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2021
09-102021
08-302021
08-23宿主細(xì)胞殘留DNA為什么要檢測(cè),有哪些檢測(cè)方法呢
眾所周知,大部分生物制劑是不經(jīng)過胃腸道直接進(jìn)入體內(nèi),所以除了生物活性外,相關(guān)部門對(duì)藥品中雜質(zhì)的*非常嚴(yán)格。其中,宿主細(xì)胞殘留DNA因?yàn)榫哂刑貏e的潛在安全風(fēng)險(xiǎn),一直是監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)。生物制品中的重組蛋白藥、抗體藥、疫苗等產(chǎn)品是用連續(xù)傳代的動(dòng)物細(xì)胞株表達(dá)生產(chǎn),雖然經(jīng)過嚴(yán)格的純化工藝,但產(chǎn)品中仍有可能殘余宿主細(xì)胞DNA。這些殘余DNA可能帶來傳染性或致瘤性風(fēng)險(xiǎn),比如殘留DNA可能攜帶HIV病毒或Ras癌基因。宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)的目的:1、確認(rèn)純化工藝合理,能有效去除宿主DNA殘余。2、確認(rèn)產(chǎn)品2021
08-202021
08-16宿主細(xì)胞殘留蛋白HCP的作用及其應(yīng)用領(lǐng)域說明
如今,大多數(shù)生物治療藥物都是通過重組DNA技術(shù),使用宿主細(xì)胞表達(dá)目標(biāo)蛋白藥物,由于宿主細(xì)胞本身的蛋白質(zhì)也會(huì)大量表達(dá),因此重組蛋白質(zhì)藥物會(huì)受到宿主細(xì)胞蛋白的污染。即使經(jīng)過復(fù)雜的純化步驟,獲得的生物藥終產(chǎn)品中仍有可能殘留低濃度的宿主細(xì)胞殘留蛋白HCP。由于HCP可能會(huì)引起不可預(yù)測(cè)的免疫反應(yīng),因此法規(guī)指南要求對(duì)HCP進(jìn)行鑒定和定量,以保障患者安全。疫苗、抗體、重組蛋白藥物等生物制品的生產(chǎn)主要利用某些細(xì)胞諸如倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞,大腸桿菌等材料,這些細(xì)胞稱為宿主細(xì)胞。宿主細(xì)胞殘留蛋白HCP作為外源蛋白2021
07-302021
07-272021
07-19操作需謹(jǐn)慎!程序控溫加熱板操作時(shí)需要注意這些
程序控溫加熱板采用特殊成型工藝制作,高溫狀態(tài)無翹曲變形,廣泛用于樣品的烘焙、干燥和作其他溫度實(shí)驗(yàn)、是生物、遺傳、醫(yī)藥衛(wèi)生、環(huán)保、生化實(shí)驗(yàn)室、分析室、教學(xué)科研的實(shí)驗(yàn)工具。加熱板采用電子調(diào)溫裝置,具備無極調(diào)溫。數(shù)顯儀表控制溫度,直觀方便,適應(yīng)用戶不同加熱溫度的需要。外殼采用高品質(zhì)冷軋鋼板沖壓而成,表面噴涂工藝處理。雖然程序控溫加熱板相對(duì)其它加熱工具而言,使用更方便,但也并不是*沒有使用門檻,初次使用的朋友還是要注意以下幾個(gè)方面,才能在工作中保護(hù)自己安全。1、放置加熱板的工作平臺(tái),臺(tái)面要平整,材料必須2021
06-22想要使用好全自動(dòng)熔點(diǎn)測(cè)定儀,維護(hù)保養(yǎng)工作*
