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2021
02-22合作創(chuàng)新丨 熙華醫(yī)藥聯(lián)合SGLC推出對(duì)甲苯磺酸酯的高靈敏度檢測(cè)方法
一、前言對(duì)甲苯磺酸作為一種有機(jī)強(qiáng)酸,常被用于與有機(jī)堿類藥物成鹽,增加其水溶性。然而,由于合成工藝中醇類溶劑的廣泛應(yīng)用,使其極易與殘留醇類生成對(duì)甲苯磺酸酯。其中,對(duì)甲苯磺酸甲酯(PTSM)和對(duì)甲苯磺酸乙酯(PTSE)已被證明具有基因毒性。按照歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署(EMEA)的要求,必須對(duì)藥物和藥品中任何可能存在、未在早期合成步驟中予以清除的所有基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),確保其含量低于1.5μg/d的毒理學(xué)關(guān)注閾(TTC),這對(duì)于檢測(cè)方法的靈敏度是一個(gè)很大的挑戰(zhàn),是當(dāng)前原料藥質(zhì)量研究和過(guò)程控制中的難點(diǎn)之一。目2021
02-20食品中5種糖的同時(shí)測(cè)定,解決溶劑效應(yīng),國(guó)標(biāo)無(wú)憂!
新年新開始2021?甜蜜開工HAPPYEVERDAYALLGOODFORYOU?食品中5種糖的同時(shí)測(cè)定金牛迎春·開工大吉新年鐘聲猶在耳畔,美味仿佛還在舌尖,在佳節(jié)的余熱中,在新年開工的氣氛下,島津?qū)嶒?yàn)器材為大家奉上新年甜蜜暴擊~——食品中5種糖的同時(shí)測(cè)定不僅可以對(duì)應(yīng)國(guó)標(biāo)方法,而且柱效更高,分離度更好哦!“甜蜜”的煩惱:國(guó)標(biāo)方法的溶劑效應(yīng)不少實(shí)驗(yàn)室老師在做5種糖的分離時(shí)可能會(huì)遇到一個(gè)“甜蜜”煩惱:參照國(guó)標(biāo)GB5009.8-2016中色譜條件(乙腈:水=70:30)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),國(guó)標(biāo)要求使用純水為樣品以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
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