縫合線張力測試儀是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備，主要用于測定醫(yī)用縫合線抗張強度的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合線物理性能的重要手段之一?？p合線張力測試儀的制造標準依據(jù)是YY1116-2020可吸收性外科縫線、YY0167-2020非吸收性外科縫合線等標準中的相關條款?？p合線測試儀主要由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。可實現(xiàn)測試項目、公稱規(guī)格、測試角度、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定、檢定等功能的設定。縫合線張力測試儀技術參數(shù)

RX9626-C醫(yī)用注射針針管韌性測試儀技術參數(shù)介紹2022/10/10

注射針一般用于穿刺，不銹鋼針管的物理性有韌性，韌性的意思是一種材料在塑性變形和破裂過程中吸收能量的能力。通俗地說，它是一種材料在受到使其變形的力的作用下所產生的抗破壞能力。注射針韌性物理性能參考標準為GB/T18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及ISO9626-2016醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法。注射針針管韌性試驗原理要固定針管的一端，從固定點施加一個力到跨度的針管上，首先朝一個方向，然后朝相反的方向，彎曲的角度，從而彎曲的次數(shù)。試驗儀器固定針管的夾具和RX9626-C醫(yī)用

防止重復使用回推測試儀2022/10/09

什么是醫(yī)療器械的自毀性能？對于設計為自毀性能的注射類產品，應對其自毀性能予以驗證。自毀性能的生效時間可以因設計而不同，主要有以下幾種情況：①從注射開始時起，自毀特性自動生效并保持有效;②當輸送過程中，自毀特性自動生效并保持有效;③當輸送完預定的固定劑量時，自毀特性自動生效。在所有情況下，自毀特性一旦生效，注射器和針就不能被重復使用。檢驗注射器自毀性能的儀器有哪些？一般一次性使用無菌注射器自毀性能檢測儀器：HT0573-C防止重復使用回推測試儀。測試標準：YY/T0573.4－2020一次性使用無

采血針測試儀測試儀標準是什么2022/10/09

做血液化驗的時候常用的方法是靜脈采血，靜脈采血這一簡單的動作卻蘊含著很多技巧的。靜脈采血需要用到的工具有采血針、真空管、止血帶等。真空采血法是靜脈采血的方法之一，真空采血法的基本原理是利用負壓控制采血量，將雙相針的一端刺入靜脈；見回血后將另一端插入真空試管內，血液在負壓作用下自動流入試管，當采血管內負壓耗盡，血流停止后才拔掉真空采血管。采血方法、穿刺技巧、采血針質量、真空管質量、采血結束處理等都將影響血液樣本的有效性。今天威夏科技就著重和您闡述如何判斷采血針的質量。檢測采血針的質量需要用到專業(yè)的

鉆頸部強度測試儀標準依據(jù)是什么？2022/10/08

鉆頸部強度測試儀YY91064-1999牙鉆頸部強度測試儀是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備。牙鉆頸部強度測試儀是根據(jù)YY91064-1999牙科旋轉器械鋼和硬質合金牙鉆技術條件ZBC33001標準中的相關條款設計制造的。在該標準中對牙鉆頸部強度的要求如下：牙鉆經過頸部強度試驗后，鋼質牙應不斷裂或變形量不超過0.08mm，硬質合金牙鉆應不斷裂或變形量不超過0.05mm。在試驗過程中，不同品種以及不同規(guī)格的牙鉆在測試頸部強度試驗時對載荷力也是有要求的，按牙鉆品種來分類，大致可以分為球形、倒截

縫合線張力連接力測試儀、醫(yī)用縫合線線徑測試儀的操作步驟2022/10/08

外科工具因更迭而不斷獲得新的生機，一根根的縫線，是外科醫(yī)生最離不開的工具之一?？p合線測試儀是檢驗縫合線物理性能的重要手段，其中包括縫合線張力測試儀、縫合線張力連接力測試儀、醫(yī)用縫合線線徑測試儀等專業(yè)檢測設備，符合國家標準YY1116一2020可吸收性外科縫線、YY0167一2020非吸收性外科縫線規(guī)定的試驗要求。不同縫合線測試儀檢驗項目不同，縫合線張力測試儀、縫合線張力連接力測試儀主要測試醫(yī)用縫合線抗張強度的物理特性，可檢驗所有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類公稱規(guī)格的醫(yī)用可吸收性縫合線及醫(yī)用非吸收性縫合線。縫合線

