陜西輸液用器具不溶性微粒儀

一次性輸液用器具不溶性微粒檢查儀執(zhí)行標準：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

藥典2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（國際版）

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測試和評判標準。

一次性輸液用器具不溶性微粒檢查儀技術(shù)參數(shù)：

檢測標準：滿足藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準；

測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-450um

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；

取樣方式：計量泵；

進樣精度：<±1%

精確度：<±5%典型值；

重合精度：5%重合誤差；

分辨率：>95%（按藥典2020版校準）<10%（按美國藥典、ISO21501校準）

通道數(shù)：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：0℃～50℃；

陜西輸液用器具不溶性微粒儀