全自動(dòng)熔點(diǎn)測(cè)定儀應(yīng)用了線性校正的鉑金電阻作為檢測(cè)元件,讓實(shí)驗(yàn)過程與結(jié)果更為高效、準(zhǔn)確。儀器可廣泛應(yīng)用于化學(xué)工業(yè)、醫(yī)藥研究中,是生產(chǎn)藥物、香料、染料及測(cè)量其他有機(jī)晶體物質(zhì)的*儀器。熔點(diǎn)測(cè)定儀內(nèi)置數(shù)碼相機(jī),能連續(xù)地捕捉樣品的實(shí)時(shí)圖像,不僅可實(shí)時(shí)顯示在接收和處理數(shù)據(jù)的電腦屏幕上,還可以自動(dòng)保存,以便于檢測(cè)結(jié)果的后期分析回放。在自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)上,熔點(diǎn)測(cè)定儀采用了光吸收及反射技術(shù),高分辨率的數(shù)碼成像檢測(cè)器可準(zhǔn)確地檢測(cè)到樣品瞬間的光特性變化。熔點(diǎn)測(cè)定儀微處理器控制鋁加熱模塊的溫度梯度,可快速升溫及冷卻??删幊?2021
06-16宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒保存時(shí)應(yīng)避免污染
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒具有良好的準(zhǔn)確度和靈敏度等,在300fg~3ng的線性范圍也保證了可對(duì)不同濃度的樣品進(jìn)行準(zhǔn)確定量,適用不同工藝階段的樣品。在生物制品中殘留的宿主DNA由于具有潛在的致瘤、傳染、免疫原性等風(fēng)險(xiǎn),各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)都對(duì)其*做出了嚴(yán)格要求。為了更準(zhǔn)確、更靈敏地對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制,《中國藥典》2020版也新增了熒光定量PCR法作為宿主殘留DNA檢測(cè)方法,并在各“總論”中都對(duì)殘留宿主DNA檢測(cè)做了明確規(guī)定。在儲(chǔ)存及孵育過程中避免將試劑暴露在強(qiáng)光中。宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒中的所有試2021
05-24平行反應(yīng)合成儀在合成化學(xué)行業(yè)起到一個(gè)重要角色
平行反應(yīng)合成儀結(jié)合了合成化學(xué)基本原理和組合化學(xué)理念的全新反應(yīng)合成類科研器,它是現(xiàn)代合成化學(xué)研究研發(fā)中反應(yīng)路線探索、條件優(yōu)化、高效合成的裝備之一。合成儀有12個(gè)反應(yīng)工位,可做高溫、低溫或常溫反應(yīng);快速高效,可靠性高,重復(fù)性好。合理的真空/惰性氣體循環(huán)系統(tǒng),可使反應(yīng)在需要的環(huán)境里進(jìn)行。每個(gè)反應(yīng)試管均有獨(dú)立的、耐腐蝕的PTFE帽,可防止交叉污染。TFE帽上的安全閥操作簡便,可保證反應(yīng)在密封的狀態(tài)下進(jìn)行,并且能方便地使反應(yīng)試管與真空/惰性氣體循環(huán)系統(tǒng)相連接或隔斷。平行反應(yīng)合成儀主要有以下特點(diǎn):1、可進(jìn)行2021
05-19夏季保存DNA檢測(cè)試劑盒的方法,你學(xué)會(huì)了嗎?
DNA檢測(cè)試劑盒是根據(jù)氯化芐法構(gòu)建的,能夠從樣本中提取基因組DNA的試劑盒。具有能將含有纖維素等的細(xì)胞壁中的羥基芐基化,從而破壞細(xì)胞壁的特性。試劑盒特性:1、為食品安全和環(huán)境監(jiān)測(cè)的應(yīng)用而設(shè)計(jì);2、支持中低等通量的工作量(達(dá)到每天100個(gè)樣品);3、去除PCR抑制劑,所以不再需要重復(fù)樣本制備的步驟;4、使用簡單的離心操作方法。到了夏季,DNA檢測(cè)試劑盒的保存成為一個(gè)重要的問題,關(guān)于產(chǎn)品保存溫度在試劑盒保存:-20℃(較長時(shí)刻不用時(shí));2-8℃(頻頻運(yùn)用時(shí)),酷熱夏日試劑盒需要點(diǎn)保存。保存如下:1、2021
04-302021
04-26想要維護(hù)好梯度PCR基因擴(kuò)增儀,這幾個(gè)事項(xiàng)得注意!