導管動態(tài)斷裂強度試驗測試標準2022/10/08

*植入式靜脈給藥裝置*植入式靜脈給藥裝置（TotallyImplantableVenousAccessDevices,TIVAD）也稱作輸液港，是一種長期中心靜脈輸液通路。1982年Niederhuber于MDAnderson癌癥中心報道了外科切開式輸液港植入術；1992年Morris利用經皮穿刺技術在X線透視引導下完成靜脈輸液港的植入，明顯提高了TIVAD植入成功率，此后該技術得到了廣泛應用。動態(tài)斷裂強度試驗測試標準：YY0332-2011植入式給藥裝置YY∕T0285.6-2020血管內導管

縫合針針尖強度測試儀YY0043-20162022/10/07

縫合針針尖強度測試儀YY0043-2016縫合針針尖強度測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針針尖的強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖強度的重要手段之一?？p合針針尖強度測試儀的設計制造標準依據(jù)是GB4506-1984“針尖鋒利度和強度試驗方法”、YY0166-2002“帶線縫合針”、YY0043-2016“醫(yī)用縫合針”等有關標準而設計制造。醫(yī)用縫合針針尖強度測試儀技術參數(shù)?操作界面：簡體中文顯示屏：7英寸彩色液晶屏顯示屏儀器加載量程刺穿力值和強度載荷：0~8N，誤差不大于+0.005N，分辨率

注射針針尖刺穿力的試驗原理2022/10/07

打針疼嗎？打針的疼痛來自于注射針在穿刺時產生的疼痛，穿刺力的大小決定了疼痛的程度，如何檢驗穿刺力的大小呢？就需要用到專業(yè)的注射針針尖刺穿力測試儀，通過穿刺強度試驗得到力的大小，符合國家標準的注射針在進行穿刺時疼痛感較小。注射針針尖刺穿力的測試原理用刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力,來評估注射針的刺穿力。注射針刺穿力實驗的儀器和工具①一臺符合GB15811－2016一次性使用無菌注射針和ISO7864:2016一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法標準的醫(yī)用

刀片測試儀可以檢測哪些刀片？2022/10/06

刀片是我們生活中常用到的一些小工具，根據(jù)使用場景的不同，有刮胡刀、美工刀、理發(fā)刀、手術刀、修眉刀、指甲剪、醫(yī)用刀、切割刀、雕刻刀等。刀片的鋒利度決定了用戶的體驗感，刀片足夠鋒利使用起來才順手。而刀片鋒利度的檢測則需要用到刀片測試儀，準確點就是刀片鋒利度測試儀。今天威夏科技就帶您了解一下刀片測試儀可以檢測哪些刀片？刀片測試儀的原理是被測刀片以一定的速度切割被切割材料，將被切割材料割斷（或割開）所用力來衡量其鋒利度。刀片測試儀可以檢測醫(yī)用刀、美工刀、手術刀、刮胡刀、修眉刀、指甲剪、切割刀、雕刻刀等小

醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄有哪些產品？2022/09/29

《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作的指導意見》中對醫(yī)療器械生產經營企業(yè)質量監(jiān)督管理工作做了重要的部署，那么醫(yī)療器械生產經營企業(yè)中哪些產品是重點監(jiān)管產品呢？神經和心血管手術器械-心血管介入器械類產品有造影導管，導引導管，中心靜脈導管，灌注導管、球囊擴張導管、造影球囊、封堵球囊、血栓抽吸導管、套針外周導管、導引套管、導管鞘、微導管等。注射、穿刺器械類產品有無菌注射器、無針注射器、筆式注射器、注射針（不含一次性使用未滅菌注射針）。血管內輸液器械類產品中有輸液輔助電子設備(用于對鎮(zhèn)痛

