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崗位要求：
1.　醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.　良好的中英文溝通技巧、協(xié)調(diào)能力；2年以上制藥產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)；
3.　醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊經(jīng)驗(yàn)、進(jìn)口IVD注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.　熟悉IVD注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求、工作流程；熟悉CDE注冊要求及申報(bào)資料的撰寫和整理工作。
職位描述：
1.　負(fù)責(zé)與外方溝通，指導(dǎo)準(zhǔn)備注冊資料；
2.　負(fù)責(zé)IVD注冊資料的的翻譯、校對、收集、整理遞交管理；
3.　負(fù)責(zé)跟蹤注冊進(jìn)度并及時處理或積極解決審批過程中的問題；
4.　負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及翻譯工作及注冊文件的整理、歸檔。