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福建省自主研制的全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀器及相關(guān)試劑打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷
2024年11月20日 11:19:42 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:4994

近日,廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院承擔(dān)的福建省科技重大專項專題項目“第二代模塊化全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀器及高性能優(yōu)生優(yōu)育系列配套檢測試劑的研發(fā)”通過福建省科技廳組織的專家驗收。

  【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】近日,廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院承擔(dān)的福建省科技重大專項專題項目“第二代模塊化全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀器及高性能優(yōu)生優(yōu)育系列配套檢測試劑的研發(fā)”通過福建省科技廳組織的專家驗收。這意味著福建省在全自動化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀器領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。
 
  據(jù)悉,該項目是在第一代技術(shù)平臺的基礎(chǔ)上持續(xù)創(chuàng)新突破,完成第二代全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Wan200+和優(yōu)生優(yōu)育10項化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑的研發(fā)?,F(xiàn)已獲得二類醫(yī)療器械注冊證書1項,變更適配該機(jī)型的配套檢測試劑注冊證書113項;完成弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒等10項TORCH系列發(fā)光試劑的研發(fā)及注冊申報,其中已獲得三類醫(yī)療器械注冊證書5項。
 
  項目實施期間,申請發(fā)明專利4項、授權(quán)實用新型專利2項、授權(quán)軟件著作權(quán)1項,發(fā)表相關(guān)SCI論文3篇;研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品已推向全國市場,現(xiàn)有超700家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,儀器檢測測試量超6000萬人份,綜合累計銷售額達(dá)5.06億元,社會和經(jīng)濟(jì)效益成效顯著。
 
  該項目通過自主研發(fā)和創(chuàng)新,成功迭代了全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的關(guān)鍵技術(shù),在體外診斷領(lǐng)域打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場的局面,加速了國產(chǎn)替代的推進(jìn)。未來,隨著該技術(shù)的不斷優(yōu)化升級,將有效推動生物醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展。
 
  素材來源:福建省科學(xué)技術(shù)廳
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