DS0450-D導絲破裂試驗技術2022/09/29

導絲是一種醫(yī)療用品名。導絲是目前ERCP操作中的配件，使用之頻繁，作用之關鍵，操作醫(yī)生操作醫(yī)生形象地將其比喻為“生命之線”。我們一般需要通過專業(yè)的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。導絲破裂試驗1.原理將導絲纏繞在一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。2.儀器DS0450-D導絲破裂工裝，*符合YY0450.1-2003的規(guī)定測試要求，為典型的試驗裝置。圓柱體：其直徑是導絲最大外徑的10倍。支架：用于支撐圓柱體的兩端。夾具：用于限制并夾持住導絲的頭端。DS0450

動態(tài)斷裂強度測試儀能檢測哪些導管？2022/09/28

動態(tài)斷裂強度測試儀DTO332-C近期2022年9月份出臺的《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作的指導意見》明確了醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄。神經和心血管手術器械-心血管介入器械類產品有造影導管、導引導管、中心靜脈導管、灌注導管、球囊擴張導管、造影球囊、封堵球囊、血栓抽吸導管、套針外周導管、導引套管、導管鞘、微導管等皆在醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄中，國家藥監(jiān)局將會加強對此類產品生產企業(yè)的監(jiān)管力度，在導管質量方面更應嚴格把控。導管的質量檢測需要用到的儀器有DTO332-C動態(tài)

自動注射器滑動性能試驗2022/09/28

自動注射器，是一種醫(yī)療裝置，旨在提供一個劑量的特定的藥物。大多數(shù)自動注射器是一次性使用，自動注射器易于使用，可用于患者自我管理或未經培訓的人員進行管理。注射部位取決于所裝載的藥物，但通常將其注射到大腿或臀部。自動注射器滑動性能試驗自動注射器滑動性能試驗儀器注射器滑動性能測試儀專門用于測試注射器滑動性能的測量儀器,根據(jù)關標準而設計制造。自動注射器滑動性能試驗流程：1儀器介紹及安裝：將儀器水平安放在測試臺上，插上電源插座。2.夾具安裝：先將夾具安裝在儀器上，將注射器安裝在夾具上，調節(jié)加載架高度，使被

注射器自毀特性測試儀試驗原理是什么？2022/09/27

自毀型固定劑量疫苗注射器測試儀注射器根據(jù)它的用途可以分為玻璃注射器，胰島素注射器，預灌封注射器，醫(yī)用一次性注射器，疫苗注射器等，特別是近兩年來，注射疫苗成為了疫情防控的有效措施，疫苗注射器的需求也急劇增加。為了實現(xiàn)注射疫苗一人一針一管的要求，防止重復使用，在疫苗注射器上增加了自毀特性的設計。注射器自毀特性和注射器的其他物理特性一樣，也是需要用到專業(yè)的檢測儀器，那就是注射器自毀特性測試儀，今天威夏科技為您做一個知識科普。注射器自毀特性測試儀的標準依據(jù)是YY/T0573.3-2019一次性使用無菌注

防止重復使用回推測試儀的原理和試驗方法2022/09/26

防止重復使用回推測試儀是用于檢測注射器物理特性的專業(yè)高效精密儀器，我們在前面幾篇文章中也提到過注射器測試儀，例如注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動性測試儀等，但是防止重復使用回推測試儀并不是所有的注射器都能檢測，這臺儀器能檢測的注射器是具有防止重復使用特性的一次性使用無菌注射器。接下來就跟隨威夏科技的腳步一起來了解了解吧！防止重復使用回推測試儀設計制造標準依據(jù)是YY/T0573.4-2020一次性使用無菌注射器第4部分：防止重復使用注射器中的相關標準

YK0336-C陰道擴張器測試儀試驗要求和工作流程2022/09/26

陰道擴張器（vaginaldilator/vaginalspeculum/speculum）也稱為擴陰器等，由上下兩頁以及手柄組成，主要用于婦科常規(guī)檢查、手術。陰道擴張器物理性能有什么？（國標）——抗變形能力國標要求：擴張器擴張至最大擋時，施加20N作用力，允許產生的變形量應不大于30mm抗變形能力試驗方法抗變形能力指物體在受作用力的作用下，其抵抗發(fā)生變形的能力，其大小可用變形量來表示。變形量是指擴張器在上下葉軸線或兩軸線所構成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。設備要求能產生加載