梯度PCR基因擴(kuò)增儀是利用PCR(聚合酶鏈反應(yīng))技術(shù)對(duì)特定DNA擴(kuò)增的一種儀器設(shè)備,被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中,例如用于判斷檢體中是否會(huì)表現(xiàn)某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復(fù)制以及親子鑒定等。PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))體外酶促合成特異DNA片段的一種方法,由高溫變性、低溫退火及適溫延伸等幾步反應(yīng)組成一個(gè)周期,循環(huán)進(jìn)行,使目的DNA得以迅速擴(kuò)增,具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、操作簡便、省時(shí)等特點(diǎn)。PCR基因擴(kuò)增儀主要作用原理與基本計(jì)量儀器相似,對(duì)計(jì)量要素要求較高,一旦失控,儀器將不能正常工作,所2021
04-25你知道電泳凝膠濃度與檢測(cè)分子量大小的關(guān)系嗎
帶電荷的物質(zhì)在電場(chǎng)中的趨向運(yùn)動(dòng)稱為電泳。核酸電泳是進(jìn)行核酸研究的重要手段,是核酸探針、核酸擴(kuò)增和序列分析等技術(shù)所*的組成部分。核酸電泳通常在瓊脂糖凝膠或聚丙烯酰胺凝膠中進(jìn)行,濃度不同的瓊脂糖和聚丙烯酰胺可形成分子篩網(wǎng)孔大小不同的凝膠,可用于分離不同分子量的核酸片段。電泳凝膠濃度與檢測(cè)分子量大小的關(guān)系:在一定濃度的瓊脂糖凝膠中,DNA片段遷移距離和其含有的堿基對(duì)數(shù)量呈反比,因此可通過與標(biāo)準(zhǔn)條帶(Marker)遷移距離進(jìn)行比較,由此得出目的條帶的大小。但此檢測(cè)方法,僅對(duì)雙鏈線性DNA比較準(zhǔn)確(DNA2021
04-232021
04-212021
04-20AC-1基因擴(kuò)增儀具有哪些優(yōu)勢(shì)
基因擴(kuò)增儀主要用于用于科研及臨床的基因擴(kuò)增、定性PCR基因擴(kuò)增、熒光/酶免終點(diǎn)定量DNA基因擴(kuò)增、基因芯片等其他基因分析應(yīng)用的基因擴(kuò)增等。技術(shù)應(yīng)用實(shí)現(xiàn)快速高效均衡擴(kuò)增檢測(cè)由光開關(guān)陣列、自聚焦透鏡和尾纖準(zhǔn)直器及變?cè)鲆嫖⒐釵/E裝置組成的MEMS有機(jī)整體,在以16位單片機(jī)為核心的電控裝置管理下,能在毫秒級(jí)時(shí)間內(nèi)完成多個(gè)標(biāo)本快速均衡掃描檢測(cè),避免了機(jī)械掃描方式或CCD掃描方式引起的時(shí)間滯后或漸暈誤差。實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)樣本的PCR熱循環(huán)擴(kuò)增及高通量實(shí)時(shí)熒光激發(fā)和定量檢測(cè)。AC-1基因擴(kuò)增儀的優(yōu)勢(shì):1.Andro2021
04-162021
04-13一起來認(rèn)識(shí)下Stuart搖床培養(yǎng)箱
恒溫培養(yǎng)搖床是一種常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,也稱為振蕩器,屬于生化儀器。搖床提供軌道式搖動(dòng)作用,可30-300rpm之間調(diào)節(jié),緩啟動(dòng)。搖動(dòng)速度由微處理器控制,通過數(shù)字式LED控制面板設(shè)定。培養(yǎng)箱也裝有通用數(shù)字式定時(shí)器,可以在1秒到9天之間設(shè)定。定時(shí)器倒計(jì)數(shù)結(jié)束后,振蕩動(dòng)作將停止,并發(fā)出報(bào)警信號(hào),為了保證安全性,培養(yǎng)箱仍然繼續(xù)運(yùn)行。組合培養(yǎng)箱和搖床功能,適用于細(xì)胞培養(yǎng)工作的科學(xué)家,特別是懸浮細(xì)胞培養(yǎng)的應(yīng)用場(chǎng)合。雖然它可以容納6x2L的燒瓶,但是其結(jié)構(gòu)緊湊,足可放置在實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)上。本裝置有一個(gè)可伸縮式平臺(tái)以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
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